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DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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91
Nº 82, segunda-feira, 5 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0573.0111.019-1 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0111.020-3 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
---------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
etoricoxibe 25351.458176/2024-83 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1726082/24-5
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
1479161/22-7 
-
25351.261485/2022-71)
1.6507.0039.001-4 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0039.002-2 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0039.003-0 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.6507.0039.004-9 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.6507.0039.005-7 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.6507.0039.006-5 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0039.007-3 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0039.008-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 100
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
etoricoxibe 25351.009181/2025-47 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085217/25-1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
1479161/22-7 
-
25351.261485/2022-71)
1.0535.0253.001-0 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0535.0253.002-9 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0535.0253.003-7 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0535.0253.004-5 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.0535.0253.005-3 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0535.0253.006-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0535.0253.007-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0535.0253.008-8 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 100
---------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
mirtazapina 25351.007380/2025-11 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0069877/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-
51)
1.0525.0125.001-6 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0525.0125.002-4 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0525.0125.003-2 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0525.0125.004-0 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0525.0125.005-9 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.0525.0125.006-7 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.0525.0125.007-5 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0525.0125.008-3 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.0525.0125.009-1 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
EMS S/A 57507378000365
esomeprazol magnésico tri-hidratado
ESMOG 25351.365693/2017-81 11/2027
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276038/23-2
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276046/23-3
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
1.0235.1238.001-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1238.002-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1238.003-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1238.004-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.1238.005-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1238.006-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1238.007-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1238.008-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.1238.009-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1238.010-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1238.011-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1238.012-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0235.1238.013-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.0235.1238.014-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1238.015-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1238.016-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1238.017-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0235.1238.018-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.384280/2016-14 11/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276032/23-3
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276034/23-0
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
1.0235.1182.001-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1182.002-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1182.003-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1182.004-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.1182.005-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1182.006-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1182.007-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1182.008-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.1182.009-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1182.010-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1182.011-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1182.012-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0235.1182.013-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.0235.1182.014-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1182.015-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1182.016-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1182.017-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0235.1182.018-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
esomeprazol magnésico tri-hidratado
ESOGASTRO 25351.652320/2011-88 11/2027
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
1135586/23-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1135627/23-8
1.0235.1081.001-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1081.002-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1081.003-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1081.004-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.1081.005-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.1081.006-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.1081.007-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.1081.008-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.1081.009-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1081.010-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1081.011-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1081.012-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0235.1081.013-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.0235.1081.014-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0235.1081.015-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0235.1081.016-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0235.1081.017-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0235.1081.018-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
esomeprazol magnésico tri-hidratado
ESOMEX 25351.395928/2016-88 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273729/23-1
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273736/23-4
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
1.3569.0700.001-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.3569.0700.002-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.3569.0700.003-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.3569.0700.004-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.3569.0700.005-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.3569.0700.006-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.3569.0700.007-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.3569.0700.008-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.3569.0700.009-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.3569.0700.010-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.3569.0700.011-8 24 Meses

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