DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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92
Nº 82, segunda-feira, 5 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.3569.0700.012-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.3569.0700.013-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.3569.0700.014-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.3569.0700.015-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.3569.0700.016-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.3569.0700.017-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.3569.0700.018-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396170/2016-03 12/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273807/23-7
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273811/23-5
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
1.0583.0848.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0583.0848.002-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0583.0848.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0583.0848.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
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40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0583.0848.006-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0583.0848.007-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0583.0848.008-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0583.0848.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0583.0848.010-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0583.0848.011-1 24 Meses
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1.0583.0848.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0583.0848.015-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0583.0848.016-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
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40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0583.0848.018-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
esomeprazol magnésico tri-hidratado
MEZOLIUM 25351.396184/2016-19 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276040/23-4
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276044/23-7
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
1.0583.0843.001-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0583.0843.002-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0583.0843.003-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0583.0843.004-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0583.0843.005-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0583.0843.006-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0583.0843.007-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0583.0843.008-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0583.0843.009-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0583.0843.010-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0583.0843.011-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0583.0843.012-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0583.0843.013-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.0583.0843.014-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.0583.0843.015-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0583.0843.016-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0583.0843.017-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.0583.0843.018-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
esomeprazol magnésico tri-hidratado
NEXPRAZIN 25351.395956/2016-03 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276036/23-6
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1276042/23-1
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
1.6773.0485.001-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.6773.0485.002-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.6773.0485.003-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.6773.0485.004-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.6773.0485.005-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.6773.0485.006-5 24 Meses
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1.6773.0485.008-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.6773.0485.009-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.6773.0485.010-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.6773.0485.011-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.6773.0485.012-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
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20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
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40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
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40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.6773.0485.017-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.6773.0485.018-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396189/2016-41 12/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273757/23-7
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273759/23-3
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
1.6773.0492.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.6773.0492.002-0 24 Meses
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1.6773.0492.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.6773.0492.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.6773.0492.005-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.6773.0492.006-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
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40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.6773.0492.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.6773.0492.010-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.6773.0492.011-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.6773.0492.012-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.6773.0492.013-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.6773.0492.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.6773.0492.015-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.6773.0492.016-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.6773.0492.017-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.6773.0492.018-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
esomeprazol magnésico tri-hidratado
ESOP 25351.063051/2022-15 12/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273750/23-0
(1135586/23-7- 11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou
métodos)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1273782/23-8
(1135627/23-8 - 11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos
analíticos)
1.1819.0340.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0340.002-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0340.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.1819.0340.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0340.005-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.1819.0340.006-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0340.007-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.1819.0340.008-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84
1.1819.0340.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.1819.0340.010-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0340.011-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0340.012-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15
1.1819.0340.013-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0340.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30