DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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187
Nº 140, segunda-feira, 28 de julho de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0832137251
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA
25351.414703/2024-48 / 80223340134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313458251
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Elastômeros Orthometric
25351.172404/2014-26 / 80328810034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313677255
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ORTHOTRAUMA
INDÚSTRIA
COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
LTDA
EPP
/
27.499.917/0001-39
Instrumental cirúrgico - Aço Inoxidável
25351.260277/2023-35 / 81740580003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300637250
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Agulha de Passagem de Sutura OrtoMedical
25351.007564/2025-81 / 80769979018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336823258
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ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
25351.080581/2020-58 / 81202190013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287981258
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS
LTDA /
23.875.154/0001-22
Carpofix
25351.430078/2024-81 / 81471639020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215436253
Foot FIx Surgicol
25351.407780/2017-97 / 81471630019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215565258
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320485251
Família de Membro Superior Mecânico
25351.588627/2018-68 / 10292010077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305494252
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
CABO DE ROTOR ESTÉRIL VERSATOR
25351.364577/2019-14 / 81504790071
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0858632250
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PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME /
07.138.875/0001-01
Gerador de Ozônio Philozon Medplus
25351.011611/2015-18 / 80472910001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0811833259
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.641608/2023-34 / 81652910074
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0830510257
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QUARTIUM COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 47.163.174/0001-39
Cromoron
25351.402581/2024-47 / 82706959002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309536251
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Diamond
25351.459094/2024-56 / 81747779062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330394258
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
D-DI2 (Tina-quant D-Dimer Gen.2 )_cobas c
25351.674256/2020-51 / 10287411559
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0899516254
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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA -
EPP / 06.374.891/0001-22
Meia Terapêutica de Compressão Juzo Expert
25351.448849/2020-63 / 80406090018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329131257
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
Instrumental Cirúrgico Setormed
25351.142991/2022-61 / 80777280151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340943254
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
Primescan 2
25351.330711/2024-32 / 80745400053
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0859913252
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STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001-
60
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTE FLEXÍVEIS - STEEL
MAX
25351.075323/2022-11 / 80632310027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330382250
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
PARAFUSO DE COMPRESSÃO SEM CABEÇA DARCO®
25351.430639/2021-08 / 80005430664
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0951523252
KIT DESCARTÁVEL ACL PARA FIXAÇÃO DE TECIDOS MOLES
25351.440779/2012-65 / 80005430282
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331918251
KIT DESCARTÁVEL ACL PARA OSSO-TENDÃO-OSSO
25351.440773/2012-07 / 80005430281
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331871254
ORTHOLOC 3Di - SISTEMA ANKLE FRACTURE
25351.419298/2021-10 / 80005430649
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0951634259
CIMENTO OSSEO STRYKER
25351.036999/2004-16 / 80005430056
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0951703251
Cimento Ósseo Radiopaco VertaPlex HV
25351.503596/2021-89 / 80005430745
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0951739255
CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO VERTAPLEX
25351.042719/2020-11 / 80005430693
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0894075250
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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22
SAMSUNG HEALTH MONITOR - ECG APP
25351.734174/2020-72 / 81549259006
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0686754255
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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
SISTEMA UNIMATRIX
25351.176069/2008-10 / 10291220046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292744251
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT
25351.437834/2024-01 / 81118460096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323021255
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT
25351.009935/2025-69 / 81118460101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323225250
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TECHLINE
COMERCIAL 
IMPORTADORA
EXPORTADORA 
E
SERVIÇOS 
LTDA
/
64.132.434/0001-28
NEBULIZADOR COMPRESSOR
25351.410678/2024-23 / 10410619017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0874568251
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
LMA Supreme
25351.463064/2024-44 / 80312279035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342573250
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
Agulhas Hipodérmicas Terumo®
25351.154070/2015-97 / 80012280161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231452250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOX TRAUMÉDICA
25351.349901/2018-85 / 80057410048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288656253
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO
25351.381279/2023-67 / 80057410058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288818253
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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10
ALGODAO HIDROFILO
25351.038699/2008-97 / 80384550001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309167256
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VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19
TUBO DE AMOSTRA DE GASES PARA CAPNOGRAFIA
25351.303115/2021-37 / 80677049004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298672251
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VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74
REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1
25351.200896/2004-16 / 80197340001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0856523259
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VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17
REBILDA DC
25351.459829/2011-14 / 80230400036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191221252
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Sistema de Posicionamento lombar lateral
25351.482963/2022-84 / 80102512908
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0341415251
INSPIRE Sem Filtro Arterial Integrado
25351.048220/2015-43 / 80102511459
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350569258
INSTRUMENTAL DE QUADRIL NÃO ESTÉRIL - REUTILIZÁVEL
25351.265989/2017-38 / 80102511854
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320649253
Mesa de Operação
25351.683751/2021-31 / 80102512678
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0834696258
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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
Aparelhos de Audição Intracanal Digital A&M
25351.355806/2024-69 / 80872839006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0858210258