DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025072800186
186
Nº 140, segunda-feira, 28 de julho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0858482258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
9013.33.000-Kit Instrumental Glenóide para Ombro SMR
25351.927921/2016-50 / 80070180024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305489259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA
25351.169873/2008-42 / 10224620062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320952258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Pinça de Biópsia de Uso Único
25351.362718/2024-13 / 81245769014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302008250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
AV-Set 5008 CorDiax post-E
25351.204159/2024-28 / 80133959020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342917251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
FILTRO HMEF-GMI
25351.150144/2017-09 / 80423540059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348693257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
MONITOR CARESCAPE
25351.090581/2012-74 / 80071260167
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0861207254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
PONTAS DE BORRACHA ABRASIVA PARA ACABAMENTO E POLÍMENTO DE MATERIAIS
D E N T ÁT I O S
25351.781985/2008-23 / 80424450004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636911250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
POLIHEXAM® PLUS GEL
25351.557953/2013-18 / 80225200024
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0914106252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética
25351.593379/2023-34 / 80212489008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0854188258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
BOMBA DE INFUSÃO CADD
25351.485769/2017-93 / 80228990132
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0860796256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança HFA
25351.377636/2024-73 / 80081499017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312362251
CABO ADAPTADOR IBP
25351.851061/2021-11 / 80081490003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0836874251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77
Vida Bela Microcânula
25351.945474/2024-17 / 81917739009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339016256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37
BROCA ITS-MC
25351.668343/2018-54 / 80454550014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312489251
BROCA ESTÉRIL ITS-MC
25351.668333/2018-19 / 80454550015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312377258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max Ceram
25351.701899/2018-60 / 80091440143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342324250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Cateter de Mapeamento CARTO OCTARAY
25351.945656/2021-37 / 80145901925
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0860654257
Cateter Bidirecional VARIPULSE
25351.425123/2024-86 / 80145901971
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0873292251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
KIT CESAREA VICRYL E MONOCRYL
25351.026302/2022-72 / 81245800005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0924549254
KIT CATARATA
25351.026304/2022-61 / 81245800007
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0908610254
KIT CESAREA COM VICRYL
25351.026309/2022-94 / 81245800009
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0909059250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
CURATIVO COM ALMOFADA ABSORVENTE TRANSKIN
25351.434136/2024-46 / 80565170021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296170259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Diastream iQlinha HDF para Dialog iQ
25351.390875/2018-71 / 80136990898
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322210259
DiaStream® Advanced HD
25351.083845/2022-97 / 80136999073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287970256
DiaStream® Premium HD
25351.083842/2022-53 / 80136999070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288136250
DiaStream® Classic HDF
25351.083844/2022-42 / 80136999072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288324251
Diastream iQ SN CO Sistema A/V com POD para Dialog iQ
25351.390858/2018-33 / 80136990890
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312775253
DiaStream® Classic HD
25351.083843/2022-06 / 80136999071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287604250
DiaStream® iQ Classic HDF
25351.192136/2022-00 / 80136999081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312822251
Diastream iQ Sistema A/V Alta Performance
25351.390859/2018-88 / 80136990891
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289606250
Diastream iQ Alta Performance HDF Combi System para Dialog iQ
25351.390873/2018-81 / 80136990892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312367252
DiaStream® Classic Universal HD
25351.083846/2022-31 / 80136999074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288378253
DiaStream® Basic HD
25351.083847/2022-86 / 80136999075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287156257
DiaStream® iQ Classic HD
25351.192130/2022-24 / 80136999080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289430259
DiaStream® iQ Classic HD-SNCO
25351.192127/2022-19 / 80136999079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289762251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Conjuntos de Bainha de Introdutor
25351.142883/2022-99 / 81778819006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313825254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Endoscópio Rígido com Fibra Óptica e Canal de Trabalho Marden Medical
25351.049124/2025-09 / 82209529325
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0749387254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
50.636.862/0001-83
Bloco zircônia Feedek
25351.812615/2023-27 / 82743939001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322277256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema Endo-Exo Medular GAP - Instrumentais
25351.156268/2024-21 / 80047300842
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313611254
Lâmina para Laringoscópio descartável
25351.302454/2022-87 / 80047309185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315150254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK
25351.238113/2023-21 / 80857100026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323832253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20
PENETRO
25351.625083/2021-28 / 80219199001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334093252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Ortese de Carbono
25351.450217/2024-93 / 81284250033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322682258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS MF
25351.843081/2023-81 / 81574509021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308006259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
HYBRISOFT HSHS
25351.447660/2016-01 / 80502079001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0825826250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT
25351.631462/2023-19 / 80153030172
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306201259
LUPAS ADMETEC
25351.504655/2023-06 / 80153030171
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0838390251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Instrumental para Artroscopia Exxomed
25351.420787/2019-91 / 80743230042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337081255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão
25351.012794/2016-10 / 81306310006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0299001253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
HBsAg Assure Test
25351.302728/2022-38 / 80885650069
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0837785251
HIV 1 + O / 2 Assure Test
25351.540827/2022-16 / 80885650071
Fechar