DOU 12/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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194
Nº 87, segunda-feira, 12 de maio de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Coronavirus Ag Teste Rápido em Cassete (Swab)
25351.325267/2024-33 / 82444370174
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0369535251
Coronavirus Ag Teste Rápido em Cassete (Swab)
25351.325267/2024-33 / 82444370174
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0368547256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47
Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos
25351.019698/2025-44 / 82992710002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496675257
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Alça a Frio de Nitinol Rotativa LesionHunter
25351.200380/2024-15 / 81245769012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1748572245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Lanceta de Segurança
25351.223544/2019-15 / 81628880024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751338240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
BCM
25351.129534/2009-03 / 80133950078
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0503964255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-
75
CPAP Gaslive
25351.511304/2022-62 / 81278599008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0485130254
Concentrador de oxigênio 8F
25351.830441/2018-17 / 81278590016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0518533255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0502842253
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0502936258
Sistema de Ultrassom Venue
25351.050114/2018-89 / 80071260389
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0491432259
Equipamento de Ultrassom
25351.154204/2022-24 / 80071269011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0491345259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
AUTOCLAVE STATIM SCICAN
25351.797408/2016-31 / 10302860259
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0502650257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow T4 Livre FIA
25351.269507/2023-21 / 80583710040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0488664250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR TECNIS® MULTIFOCAL 1 PEÇA (LIO) / TECNIS® MULTIFOCAL 1 PIEC E
INTRAOCULAR LENS (IOL)
25351.326252/2014-52 / 80147060159
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0590475258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
MOTOR ELETRICO PARA USO ORTOPEDICO SYNTHES
25351.736379/2014-11 / 80145901589
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494302259
PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA
25351.129924/2005-51 / 80145900877
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0589592254
SISTEMA ESPINHAL OCCIPTO-CÉRVICO-TORÁCICO MOUNTAINEER
25351.506259/2010-79 / 80145901318
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0599093251
MOTOR ELÉTRICO COLIBRI II
25351.734483/2014-72 / 80145901588
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0493803254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001-
59
CAVITADOR SONIC
25351.428797/2019-75 / 81745330002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0499138252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
APTTest ELLAGICO WIENER
25351.036925/01-67 / 10268590116
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0333160258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B BRAUN SA (Unidade de recondicionamento) / 31.673.254/0001-02
Instrumentais não Cortantes não Articulados com Conexão a Equipamento
25351.309978/2016-61 / 80136990861
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751066240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
LDH LIQUIFORM
25000.001837/97-01 / 10009010056
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496611259
CALCIO LIQUIFORM
25000.002104/00-35 / 10009010067
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493038256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER
25351.514169/2022-15 / 82151269005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0503958255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Radiofrequência Micro Agulhada
25351.391470/2024-06 / 81243819006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0489078257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
LISANTE M-58LH
25351.681836/2014-74 / 80943610011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497753251
Lyse M-53 LH
25351.299332/2019-09 / 80943610026
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497865254
M-6LH LYSE
25351.646060/2020-76 / 80943610107
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503851256
LC LYSE
25351.381644/2020-91 / 80943610129
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504105256
M-6LN LYSE
25351.646084/2020-25 / 80943610110
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504079255
M-6LD LYSE
25351.651097/2020-16 / 80943610111
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504101251
Lyse M-53 Leo II
25351.379538/2019-11 / 80943610046
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503601250
FAMÍLIA DE LISES PARA ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA
25351.036642/2019-14 / 80943610023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497783258
Lyse M-53 Leo I
25351.379540/2019-82 / 80943610047
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503637254
Lisante M-58 Leo I
25351.681809/2014-02 / 80943610010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497707250
Lisante M-58 Leo II
25351.681737/2014-99 / 80943610007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497573253
LISANTE M-58LBA
25351.681804/2014-61 / 80943610009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497664259
Corante Mindray
25351.332041/2019-21 / 80943610034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497941252
Lise (Lise M-52LH)
25351.299322/2019-65 / 80943610025
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497851253
DILUENTE M-53D
25351.379531/2019-91 / 80943610042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497482258
DILUENTE M-58D
25351.681768/2014-73 / 80943610008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497621258
DILUENTE M-52D
25351.379536/2019-14 / 80943610045
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503545252
DS DILUENT
25351.496990/2019-39 / 80943610059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503680257
Lyse M-68LB
25351.321060/2019-22 / 80943610032
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497874253
DILUENTE M-30D
25351.379529/2019-12 / 80943610040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497957256
M-6FD DYE
25351.635881/2020-87 / 80943610105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503710253
M-6FR DYE
25351.646083/2020-81 / 80943610109
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503990256
M-6FN DYE
25351.646082/2020-36 / 80943610108
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503907251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
ULTRASSOM ULTRA X
25351.000310/2020-27 / 10392999008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0506587258
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
FluoroType MTBDR VER 2.0
25351.264246/2020-19 / 80502070091
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0368438252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
G A S T R OV I D EO S CÓ P I O
25351.839835/2023-06 / 82487469007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0486155251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEOECOENDOSCOPIO DE ULTRASSOM EVIS EXERA II
25351.757754/2015-10 / 80124639024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0486117251