DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 150, segunda-feira, 11 de agosto de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.135772/2025-79 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007139251
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Skin Pass
25351.134735/2025-43 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002980259
Kit Acess Pain
25351.112753/2025-74 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880180251
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BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01
Sistema de Costela
25351.417384/2024-22 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1352425246
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO STERLING
25351.196263/2009-38 / 10341350548
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427462258
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BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49
BOLSA COLETORA
25351.110750/2025-04 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865479259
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CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54
Sistema de imagem por ultrassom
25351.113652/2025-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888663251
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
PONTEIRA PARA RÁDIOFREQUÊNCIA
25351.024273/2015-31 / 80082910131
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0421347252
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.037578/2023-67 / 82244659001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069427259
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
25351.379494/2021-36 /
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0186936257
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CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48
MEIO DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA
25351.122079/2025-36 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0931728258
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Dermilon Hidramax
25351.127147/2025-53 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966145259
Dermilon RT
25351.125696/2025-93 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959781251
Dermilon HD
25351.125678/2025-10 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959715258
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DMX COMERCIO EXTERIOR LTDA / 35.917.441/0001-37
COLCHÃO PARA SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA
25351.116174/2025-09 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904271251
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Signatera Tissue Collection Kit
25351.101518/2025-77 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0812789253
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2®
25351.811603/2023-85 / 80588390013
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1548083241
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Dengue Ag+Ab Combo ECO Teste
25351.417787/2024-71 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1359236244
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test Kit (Colloidal Gold)
25351.311999/2024-46 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0707303249
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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
IFI LEISHMANIOSE HUMANA BIO MANGUINHOS
25000.044299/99-67 / 10106330011
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1258347245
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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Kit de Extração de DNA e RNA
25351.099820/2025-58 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0802740251
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
25351.076464/2025-02 /
80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob
medida / 0643695257
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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
Bandas de Matriz Cosmedent
25351.128967/2025-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0974034258
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath
25351.127143/2025-75 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966141253
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Hastes Ósseas
25351.357412/2024-45 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0831760249
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ID MED LTDA / 53.561.088/0001-87
Melbourne Rapid Fields Online Perimetry
25351.119422/2025-65 /
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0919016251
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ITS
DO
BRASIL
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA
/
36.357.818/0001-03
UROFLEX H - Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico
25351.125860/2025-62 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960221255
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL
25351.607663/2022-14 / 81245800016
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1706684240
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
SCALP DESCARTÁVEL VITAL
25351.133618/2025-62 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0997801255
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CATETERES PARA AUTO-CATETERIZAÇÃO INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA
25351.088930/2009-99 / 80136990614
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394389255
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F
25351.112610/2025-62 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879793252
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MAGIP
COMÉRCIO 
DE
PRODUTOS 
MEDICOS
E
HOSPITALARES 
LTDA.-ME
/
65.623.050/0001-70
Kit para Vitrificação de tecido ovariano Cryovary
25351.118162/2024-20 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0344496244
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE II
25351.322836/2023-16 / 80421079029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398206252
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MEIQ LTDA / 40.956.550/0001-01
MEIQ CANNULAS
25351.136255/2025-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009166255
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
FAMÍLIA TG
25351.667731/2019-07 / 80943610075
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767350251
FAMÍLIA LH (CLIA)
25351.303540/2019-10 / 80943610063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0768318254
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
Estação Multiparamétrica Portátil SONKA
25351.114628/2025-07 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893996254
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-
12
DOSADOR DE REMÉDIOS 10ML, BUBA
25351.804177/2023-23 / 81861500011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1749202247
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Álcool Pad I
25351.132845/2025-71 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992903254
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MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-
46
AUTOCLAVE ASGD
25351.107356/2025-81 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842686258
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OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Hidroxiapatita Cientific 300
25351.423114/2024-51 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1403999244
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
Fita Kinesio Prodigy Med
25351.134457/2025-24 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001605250
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família de Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma)
25351.071103/2025-61 / 81325990396
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980414253
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spineedle SpineFlex
25351.115629/2025-61 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900365251
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Cobas Pro