DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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71
Nº 51, segunda-feira, 17 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
IBUPROFENO
IBRUVE 25351.459910/2024-21 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1742916/24-1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
2432045/21-5 
-
25351.662005/2021-12)
1.9624.0006.001-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.9624.0006.002-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.9624.0006.003-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36
1.9624.0006.004-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.9624.0006.005-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80
1.9624.0006.006-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.9624.0006.007-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 160
1.9624.0006.008-9 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
MIRTAZAPINA
MYRTZ ODT 25351.007389/2025-21 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069989/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-51)
1.0370.0802.001-3 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0370.0802.002-1 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0370.0802.003-1 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0370.0802.004-8 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0370.0802.005-6 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0370.0802.006-4 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0370.0802.007-2 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0370.0802.008-0 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0370.0802.009-9 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
--------------------------------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
cloridrato de loperamida 25351.459908/2024-52 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1742910/24-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 182793/99-6 - 25000.055172/99-28)
1.1717.0085.001-6 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12
1.1717.0085.002-4 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
succinato de desvenlafaxina 25351.276790/2024-29 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645813/24-1
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1314801/21-0 - 25351.290923/2021-27)
1.0047.0665.001-6 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.0047.0665.002-4 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.0047.0665.003-2 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14
1.0047.0665.004-0 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
1.0047.0665.005-9 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14
1.0047.0665.006-7 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56
--------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
trometamol cetorolaco 25351.004981/2025-71 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0044430/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2723749/21-4 - 25351.753832/2021-
14)
1.8326.0506.001-5 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 4
1.8326.0506.002-3 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 5
1.8326.0506.003-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10
1.8326.0506.004-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20
--------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
apixabana
IXABI 25351.007372/2025-74 03/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069850/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0466533/18-3 - 25351.327141/2018-55)
1.0525.0122.001-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0525.0122.002-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0525.0122.003-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0525.0122.004-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0525.0122.005-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0525.0122.006-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0525.0122.007-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0525.0122.008-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0525.0122.009-5 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0525.0122.010-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
minoxidil 25351.353875/2022-76 03/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4650906/22-2
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
4574689/22-3 
-
25351.313444/2022-77)
1.0497.1546.001-1 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.0497.1546.002-1 24 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO
DIGIAZIA 25351.975881/2016-31 01/2027
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0053991/24-1
1.0481.0124.007-4 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.0481.0124.008-2 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.0481.0124.009-0 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.0481.0124.010-4 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.0481.0124.011-2 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.0481.0124.012-0 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.0481.0124.013-9 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.0481.0124.014-7 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.0481.0124.015-5 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR ABACAXI
1.0481.0124.016-3 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR LARANJA
--------------------------------------------------
BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261
GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO
SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 25001.008743/86 10/2027
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0375073/24-6
1.0683.0066.016-7 24 Meses
(50 + 9) MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO
FRUSALT 25351.718166/2012-85 09/2029
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1471029/23-3
1.4381.0164.007-0 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0164.008-9 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0164.009-7 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0164.010-0 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0164.011-9 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0164.012-7 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0164.013-5 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0164.014-3 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0164.015-1 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR ABACAXI
1.4381.0164.016-1 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR LARANJA
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO
FRUMAGNA 25351.920844/2024-03 10/2034
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1526395/24-9
1.4381.0302.007-1 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0302.008-8 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0302.009-6 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0302.010-1 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0302.011-8 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0302.012-6 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0302.013-4 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI
1.4381.0302.014-2 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA
1.4381.0302.015-0 24 Meses
(456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR ABACAXI
1.4381.0302.016-9 24 Meses
(430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR LARANJA
--------------------------------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
BISGLICINATO FERROSO + ÁCIDO FÓLICO
NEUTROFER FÓLICO 25351.670388/2010-29 02/2029
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0336835/24-1
1.3569.0592.001-5 24 Meses
(150 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.3569.0592.006-6 24 Meses
(150 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 4
--------------------------------------------------
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 31673254000102
ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA +
TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA + CLORIDRATO DE HISTIDINA
MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA +
PROLINA + SERINA + HIDRÓXIDO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO
TRI-HIDRATADO + ACETATO DE POTÁSSIO + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO +
CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + fosfato de sódio
monobásico di-hidratado + ACETATO DE ZINCO DI-HIDRATADO + TRIGLICERÍDEOS DE
CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE SOJA
Nutriflex Lipid 25351.517993/2023-08 03/2035
1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0836387/23-1
1.0085.0246.001-7 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 625 ML
1.0085.0246.002-5 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML
1.0085.0246.003-3 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML
1.0085.0246.004-1 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML
1.0085.0246.005-1 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML
ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA +
TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA + CLORIDRATO DE HISTIDINA
MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA +
PROLINA + SERINA + HIDRÓXIDO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO
TRI-HIDRATADO + ACETATO DE POTÁSSIO + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO +

                            

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