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DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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112
Nº 150, segunda-feira, 11 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Tesouras Cirúrgicas - Aço Inox - 6b Invent Germany - INOX CE
25351.010989/2018-48 / 81563630009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460937251
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
CATÉTER ARMADA 35 OTW PTA
25351.571421/2014-12 / 80146501902
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428398251
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ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA
SAUDE LTDA / 32.494.340/0001-02
CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD
25351.243518/2021-10 / 82060170001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0415718252
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AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00
Família 406 - Traqueia de Silicone
25351.367293/2022-77 / 81989989005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0412623251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD
INDUSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
AGULHAS PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE UNIMED
25351.099671/2024-46 / 80634889013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455679258
AGULHA INTRODUTORA COAXIAL - MEDAX
25351.201188/2024-38 / 80634889016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404595251
AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE - MEDAX
25351.201191/2024-51 / 80634889017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445299258
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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental de corte tibial score ptg
25351.398232/2022-51 / 80726260062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396650252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
Cadeira Sanitária e de Chuveiro
25351.818498/2018-48 / 81695960018
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0916179257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis Arthrex X
25351.177205/2019-41 / 80978563722
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451671252
Fios de Sutura Sem Agulha Arthex
25351.113710/2017-02 / 80978560083
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0989033252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cânula de Cardioplegia Retrógrada RCSP (PVC) Com Guia / Auto-Inflate
25351.468126/2021-61 / 10349001164
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1003847251
Cânula Venosa Femoral Não-aramada com Fio-Guia
25351.467606/2021-13 / 10349001153
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1009371258
Cânula Venosa Femoral Aramada Bio Medicus Estágio Único - Pediátrico
25351.464379/2021-66 / 10349001122
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1003744257
Tubos de Sucação -DLP
25351.468249/2021-01 / 10349001167
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1003797253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29
Gel Lubrificante Íntimo LUBS
25351.270345/2021-11 / 81236009001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162031254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Foliodrape Protect Pro Craniotomy Drape
25351.218371/2016-20 / 80170319040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395256259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1
25351.131179/2015-61 / 80145240424
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0987852256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
CAT GUT CROMADO AGULHADO
25000.030836/99-46 / 10426020007
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1002970253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA
INDÚSTRIA 
E
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS 
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.526.047/0001-73
Instrumentais Cirúrgicos Articulados não Cortantes Inox - BM
25351.403440/2016-29 / 80128580163
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421550252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
FLEXIMA CATETER BILIAR RO
25351.037999/2006-97 / 10341350460
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0995346259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Tubo Endotraqueal sem Cuff Flexicare
25351.077805/2023-97 / 81832589038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0458605255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
FILTRO PARA SOLUCAO INTRAVENOSA E NUTRICAO PARENTERAL PALL
25351.002474/00-38 / 10234400037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449061256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO
E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
BLOCO CERÂMICO EVOLITH PRESS +
25351.380578/2024-65 / 81196069016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443944253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04
MED4 ELITE® SYSTEM
25351.432419/2024-53 / 80159019011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0889309256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375587/2024-34 / 80082919035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406020256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Cateter para infusão intravenosa de uso periférico sobre agulha Polymed
25351.023840/2016-16 / 10150470472
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444938257
Cateter para infusão intravenosa de uso periférico sobre agulha com dispositivo de
segurança Polymed
25351.023866/2016-14 / 10150470473
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444850252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392946254
Irrigador Clearmat
25351.387099/2019-11 / 80245210207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460859251
Extensão para Aspiração e lrrigação Duo-Vias
25351.393834/2019-17 / 80245210210
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459915258
Bolsa para Drenagem Diurese Perna Uriflow
25351.393835/2019-61 / 80245210211
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459929259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Tampa Vedante Plus Descarpack
25351.417434/2024-71 / 10330660368
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0414388259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
therapy
25351.653845/2015-50 / 80030810157
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0989216250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
ErgoStar AC 90
25351.431917/2023-06 / 10303949012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441667252
ErgoStar CM 60
25351.360291/2023-38 / 10303949010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445841257
ErgoStar CM 55
25351.360063/2023-68 / 10303949009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445789255
ErgoStar AC 95
25351.432665/2023-24 / 10303949013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445619252
ErgoStar
25351.381152/2023-48 / 10303949011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441594255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Scan Body
25351.543471/2022-72 / 10064010283
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405314256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08
Rennova Club - Preenchimento Dérmico
25351.645170/2023-63 / 81842980003
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0998853259
Rennova Club - Ácido Hialurônico
25351.791149/2023-39 / 81842980004
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0998854255
Rennova Club - Preenchimento Dérmico de ácido hialurônico
25351.073416/2023-92 / 81842980002
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0998852252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85
THERATOGS ULTRA POSTURE & TORSO ALIGNMENT (PTA) SYSTEM
25351.037651/2014-17 / 80973050010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424713250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ST
25351.269399/2008-58 / 80145110191
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451468252
EXTENSOR INJECTOMAT LINE PE
25351.319929/2007-35 / 80145110171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451833252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit
25351.281418/2023-53 / 82149920029
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0914246259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57
Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support
25351.613793/2023-77 / 80017170023

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