DOU 13/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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71
Nº 8, segunda-feira, 13 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BUILDING HEALTH
DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA
A SAUDE LTDA -
EPP /
22.577.162/0001-20
SILHOUETTE SOFT
25351.272771/2017-72 / 81277680000
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1271874245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09
PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA
25351.928537/2020-39 / 81743340000
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1316328244
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CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08
Trocarter abdominal cirúrgico com lâmina - ENDO MAIS BRASIL
25351.414140/2024-98 / 82191599010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1769332242
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Extensor Multivias Tera - 02 vias
25351.406256/2023-72 / 81346509054
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0017754257
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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA ST (CCN) HEVT
25351.535684/2013-94 / 80065320223
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229362240
HANAROSTENT
-
STENT
DUODENAL/PILORICO 
LASSO
(NNN)
NDSL
APLICAÇÃO
E N D O S CÓ P I C A
25351.535635/2013-24 / 80065320225
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229363246
HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL TTS (CCC) CCBA - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
25351.535716/2013-12 / 80065320236
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229364242
CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO ST (CCC) NEST
25351.535704/2013-29 / 80065320224
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229365249
HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL (CCC) CCB
25351.535643/2013-98 / 80065320226
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229372245
HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
25351.535666/2013-15 / 80065320228
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229370242
HANAROSTENT - STENT BILIAR FLAP LASSO (CCC) BCF - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
25351.536623/2013-51 / 80065320231
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229369244
HANAROSTENT - STENT BILIAR FLAP (CCC) BCS
25351.536587/2013-64 / 80065320222
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229366245
CHOOSTENT - STENT COLO/RETAL ASSIMÉTRICO (CCC) CCI
25351.535753/2013-14 / 80065320229
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229367241
HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO PERCUTÂNEA
25351.553449/2014-87 / 80065320232
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229368248
HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA)
25351.749120/2019-78 / 80065320291
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0175294241
HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA)
25351.749120/2019-78 / 80065320291
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0175293244
HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA)
25351.749120/2019-78 / 80065320291
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0175184241
HANAROSTENT - STENT BILIAR (NC) BPN- APLICAÇÃO PERCUTÂNEA
25351.553492/2014-82 / 80065320233
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229371249
HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA)
25351.749120/2019-78 / 80065320291
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0175151245
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CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Alta rotação cristófoli
25351.207261/2007-84 / 10363350010
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0018559251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
MUREX HTLV I+II
25351.219967/2011-12 / 10339840328
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1456268244
LIAISON fPSA
25351.020202/01-09 / 10339840138
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1636391249
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cateter para acesso transjugular ao fígado TRAVELER38
25351.453335/2024-53 / 10337859024
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1778642248
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EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
UCLAS PLÁSTICOS COM TERMINAÇÃO EM CRCOMO
25351.542117/2014-52 / 80941130003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1248448243
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
Cânulas Descartáveis
25351.455444/2024-13 / 81963419005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1778604245
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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
RS-OIL
25351.255142/2004-95 / 80122640006
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1323410244
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA UMERO
25351.060702/2015-92 / 10242780087
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1248560248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
PARAFUSO CANULADO IOL
25000.023209/99-86 / 10223680047
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1269768247
PLACA RETA IOL
25351.009048/00-06 / 10223680053
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1316758249
ACETABULO DE MULLER IOL
25351.009046/00-72 / 10223680052
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1316757242
FIO DE KIRSCHNER STEINMAN IOL
25351.009645/00-87 / 10223680050
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1302689240
PINO DE SCHANZ HOFFMANN IOL
25351.009646/00-40 / 10223680051
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1302876244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Pen MBN)
25351.369477/2024-33 / 80091449027
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1642911241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INTRODUTOR PREFACE*
25000.047271/99-54 / 10132590509
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1338764241
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família de Lectinas
25351.096112/2009-22 / 80115310132
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0675251249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
URGOTUL ABSORB BORDER
25351.000823/2015-10 / 80246910045
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1338614240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
SISTEMA DE FIXAÇÃO POSTERIOR EASY PLUS ENGIMPLAN
25351.023538/2022-57 / 82249100015
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1288561245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr (origem monoclonal) - Ortho
BioVue System cassettes
25351.456646/2017-45 / 81246982572
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 0919424244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
HASTE FEMORAL NÃO CIMENTADA LÉPINE
25351.251622/2009-96 / 10314800076
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1323173242
SISTEMA DE PLACA COM ÂNGULO FIXO PARA PE- PEDUS
25351.411237/2009-17 / 10314800072
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1243172240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
SISTEMA MONT BLANC
25351.524651/2014-03 / 80454380057
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1242584242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Sistema de Fixação Pedicular Pediátrico - SYSPED
25351.752583/2013-01 / 80071910039
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1289306249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73
PECLAB COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO
25351.427175/2014-49 / 80041470031
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1062796241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61
POLIESTERPOINT AGULHADO
25351.126990/2004-98 / 10155530009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1242177248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Selante Dural DuraSeal Integra®
25351.303394/2015-79 / 10306840137
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1242172246
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PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25
SISTEMA MICRO-PLACAS E MICRO-PARAFUSOS PARAIMPLANTES PROMM
25000.054031/99-61 / 10447390001
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1309545243
SISTEMA MINI-PLACAS E MINI-PARAFUSOS PARA IMPLANTEPROMM
25000.054032/99-23 / 10447390002
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1338462245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em Cassete SP-10 (Sêmen) para autoteste
25351.353598/2023-82 / 81325990269
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1296224244