DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 82, segunda-feira, 5 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ESCOVA CIRÚRGICA DILEX COM 7,5% DE IODO POVIDONA
25351.058434/2025-14 / 80703839028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521131251
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INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INEOS DE AÇO INOXIDÁVEL
25351.060531/2025-69 / 82704790005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536091251
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INEOS DE ALUMÍNIO
25351.060532/2025-11 / 82704790006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536092257
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS INEOS DE FIBRA DE CARBONO
25351.060535/2025-47 / 82704790007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536107254
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INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
SPERM SELECT INGÁMED
25351.040279/2025-71 / 81175140037
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0368500250
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Nebulizadores Cirrus2 modelo AC
25351.059329/2025-94 / 82737659134
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527413259
Nebulizadores Cirrus Intersurgical
25351.059324/2025-61 / 82737659133
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527403253
Filtro respiratório com bocal integrado
25351.061681/2025-90 / 82737659136
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544733258
Ressuscitador BMV com Válvula PEEP (Bolsa-Máscara-Válvula)
25351.061643/2025-37 / 82737659135
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544553250
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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03
UroFlex J - Cateter Uretral Duplo J
25351.061561/2025-92 / 82130519023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543962253
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
COMPRESSA CIRÚRGICA DE CAMPO OPERATÓRIO SEA MEDICAL
25351.060290/2025-58 / 82285270053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0534608256
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JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68
Cateter Arterial
25351.061671/2025-54 / 81375039003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544666259
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JUPITER DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - EPP /
05.793.185/0001-52
Avental Cirúrgico Não Reforçado
25351.060540/2025-50 / 80229620005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536151253
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JVS MED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 56.926.695/0001-91
INTRODUTOR TRANSRADIAL INVENT
25351.065180/2025-82 / 83137649002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567965252
INTRODUTOR FEMORAL INVENT
25351.065065/2025-16 / 83137649001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567366251
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA BILIRRUBINA DIRETA
25351.041114/2025-17 / 10377390301
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376316250
FAMÍLIA BILIRRUBINA TOTAL
25351.048122/2025-94 / 10377390308
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442099258
FAMÍLIA COLESTEROL TOTAL
25351.048242/2025-91 / 10377390310
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442841256
Família Creatinina Enzimática
25351.041213/2025-07 / 10377390305
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0377383252
FAMÍLIA HDL DIRETO
25351.048255/2025-61 / 10377390312
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442923252
FAMÍLIA LACTATO
25351.048259/2025-49 / 10377390313
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442934254
FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS
25351.048173/2025-16 / 10377390309
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442435258
FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES
25351.048247/2025-14 / 10377390311
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442867255
FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO III
25351.048067/2025-32 / 10377390307
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0441767257
FAMÍLIA QUALIKONTROL 1
25351.041148/2025-10 / 10377390302
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376656255
FAMÍLIA QUALIKONTROL 2
25351.041170/2025-51 / 10377390303
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376814250
FAMÍLIA MULTIKAL SERUM
25351.047356/2025-14 / 10377390306
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0435109251
Família Amilase Pancreática
25351.041211/2025-18 / 10377390304
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0377323250
Família Lipase
25351.041108/2025-60 / 10377390300
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376290251
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FIA POCKET (FP 1113)
25351.049945/2025-37 / 80105220268
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0456488251
FASTLINE FIA READER (FFR 1112)
25351.049946/2025-81 / 80105220269
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0456494251
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Vercentra CH-200
25351.049911/2025-42 / 10009010490
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0456151257
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Química Seca Controle de análise de Urina
25351.048190/2025-53 / 81778810039
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0442551258
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LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
Kit 3E PRP 20ml
25351.064613/2025-82 / 81588849015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564938254
Kit 3E PRP 10ml
25351.064203/2025-31 / 81588849014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563177250
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
Instrumentos Cirúrgicos - Classe I-RI - Aktive S.R.L
25351.059356/2025-67 / 80443070021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527544256
Instrumentos Cirúrgicos - Classe II-RII - Aktive S.R.L.
25351.059383/2025-30 / 80443079012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527641251
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LHVMED
IMPORTACAO 
E
COMERCIO
DE
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS
LTDA
/
37.672.907/0001-07
Família Centrifuga Microhematócrita SDM
25351.040344/2025-69 / 82796460011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0369016254
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LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-
79
INSTRUMENTAL MOBILELINK
25351.047308/2025-26 / 82066930042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434741256
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LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47
CAMPO CIRÚRGICO OFTALMÓLOGICO ESTERIL
25351.060642/2025-75 / 81481410020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536789258
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Acessório Estéril para Posicionador de Joelho Modular - Mayo Adapt2Fit - Innovative
Medical
25351.059151/2025-81 / 83037060001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526505257
Posicionador de Joelho Modular - Mayo Adapt2Fit - Innovative Medical.
25351.059233/2025-26 / 83037060002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526954256
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M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62
BWIII EEG/PSG
25351.053025/2025-13 / 80193719005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479238251
BWMini EEG/PSG
25351.053028/2025-57 / 80193719006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479264252
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
TEFLOFLEX-BILIARY STENT-PLASTIC & DEPLOYER
25351.059344/2025-32 / 80686369121
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527499251
BIOBILBAO Bilbao Dotter
25351.056342/2025-91 / 80686369120
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0506700259
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MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME /
07.776.581/0001-05
PACK DE CALIBRAÇÃO PARA ELETRÓLITOS ISE - HORRON
25351.042104/2025-07 / 81452980016
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0385223251
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MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
LANCETA DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL STANDARD MAXICOR
25351.061816/2025-17 / 10299809006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545463254
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MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
INSUFLADOR MARLEXVISION
25351.047350/2025-47 / 80343590022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435077252
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MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME /
23.000.972/0001-81
CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT D
25351.048163/2025-81 / 81298810140
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0442333251
CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT C
25351.047348/2025-78 / 81298810139
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435050257
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Canula Clear Petra Duo
25351.057470/2025-52 / 80421079064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514450258
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Orthopediatrics Instrumentation
25351.058354/2025-51 / 80047309233
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520734254
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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-
52
CIMMO® HP REPAIR
25351.061644/2025-81 / 81518249006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544554256
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-
17
TRAQUEIA PARA CPAP/BIPAP MONTSERRAT
25351.055077/2025-24 / 80153039023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0496073257
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