DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025032400111
111
Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Mosaico Neurológico 1
25351.222890/2014-47 / 10338930096
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321851251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96
Evocannula® Sculpt
25351.416998/2023-14 / 82654709002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1683717244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
CARPL
25351.442416/2024-28 / 82507970014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0252884256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Ressuscitador Infantil F&P Neopuff.
25351.104108/2021-54 / 81447959024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0233243259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
PRESERVATIVO LUBRIFICADO BLOWTEX
25000.007730/92-18 / 10164710004
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0332409252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
i-RF kit de injeção, bloqueio químico e estímulo com abrangência para o tratamento da dor
Novatech Scientific
25351.090066/2021-67 / 82240539001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0253896258
Face Block Kit Cânula para Bloqueio de ATM
25351.184820/2024-71 / 82240539013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0254195253
OCN Nerveblock
25351.262496/2024-30 / 82240539016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0237445255
Hybrid Max NovaTech
25351.198136/2023-96 / 82240539010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0252642252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.681763/2014-38 / 80071260343
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0159635250
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0250761254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
ENXERTO VASCULAR KNITTED IMPREGNADO COM COLÁGENO
25351.383182/2020-46 / 80259110198
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0326459251
PATCH CARDIOVASCULAR HEMASHIELD
25351.383283/2020-17 / 80259110202
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0326426256
Enxerto Vascular Hemashield Gold Knitted
25351.669549/2021-05 / 80259110236
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0326543252
HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR
25351.383267/2020-24 / 80259110201
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0326747257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Pharmacoll
25351.398531/2024-58 / 81903219002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693292246
Curativo Espuma Gentle Lit Comfort Pharmaplast
25351.405485/2024-51 / 81903219005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693230241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família REtroauricular ReSound OMNIA
25351.091561/2024-36 / 10293049021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0264452259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
ID CORE XT Reagents
25351.594799/2015-25 / 80134860219
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0036560251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73
SERINGA DE IRRIGAÇÃO
25351.439124/2024-16 / 82930219001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1688011242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
INSTRUMENTAL BRM
25351.866052/2023-97 / 10242780159
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681721244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
DEBRIGEL
25351.183485/2011-09 / 80225200017
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 0293984255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL
25351.517003/2017-85 / 10223680123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531595243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Bot.MBN)
25351.369476/2024-99 / 80091449026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1687880247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SONDA DE ELETROCIRURGIA ENDOPATH PROBE PLUS II
25351.396813/2019-53 / 80145901908
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0146627253
SONDA DE ELETROCIRURGIA ENDOPATH PROBE PLUS II
25351.396813/2019-53 / 80145901908
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0146312252
Família de Cateteres de Navegação
25351.447129/2015-11 / 80145901748
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0104746254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Cobre
25351.713096/2017-77 / 80115310248
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321534255
ALBUMINA
25351.282459/2006-66 / 80115310072
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0320778258
PROTEINA TOTAL
25351.282535/2006-33 / 80115310073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323304257
CALCIO ARSENAZO III WS
25351.607215/2013-60 / 80115310211
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0320811255
Família Zinco
25351.666037/2017-01 / 80115310247
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321100255
MAGNÉSIO COLORIMÉTRICO
25351.413117/2019-19 / 80115310255
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321139259
Proteína Total UC
25351.237992/2023-74 / 80115310291
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321938259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Bombas de Seringa S-LINK
25351.802248/2020-19 / 10390410111
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0146492251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALA R ES
LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS
25351.654184/2019-91 / 80483300044
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0256535256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
PP Light Protected Volumed Set
25351.561619/2022-51 / 80686369070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1680511246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
SILANO
25351.787328/2011-50 / 80322400060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693721244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE ON CALL® PLUS II
25351.463885/2017-51 / 80560310031
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0104779250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Monitor de pacientes multiparâmetro
25351.509486/2019-14 / 80047300722
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0190225254
BOMBA DE SERINGA
25351.405866/2021-97 / 80047300809
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0166616257
Monitor de pacientes multiparâmetro
25351.636419/2019-63 / 80047300750
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0166429252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-
23
STAT PROFILE PRIME
25351.262941/2015-10 / 81175310007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326249257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
R I N O L A R I N G O F I B R O S CO P I O
25351.040430/2003-66 / 80124630041
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0225059258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA
O R T O S I N T ES E