DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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102
Nº 18, segunda-feira, 27 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos Titanium
25351.404766/2024-96 / 81563630081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1542091241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
DREAM OCT
25351.204267/2024-09 / 80192019008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1693162245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALG BRASIL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA / 08.599.380/0001-34
INSTRUMENTOS P-i
25351.316773/2020-16 / 80512950017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557922241
INSTRUMENTAL PERFURANTE P-I
25351.333368/2020-54 / 80512950016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557737240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. ME /
17.781.132/0001-09
SISTEMA DE URETEROSCOPIA FLEXIVEL DIGITAL WISCOPE®
25351.430109/2019-37 / 81070500012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1672565243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0001-03
CARRINHO DE EMERGÊNCIA ERCE
25351.450190/2024-39 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1649215240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATTIS MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACAO LTDA. / 09.217.325/0001-03
MEDIZIP Standard
25351.004869/2025-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043410251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
LANTERNA CLÍNICA NESTSAFE
25351.452677/2024-56 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1670425240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
Autoteste para vitamina D
25351.434586/2024-39 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505900247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
08.444.319/0001-18
LU M I N A - D E R M A L
25351.551043/2020-51 / 80522420011
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0701166240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04
Trueprep® AUTO Meio de transporte para pacote de amostra de Swab
25351.448311/2024-82 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1628481242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
MPOX AG RAPID TEST
25351.408308/2024-26 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1269829246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Fiber Cote ORT
25351.756623/2023-86 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1245295233
Fiber Cote GNC Gel (460010019)
25351.730296/2023-32 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1199462233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
PROGUM HA
25351.114850/2024-11 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0338917241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
FIO GUIA AMPLATZ
25351.351014/2006-33 / 10212990195
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1541904249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-
00
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS DE USO ODONTOLÓGICO
25351.325931/2016-81 / 80089280026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1551387247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXTRA MEDICAL DIAGNOSTICOS LTDA / 34.011.468/0001-01
Analisador de Sedimento de Urina Híbrido - U30
25351.434497/2024-92 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1505115248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA
/ 27.089.709/0001-61
Microtubos Para Coleta De Sangue
25351.447422/2024-71 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1620652242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Respiratório VI
25351.280383/2024-16 /
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0651951241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Mistra
25351.423533/2024-92 / 10302860319
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737601249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA /
05.699.386/0001-95
KIT INSTRUMENTAL SOCORE
25351.006353/2025-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057749256
KIT INSTRUMENTAL DIVA LOMBAR
25351.006364/2025-19 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057863253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
BOLSAS E ACESSORIOS PARA ESTOMAS VITAL GOLD
25351.384365/2010-59 / 10296900043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1550659243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Antistreptolisina O (ASO)
25351.438613/2024-42 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1540605248
Lipase (Família)
25351.438594/2024-54 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1540500241
Família HbA1c
25351.442359/2024-87 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1576413241
Fator reumatoide (Família)
25351.438593/2024-18 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1540485242
Família AAG
25351.445062/2024-73 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1598796241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA
/ 04.299.232/0001-43
FASTLINE HBeAb
25351.272044/2024-66 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0636664244
FASTLINE HBsAb
25351.261839/2024-49 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0619817241
FASTLINE HBcAb
25351.261844/2024-51 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0619822244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
HCV ELISA 3ª generación
25351.271156/2024-08 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0635679248
HBsAg ELISA
25351.252531/2024-11 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0601775244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Guardix SG
25351.118015/2024-50 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0344320243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL ARMAZENAGEM LOGISTICA E DISTRIBUICAO LTDA / 22.015.712/0001-17
Fontes Calibradores de Dose
25351.440067/2024-18 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1554431247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROECOLOGIA COMERCIO LTDA / 41.533.231/0001-48
RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen
25351.440982/2024-03 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1561857246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR)
25351.721472/2023-45 / 80943610182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1551354241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Solução Controle MONOTYPE GH
25351.402604/2024-13 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1217096248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
Família de Micrótomo Sakura
25351.438628/2024-19 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1540755240
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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60
ROSETTA SP
25351.608911/2014-81 / 10352040020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1549132245
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Search 3.0
25351.439064/2024-23 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1547734248
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PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03
SCF430/15 Extrator de leite manual philips avent
25351.400592/2021-40 / 10043660017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1556782241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Agulhas metálicas semirrígidas
25351.673061/2021-74 / 10306849010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1550438247
Dispositivo de insuflação de balão de dilatação
25351.694108/2020-52 / 10306840183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553950241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Portal vital inova simples / 54.485.017/0001-05
Portal Vital
25351.437175/2024-03 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1529699240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420
25351.415961/2018-01 / 10343960022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1541800249
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