DOU 12/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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183
Nº 87, segunda-feira, 12 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.749, DE 8 DE MAIO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS
DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
CLARITROMICINA
BULANSI 25351.441850/2024-91 05/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1568992/24-1
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999027/69-2 -
25370.000293/89)
1.0553.0396.001-1 36 Meses
500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X CAPAC 10 ML
1.0553.0396.002-1 24 Meses
500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0553.0396.003-8 24 Meses
500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0553.0396.004-6 24 Meses
500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0553.0396.005-4 24 Meses
25 MG/ML GRAN SUS PED CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS + ADAPT
1.0553.0396.006-2 24 Meses
50 MG/ML GRAN SUS PED CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS + ADAPT
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
succinato de metoprolol 25351.007414/2025-77 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070361/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0079683/18-2 - 25351.056421/2018-
73)
1.0573.0112.001-2 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0112.002-0 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0112.003-9 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0573.0112.004-7 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
1.0573.0112.005-5 24 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120
1.0573.0112.006-3 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0112.007-1 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0112.008-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0112.009-8 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0112.010-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0573.0112.011-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
1.0573.0112.012-8 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120
1.0573.0112.013-6 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0112.014-4 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0112.015-2 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0112.016-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0112.017-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0573.0112.018-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100
1.0573.0112.019-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120
1.0573.0112.020-9 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0112.021-7 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0112.022-5 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0112.023-3 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0112.024-1 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
benzoato de alogliptina + cloridrato de pioglitazona 25351.007093/2025-19 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0065696/25-8
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769551/21-9 - 25351.110101/2021-71)
1.5584.0692.001-9 24 Meses
(25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0692.002-7 24 Meses
(25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0692.003-5 24 Meses
(25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0692.004-3 24 Meses
(25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0692.005-1 24 Meses
(25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0692.006-1 24 Meses
(25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0692.007-8 24 Meses
(25,0 +30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0692.008-6 24 Meses
(25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
dipropionato
de
betametasona
+
fosfato
dissódico
de
betametasona
25351.033405/2025-31 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0304439/25-4
(1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0378149/15-6 - 25351.262479/2015-45)
1.5584.0693.001-4 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER
1.5584.0693.002-2 18 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT SER X 1 ML + HASTE + AGULHA
1.5584.0693.003-0 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CX 6 CT AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0693.004-9 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CX 6 CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0693.005-7 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0693.006-5 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0MG/ML SUS INJ CT 2 CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0693.007-3 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0693.008-1 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + PARACETAMOL
BUSCOPAN DUO 25351.461585/2024-67 05/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1758752/24-2
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2968068/20-9 - 25351.898818/2020-50)
1.7817.0986.001-1 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.7817.0986.002-8 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.7817.0986.003-6 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.7817.0986.004-4 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 16
1.7817.0986.005-2 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.7817.0986.006-0 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.7817.0986.007-9 24 Meses
(10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
--------------------------------------------------
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127
carfilzomibe
ZYXOMIB 25351.457976/2024-87 05/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1722440/24-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0881981/22-5 - 25351.136366/2022-
81)
1.8261.0023.001-6 24 Meses
60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
--------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida 25351.393719/2024-18 05/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1137557/24-4
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
1451106/22-1
-
25351.255787/2022-18)
1.0525.0126.001-1 36 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0126.002-1 36 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0126.003-8 36 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0126.004-6 36 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0525.0126.005-4 36 Meses
(20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0525.0126.006-2 36 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0126.007-0 36 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0126.008-9 36 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0126.009-7 36 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0525.0126.010-0 36 Meses
(40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0525.0126.011-9 36 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0126.012-7 36 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0126.013-5 36 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0126.014-3 36 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0525.0126.015-1 36 Meses
(40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 100
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 25351.004625/00-92 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0611419/24-9
1.0043.0710.001-2 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS+ DIL AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.0710.002-0 24 Meses
1G PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML
1.0043.0710.003-9 24 Meses
1G PO SOL INJ IM CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML
1.0043.0710.004-7 24 Meses
1G PO SOL INJ IM CT 10 FA VD TRANS + 10 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML
--------------------------------------------------
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146
cloridrato de ranitidina 25351.235969/2004-82 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0959726/24-1
1.1085.0025.001-1 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
1.1085.0025.002-1 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.1085.0025.003-8 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
--------------------------------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
captopril 25351.578413/2014-50 04/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1130362/24-8
1.1039.0202.020-6 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.1039.0202.021-4 24 Meses
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