DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.362796/2024-18 / 10338930311
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1386498246
Conjunto de tampões de lavagem EUROArray
25351.362797/2024-62 / 10338930319
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1386522244
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD GlucoNavii Elite Blood Glucose Test Strip
25351.153057/2022-75 / 80954880189
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0347972252
ECOCheck Pro Strip
25351.689914/2021-90 / 80954880181
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0348061255
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Limpador CLS-M
25351.371556/2024-12 / 82444370121
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348819243
Limpador CLS-Q
25351.371607/2024-06 / 82444370123
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348824247
Chemiluminescence Analyzer Wash Buffer
25351.362772/2024-69 / 82444370116
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348749245
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FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/A / 05.941.046/0001-29
COIL PIONNER II
25351.432403/2014-85 / 80451480015
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1669831248
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FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60
PLACAS DISTRATORAS
25351.518592/2009-93 / 80081350339
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1699224242
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FNL COMÉRCIO DE SUPRIMENTOS LTDA / 03.439.555/0001-22
BIOXTRA dry mouth ORAL GEL
25351.183431/2019-61 / 81008610001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0349735256
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS
25351.137517/2004-36 / 10154450109
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1217484248
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.681763/2014-38 / 80071260343
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0159479258
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.681763/2014-38 / 80071260343
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0159430259
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.288218/2020-89 / 80071260413
80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0270969250
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Enxerto Vascular Advanta com Reforço e GDS
25351.383335/2020-55 / 80259110205
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1629391247
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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
OPTIVANTAGE DH SISTEMA DE INJECAO
25351.234071/2005-78 / 80136710132
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0211207250
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ICD Imagem Contraste Diagnóstico Representações LTDA / 04.729.694/0001-53
Seringa para Angiografia
25351.461307/2024-18 / 82086770001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0347191258
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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
Condicionador de Sódio
25351.426939/2019-60 / 80929400009
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349307246
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INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT
25351.038277/2008-11 / 80163740002
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1389666247
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
PVP INGAMED
25351.648240/2009-75 / 80086720033
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1677053241
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INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03
Litotriptor Balístisco Lithomax
25351.124099/2015-77 / 80351900008
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte /
1727458249
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
SISTEMA DE DRENAGEM EXTERNA CODMAN
25351.557806/2019-34 / 81770370021
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1663482241
PINCA BIPOLAR ANTIADERENTE EM TITANIO
25351.557538/2019-51 / 81770370040
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio
e Pequeno Porte / 1749695243
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
PLACA ANGULADA IOL
25351.009052/00-75 / 10223680058
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1726933245
PARAFUSO DESLIZANTE COM PARAFUSO DE COMPRESSAO IOL
25351.009049/00-61 / 10223680055
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1727155246
FIO PARA CERCLAGEM IOL
25351.009044/00-47 / 10223680057
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1727199243
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IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30
Condicionador de Sódio
25351.322985/2021-13 / 82074240002
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349479241
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JG
MORIYA 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL 
LTDA
/
67.882.621/0001-17
APARELHO DE ANESTESIA VITAL
25351.065819/2005-86 / 10349590046
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte /
1691192244
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CO D I AG N O S T I X
25351.043317/2016-91 / 10344420167
80275 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Software Médico / 1554745241
Pilares provisórios em titânio Straumann
25351.504127/2022-68 / 10344420418
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0840453248
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Família de Cateteres de Navegação
25351.447129/2015-11 / 80145901748
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio
e Pequeno Porte / 1684451248
SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL
25000.012936/92-32 / 10132590073
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1613669241
CIMENTO OSSEO DEPUY
25000.022567/97-19 / 10132590548
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1684453241
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COSTELA MATRIXRIB SYNTHES
25351.713430/2014-19 / 80145901637
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 1621602249
SISTEMA DE DISTRAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL SYNTHES
25351.713456/2014-17 / 80145901639
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 1621422241
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS SYNTHES - LCP CLAVÍCULA ANTERO SUPERIOR
25351.713446/2014-01 / 80145901638
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 1613688245
PROLENE Polypropylene Suture
25351.209051/2017-38 / 80145901837
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0891876243
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0002-84
S E DA
25351.026310/2022-19 / 81245800010
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279165251
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
CURATIVO COM ALMOFADA ABSORVENTE TRANSKIN
25351.434136/2024-46 / 80565170021
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0294628258
CURATIVO EM FILME PLÁSTICO TRANSKIN
25351.434127/2024-55 / 80565170020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0294273255
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE TC GOLD
25351.990314/2016-03 / 81198980014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334388245
Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold
25351.497480/2015-57 / 81198980008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334168245
INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN
25351.590271/2015-27 / 81198980009
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334229244
PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES
25351.589953/2015-19 / 81198980010
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334288241
Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio
25351.505976/2015-17 / 81198980011
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334362246
instrumento articulado não cortante martin
25351.990290/2016-21 / 81198980012
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334370249
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN
25351.990304/2016-85 / 81198980013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334377243
LASER CIRÚRGICO
25351.566765/2018-96 / 81198980038
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio
e Pequeno Porte / 1442007249
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L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
CURATEC HIDROCOLÓIDE PLUS
25351.055220/2010-11 / 80246910015
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1656422247
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL
25351.348082/2010-11 / 80136990690
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0309023246
INSTRUMENTAL BIPOLAR DE USO ÚNICO AESCULAP
25351.524712/2014-99 / 80136990832
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio
e Pequeno Porte / 1699100241
SISTEMA CIMENTADO COLUMBUS REVISÃO AESCULAP
25351.331799/2009-10 / 80136990668