DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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104
Nº 82, segunda-feira, 5 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
Eletrodo de Estimulação Epicárdica Bipolar sem Sutura
25351.127552/2009-88 / 80224390167
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da
indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização /
0495917257
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BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
PRESERV® EXTRA ULTRA LUB
25351.435560/2017-16 / 80146940026
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0417922256
PRESERV® REFRESH
25351.435577/2017-15 / 80146940027
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0417921250
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Conjunto para acesso percutâneo com cateter espiral
25351.585719/2021-91 / 10341351002
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0159115256
STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE EVEROLIMUS PROMUS ELEMENT
25351.676616/2009-98 / 10341350577
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0302456252
IMPULSE CATETER ANGIOGRAFICO
25351.137713/2005-91 / 10341350402
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0010666257
WALLFLEX STENT ESOFAGIANO
25351.274079/2005-77 / 10341350417
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0409066257
SISTEMA FILTERWIRE EZ
25351.149042/2004-21 / 10341350378
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1110604246
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Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88
Cage Intersomático em PEEK SeohanCare
25351.696683/2014-53 / 80981940013
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0104943254
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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Sistema de Placas Evofix 0,6 mm
25351.224123/2024-61 / 80003890170
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0489881254
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D.
25351.626536/2018-38 / 81356112342
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0527425257
COBERTURA DE ESPUMA COM BORDA
25351.626607/2018-01 / 81356112348
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0526860251
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CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44
FAST TEST GRAVIDEZ
25351.531353/2017-54 / 80258020045
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0521136253
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
LENTE COLLAMER IMPLANTÁVEL TÓRICA VISIAN
25351.072469/2024-77 / 81346500078
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0483044253
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
BIATAIN SILICONE LITE
25351.618991/2013-57 / 10430310109
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1029994242
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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
CLOSTRIDIUM DIFFICILE COMBO RAPID TEST
25351.114888/2020-60 / 80638720154
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0418380252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON Clostridium difficile Toxins A&B
25351.417456/2012-41 / 10339840349
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0464274257
LIAISON Control Clostridium difficile Toxins A&B
25351.417452/2012-35 / 10339840350
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0464371252
LIAISON C. difficile GDH
25351.279054/2013-09 / 10339840385
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0464643252
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO
25351.738660/2009-30 / 10396830041
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0159166250
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA PARA FIXACAO OSSEA RIGIDA BIOPLATE
25351.224931/2024-28 / 80117581134
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0521219256
Planmeca Viso
25351.734515/2023-52 / 80117581105
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da
indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização /
0521256259
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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
DISTRATOR DO TERÇO MÉDIO ENGIMPLAN
25351.563312/2015-81 / 10208610089
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0521504252
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2®
25351.811603/2023-85 / 80588390013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0481054251
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV/Sifilis ECO Teste
25351.154377/2018-66 / 80954880091
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0548304254
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FLEXIMED COMÉRCIO
E SERVIÇOS
DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES
LTDA /
64.164.197/0001-87
Ventilador Pulmonar
25351.121946/2019-05 / 10338760046
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0501091254
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M
25000.011818/99-47 / 10154450072
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1125393246
BOLSAS DE SANGUE CPDA-1
25000.002761/99-31 / 10154450076
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1124811249
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SENSATION 7Fr COM ACESSÓRIOS
25351.382314/2020-12 / 80259110188
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0384378251
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO PARA PÉ
25351.568525/2014-38 / 10242780094
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0520811259
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS
25351.150779/2015-08 / 10242780097
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0520385250
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
PROTESE PARA OMBRO
25000.042268/99-62 / 10108770083
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0513745254
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA
25351.495120/2015-18 / 80145901764
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0544172256
MONOCRYL
25351.016888/2004-85 / 80145900698
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1201636248
FIOS PARA FIXAÇÃO ÓSSEA EM TITÂNIO SYNTHES
25351.716310/2014-72 / 80145901649
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0456493255
SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3
25351.539087/2008-17 / 80145901192
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0507157257
IMPLANTE PARA SUBSTITUIÇÃO DO CORPO VERTEBRAL CONCORDE
25351.794069/2008-81 / 80145901245
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1182519245
ENDOPATH ECHELON VASCULAR WHITE RELOAD + ADVANCED PLACEMENT TIP
25351.122862/2015-25 / 80145901763
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0543700259
HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
25351.167877/2005-43 / 80145900848
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0526268255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33
Luva de látex para procedimento não cirúrgico - Marca NUGARD
25351.001129/2025-42 / 80748910022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0537286250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
LUBRIFICANTE OFTÁLMICO ESTÉRIL
25351.367282/2022-97 / 80256510021
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1201746248
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MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA /
43.727.436/0001-90
NEAUVIA STIMULATE
25351.021760/2024-87 / 82528440003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0499785258
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
Sistema para Osteossíntese de placas e parafusos 0.9/1.2
25351.368640/2018-01 / 80271810109
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0449576256
Sistema para Osteossíntese TRILOCK
25351.368657/2018-50 / 80271810115
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0450253252
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Kit Introdutor HeartSpan
25351.791166/2016-67 / 80740950019
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0196449251
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO BLOQUEADO DEFORMÁVEL PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
N EO O R T H O
25351.521087/2010-31 / 80546720023
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0507475259
Pino Implantável em Aço Inox Neoortho
25351.549814/2015-02 / 80546720077
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0520431251
PLACAS ESPECIAIS NÃO BLOQUEADAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOORTHO
25351.522541/2010-49 / 80546720024
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0520633253
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS BLOQUEADOS PARA MINI E MICRO
FRAGMENTOS NEOORTHO