DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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100
Nº 150, segunda-feira, 11 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
STODAL 25351.500010/2009-50 08/2035
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0167191/25-0
1.6916.0003.001-3 24 Meses
C4 XPE CT FR VD TRANS X 150ML
------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP
ÁGUA PARA INJEÇÃO 25351.001925/2008-84 06/2028
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0328009/25-8
1.0298.0368.001-9 36 Meses
SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0298.0368.002-7 36 Meses
SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 5 ML
1.0298.0368.003-5 36 Meses
SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0298.0368.004-3 36 Meses
SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 2 ML
1.0298.0368.005-1 36 Meses
SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0368.006-1 36 Meses
SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0368.009-4 36 Meses
SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML
1.0298.0368.010-8 36 Meses
SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 3 ML
------------------------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
GUACONAT 25351.130193/2005-96 08/2035
10690
PRODUTO TRADICIONAL
FITOTERÁPICO -
RENOVAÇÃO
DE REGISTRO
DE
MEDICAMENTO 0189881/25-9
1.1717.0057.004-8 24 Meses
0,0325 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML
------------------------------------------
SALBEGO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 92832195000154
BICARBONATO DE SÓDIO
CPHD 35 BA 25351.007694/2005-70 08/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0043662/25-1
1.1691.0007.001-8 12 Meses
84 G/L SOL HD BAS CX BOMBO PLAS PEAD TRANS X 5L
------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORETO DE POTÁSSIO
SLOW-K 25351.088564/2021-40 07/2027
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0201048/24-8
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0201052/24-6
1.0497.1470.002-7 24 Meses
600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 20
1.0497.1470.003-5 24 Meses
600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 30
------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
APIS MELLIFICA + ATROPA BELLADONNA
ERYSIDORON-1 25992.010714/75 08/2035
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0097909/25-4
1.0061.0017.004-8 24 Meses
D3 GLOB OR CT FR VD AMB X 20 G
1.0061.0017.007-7 24 Meses
D3 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50ML
------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
lacosamida
OSAMY 25351.007452/2025-20 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070657/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3875055/21-4 - 25351.433042/2021-15)
1.0573.0145.001-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0145.002-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0145.003-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0145.004-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0145.005-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0573.0145.006-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0145.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0145.008-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0145.009-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0145.010-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0573.0145.011-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0145.012-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0145.013-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0145.014-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0145.015-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0573.0145.016-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0145.017-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0145.018-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0145.019-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0145.020-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0573.0145.021-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
trometamol cetorolaco
TOTTI ODG 25351.441703/2023-30 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0712903/23-3
(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS -
3607696/19-1 - 25351.747576/2019-01)
1.0573.0141.001-0 24 Meses
10 MG GRAN ORODISP CT 4 ENV AL PLAS PE/PET OPC
1.0573.0141.002-9 24 Meses
10 MG GRAN ORODISP CT 10 ENV AL PLAS PE/PET OPC
1.0573.0141.003-7 24 Meses
10 MG GRAN ORODISP CT 20 ENV AL PLAS PE/PET OPC
1.0573.0141.004-5 24 Meses
10 MG GRAN ORODISP CT 30 ENV AL PLAS PE/PET OPC
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE TRAMADOL
cloridrato de tramadol + paracetamol 25351.441852/2024-80 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1568921/24-2
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
190517/10-1
-
25351.720878/2010-82)
1.0573.0143.001-1 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0573.0143.002-1 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0573.0143.003-8 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0143.004-6 24 Meses
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
------------------------------------------
BDN TRADING LTDA 28224918000133
GLICOSE ANIDRA
GLICOSE 25351.040465/2025-19 08/2035
10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE
0370266/25-9
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138250/19-6 - 25351.522906/2019-40)
1.6230.0002.001-2 36 Meses
50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.6230.0002.002-0 36 Meses
50 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.6230.0002.003-9 36 Meses
100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
1.6230.0002.004-7 24 Meses
100 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML
------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
levofloxacino hemi-hidratado
TAMIRAM 25351.392980/2024-92 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1130476/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0214892/18-7 - 25351.152185/2018-15)
1.0043.1551.001-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CT 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML
1.0043.1551.002-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML
1.0043.1551.003-8 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML
1.0043.1551.004-6 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CX 20 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML
1.0043.1551.005-4 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CT 5 ENVOL FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML
1.0043.1551.006-2 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CX 5 ENVOL FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 150 ML
------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
AZITROMICINA
ELIM 25351.448920/2024-31 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1634875/24-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 300949/07-1 - 25351.235466/2007-50)
1.2568.0369.001-4 24 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS OPC X 13,8 ML +
SER DOS
1.2568.0369.002-2 24 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 22,5 ML + 50 DIL FR PLAS OPC X 13,8
ML + 50 SER DOS
1.2568.0369.003-0 24 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS OPC X 9,2 ML + SER
DOS
1.2568.0369.004-9 24 Meses
40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 15 ML + 50 DIL FR PLAS OPC X 9,2 ML
+ 50 SER DOS
------------------------------------------
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104
anastrozol 25351.008523/2025-10 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077846/25-0
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
3855350/21-3
-
25351.420158/2021-86)
1.6917.0006.001-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.6917.0006.002-1 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.6917.0006.003-8 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280
------------------------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150
DEXAMETASONA
OZURDEX 25351.631564/2023-34 07/2035
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA
NOVA NO PAÍS 1412139/24-4
1.9860.0020.001-8 24 Meses
0,7 MG IMPL IVIT BL APLIC CT
------------------------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
ONTRAX 25000.001803/99-43 07/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1540969/24-0
1.1637.0041.003-1 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML
1.1637.0041.004-1 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT 20 AMP VD AMB X 2 ML
1.1637.0041.005-8 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML
1.1637.0041.006-6 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML
1.1637.0041.007-4 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT 20 AMP VD AMB X 4 ML
1.1637.0041.008-2 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 4 ML
------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
CLORIDRATO DE LINCOMICINA 25351.541383/2011-02 07/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1547229/24-1
1.5584.0288.001-2 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0288.002-0 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML
1.5584.0288.003-9 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 2 ML
1.5584.0288.004-7 24 Meses
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