DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025072800185
185
Nº 140, segunda-feira, 28 de julho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (1)
25351.476198/2023-44 / 81563630073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213949253
Instrumentos Médicos e Odontológicos Titanium
25351.404766/2024-96 / 81563630081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327937254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61
Respireo Hospital - Descartável
25351.176552/2022-52 / 80886569004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345204255
Respireo Hospital - Reutilizável
25351.188010/2022-22 / 80886569005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345205251
Respireo Soft Facial
25351.485194/2022-76 / 80886569006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345208251
Máscaras Respireo Pillow
25351.885469/2021-97 / 80886569001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345203259
Máscaras Respireo Soft Nasal
25351.234518/2021-29 / 80886569003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345219252
Máscaras Respireo Facial
25351.885473/2021-55 / 80886569002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345218256
Máscara Nasal
25351.746408/2023-77 / 80886569011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345212258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
LuxOR* LX3
25351.636002/2020-34 / 81869420098
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0861584252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Compressa de Gaze Hidrófila Estéril
25351.480214/2017-55 / 81481900001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0335229255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Quadril - SATURNE® II - Versão Mecânica - Reto
25351.057889/2019-66 / 80726260053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304774251
CONJUNTO DE NAVEGAÇÃO PARA SCORE 4 EM 1
25351.396817/2019-31 / 80726260055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0325989257
Instrumental Quadril - SATURNE II® - Versão Mecânica - Curvo
25351.328678/2019-13 / 80726260052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297759256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais para descompressão Arthrex
25351.212613/2023-33 / 80978569012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330142259
KIT PARA INSERÇÃO PERCUTÂNEA SUTURETAK 3.0MM - AR-1934PI-30
25351.112949/2017-01 / 80978560118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330060252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22
LOÇÃO REVITALIZANTE CORPORAL PHARMACURE CLASSIC CARE
25351.396443/2024-11 / 82623489008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330080253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Dreno extensor auto-efluente
25351.714506/2019-69 / 80145240448
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342464256
Kit Auto-efluente
25351.714507/2019-11 / 80145240449
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340756250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - BetterCare
25351.429316/2024-14 / 82417650004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297575252
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - BetterCare
25351.429317/2024-51 / 82417650005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297587251
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - BetterCare
25351.429315/2024-61 / 82417650003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297562258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39
SOFTWARE HLA FUSION
25351.629749/2013-59 / 80298490130
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0826702252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88
Instrumental para Coluna ISIS PEEK PLIF CAGE - SeohanCare
25351.650617/2014-73 / 80981940004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338524258
Instrumental para Coluna DEXTER PEEK ALIF CAGE - SeohanCare
25351.650564/2014-71 / 80981940003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338523251
Instrumental para CAGE INTERSOMÁTICO TRAN-C - SeonhanCare
25351.673334/2014-88 / 80981940006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338566252
Instrumental para Coluna SHIVAS ACIF PEEK CAGE - SeohanCare
25351.650622/2014-50 / 80981940005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338564250
Instrumental para Sistema de Fixação Posterior da Coluna MEGAFIX - SeohanCare
25351.673372/2014-03 / 80981940007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338525254
|nstrumental para Coluna BANANE TLIF PEEK CAGE - SeohanCare
25351.649797/2014-38 / 80981940002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338556257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.162588/2002-13 / 10295030057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0864775253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
FO R U M
25351.420787/2011-81 / 10332030071
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0654696250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
TORNEIRINHA 03 VIAS PARA INFUSÃO INTRAVENOSA POLYMED
25351.516986/2013-93 / 10150470354
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312074255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0335811256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Sensura Mio Click Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2-peças Drenável
25351.211897/2020-06 / 10430310171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309577250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
ReBelt Abotuadura e Rebelt Fivela
25351.770837/2021-01 / 80832479006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0815183259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
FIO GUIA CORDIS EMERALD
25351.377563/2024-10 / 81576620044
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0938420259
INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL
25351.103703/2023-34 / 81576620038
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0924706252
INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL
25351.103703/2023-34 / 81576620038
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0925367257
INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL
25351.103703/2023-34 / 81576620038
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0924714255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Pen tattoo machine
25351.390759/2024-08 / 82244650001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0835877256
Pen tattoo machine
25351.390759/2024-08 / 82244650001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0832849251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Fita Microporosa Hipoalérgica
25351.289717/2022-55 / 80245210311
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297081250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Vittra APS Flow
25351.414142/2024-87 / 80172319025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205857256
WHITENESS PERFECT
25351.261132/2004-99 / 80172310020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350468257
Instrumentais Cirúrgicos FGM
25351.204997/2014-60 / 80172310054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347587259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
ViewMind Atlas System for Cognition
25351.941177/2024-94 / 81464750145
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0845881256
BriefCase-Triage
25351.416110/2018-78 / 81464750019
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0818099259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74
IMOBILIZADOR DE PACIENTE PARA RADIOTERAPIA - ORFIT
25351.771739/2018-88 / 81191340013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0226919251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Phasor Drill
25351.028775/2022-12 / 80117589051
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0858401258
Vented Vial Adapter 20mm Vial First
25351.350562/2024-28 / 80117581145
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312742258
Tri Auto ZX2
25351.015219/2019-02 / 80117580784