DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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80
Nº 51, segunda-feira, 17 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.520958/2013-82 / 10341350768
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0057520259
Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário
25351.520958/2013-82 / 10341350768
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0057961255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Software de Navegação para Microscópio
25351.513343/2017-37 / 80042070050
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0139828257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61
LUBRIGEL - GEL LUBRIFICANTE
25351.691469/2009-29 / 80005910023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301693243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CECBRA INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS LTDA / 11.857.412/0001-69
Equipamento para terapia de ultracavitação por ultrasom
25351.750877/2015-44 / 80689300002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0205520251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
ProVu VS (VideoStylet) Tubo Endotraqueal
25351.857055/2023-30 / 81832589060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0190872250
ProVu Display - Flexicare
25351.857166/2023-46 / 81832589061
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0209356251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Bolsa para Coleta de Sangue HemoComp CPDA-1
25351.520443/2021-04 / 10234400316
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0278685251
Bolsa para Coleta de Sangue HemoComp CPDA-1
25351.520443/2021-04 / 10234400316
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0278742254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
ALGIKURA CURATIVO DE CÁLCIO CREMER ADVANCED ESTÉRIL
25351.489490/2014-15 / 80245210161
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0285248251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Scan bodies em polímero FGM
25351.211875/2020-38 / 80172310089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1676945245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON Hormônio Paratiroidiano 1-84
25351.652203/2012-85 / 10339840366
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0304077259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
MiniBox+
25351.498015/2023-41 / 81464759037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0192093258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74
IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT
25351.496633/2017-17 / 81191340010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1682333248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
ELETROCARDIÓGRAFO ELI280
25351.616936/2013-87 / 80117580259
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0201530252
MR Neuro Drapes - Long
25351.330227/2022-41 / 80117581013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1673016243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Elemento de Trabalho Hawk Endomaster
25351.511309/2021-12 / 80533429011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671995244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600
25351.044162/2012-71 / 80071260136
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0210570253
Sistema Radiográfico Digital
25351.677145/2023-49 / 80071260443
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0125594259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36
Glutein - Autoteste para rastreio de doença Celíaca
25351.460692/2024-78 / 83019490001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281341257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter Bactiseal
25351.557805/2019-90 / 81770370046
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0043441254
Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard e Catéter
Bactiseal
25351.557388/2019-85 / 81770370037
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0043442251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
UMIDIFICADOR AQUECIDO XT
25351.331225/2010-15 / 10349590083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0198900252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE JOELHO PFC
25351.021946/01-23 / 10132590647
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0285280252
SISTEMA MODULAR DE QUADRIL C-STEM
25351.002704/01-77 / 10132590623
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0285283251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Lab Rapid RSV
25351.272091/2024-18 / 10009010454
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0273848259
ALBUMINA
25000.017957/93-71 / 10009010025
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288216253
Família Calibradores e Controles Vercentra HbA1c
25351.220344/2024-60 / 10009010453
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0257103252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0043871259
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0042909252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
EUCALIPTOL
25351.241097/2008-15 / 80322400014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531245242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula CurActive Curiosity Bone Extraction Block System
25351.384466/2023-01 / 82603649006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0189383259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Máquina de Anestesia
25351.200713/2020-74 / 80047300754
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0086416251
Monitor Desfibrilador
25351.166742/2020-08 / 80047300753
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0105825255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER HELICOBACTER PYLORI + RESISTÊNCIA A CLARITROMICINA - Kit master
para detecção de H. pylori e resistência a claritromicina
25351.617817/2022-86 / 80502070103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0285017250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
INSTRUMENTAL SUPERPATH®
25351.302630/2016-46 / 81290840004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1672335248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA - HIRTZ
25351.240530/2013-20 / 10171610060
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0098809253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Tensores Sporlastic
25351.060526/2019-16 / 80041210106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1665226242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
ESTABILIZADOR DE TORNOZELO BILATERAL
25351.147617/2024-14 / 82805660007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1665861240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Extrator Automático de Ácido Nucleico
25351.374131/2024-57 / 81325990356
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281531251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420
25351.415961/2018-01 / 10343960022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1669437248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Instrumentos Cirúgicos CMF
25351.910733/2024-81 / 10301950078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671236246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
CATETER BALÃO EXTRATOR
25351.424062/2021-97 / 10413969008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671622243