DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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169
Nº 140, segunda-feira, 28 de julho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
VALERATO DE BETAMETASONA
DERMOVAT 25000.032757/99-42 07/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1002605/24-5
1.4107.0019.001-3 24 Meses
1 MG/G CREM CT BG AL REV X 30 G
1.4107.0019.002-1 24 Meses
1 MG/G POM CT BG AL REV X 30 G
DESONIDA 25351.596774/2011-04 07/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1043998/24-1
1.4107.0090.001-0 24 Meses
0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G
1.4107.0090.002-9 24 Meses
0,5 MG/G CREM DERM CX 200 CT BG AL X 30G
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CARBONATO DE LÍTIO
CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0015724/25-5
1.0372.0250.003-3 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0372.0250.006-8 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0250.007-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25
1.0372.0250.008-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0372.0250.009-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0372.0250.010-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0372.0250.011-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0372.0250.012-2 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0372.0250.013-0 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0372.0250.014-9 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0372.0250.015-7 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0372.0250.016-5 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0372.0250.017-3 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0372.0250.018-1 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0372.0250.019-1 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0372.0250.020-3 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0372.0250.021-1 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0372.0250.022-1 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0372.0250.023-8 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0372.0250.024-6 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0372.0250.025-4 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0372.0250.026-2 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
B U S S U L FA N O
BUXILFAM 25351.460903/2024-72 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1750967/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0434620/22-3 - 25351.057350/2022-11)
1.5537.0137.001-5 24 Meses
6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.5537.0137.002-3 24 Meses
6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
Besins
Healthcare 
Brasil
Comercial
e
Distribuidora 
de
Medicamentos
Lt d a 1 1 0 8 2 5 9 8 0 0 0 3 9 3
ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO 25351.008503/2025-31 07/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077700/25-5
(1455 MEDICAMENTO NOVO
- REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA
NO PAÍS -
0028618/12-4 - 25351.020399/2012-50)
1.8759.0015.001-5 36 Meses
0,6 MG/G GEL CT TB PLAS X 80 G + VALV DOS
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
IBUPROFENO
IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1062002/23-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88)
1.4381.0304.001-1 30 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
lacosamida
LACOPAR 25351.008524/2025-56 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077849/25-4
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
0269199/19-0 
-
25351.175830/2019-59)
1.0370.0804.001-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.002-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.003-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0804.004-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0370.0804.005-7 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.006-5 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0804.007-3 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0370.0804.008-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.009-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0804.010-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0370.0804.011-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.012-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.013-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0370.0804.014-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0370.0804.015-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.016-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0370.0804.017-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0370.0804.018-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.019-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0370.0804.020-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
ÁGUA PARA INJETÁVEIS
AGUA PARA INJEÇAO 25351.606944/2020-98 05/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1527999/24-6
1.0298.0539.001-8 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 125 ML
1.0298.0539.002-6 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS TRANS X 250 ML
1.0298.0539.003-4 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 500 ML
1.0298.0539.004-2 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 1000 ML
1.0298.0539.005-0 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 125ML
1.0298.0539.006-9 24 Meses
SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0298.0539.007-7 24 Meses
SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML
1.0298.0539.008-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000ML
1.0298.0539.009-3 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML
1.0298.0539.010-7 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 125ML
1.0298.0539.011-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250ML
1.0298.0539.012-3 24 Meses
SOL INJ IV CX 20 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500ML
1.0298.0539.013-1 24 Meses
SOL INJ IV CX 12 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000ML
--------------------------------------------------
HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
AVENA SATIVA + Coffea cruda + PASSIFLORA INCARNATA + ZINCUM VALERIANICUM
NEUREXAN 25351.124675/2009-18 01/2026
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0264264/25-6
1.6198.0015.001-1 36 Meses
D2 COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50
BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS +
Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + VERATRUM ALBUM + VER AT R U M
ALBUM + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM
BERBERIS-HOMACCORD 25351.372883/2009-11 08/2025
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0264319/25-7
1.6198.0014.002-2 36 Meses
D4 SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML
--------------------------------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
Passiflora incarnata L.
RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029
10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE
DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL,
QUANDO FOREM
MANTIDAS AS
ESPECIFICAÇÕES
APROVADAS NO DOSSIÊ 1048190/23-7
1.0689.0163.033-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 10
1.0689.0163.034-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 20
1.0689.0163.035-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 30
1.0689.0163.036-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 40
1.0689.0163.037-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 120
--------------------------------------------------
LABORATORIOS B. BRAUN S/A 31673254000102
ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA +
TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA MONOGLUTAMATO + CLORIDRATO
DE HISTIDINA MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO +
GLICINA + PROLINA + SERINA + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO + ACETATO DE
SÓDIO TRIHIDRATADO + FOSFATO DIIDROGENADO DE SÓDIO + HIDRÓXIDO DE POTÁSSIO +
HIDRÓXIDO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + GLICOSE MONOHIDRATADA
NUTRIFLEX PLUS 25000.016975/97-41 04/2028
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
1372484/24-3
1.0085.0109.001-1 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 2000 ML
1.0085.0109.002-1 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 1000 ML
1.0085.0109.003-8 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 2000 ML
1.0085.0109.004-6 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 1000 ML
--------------------------------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
eszopiclona 25351.885113/2023-15 07/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1486767/23-2
1.5143.0094.001-4 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5143.0094.002-2 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5143.0094.003-0 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5143.0094.004-9 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30