DOU 24/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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322
Nº 204, sexta-feira, 24 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO,
IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Smartlive
25351.145220/2025-79 / 81611320009
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1111780251
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DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
SCALP DE SEGURANÇA COM AGULHA PARA COLETA DE SANGUE E SUPORTE BR DEC
25351.185328/2025-02 / 80194139008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367665256
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Software de processamento de imagens de raios X para angiografia
25351.161311/2025-51 / 81464750198
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1198347252
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Avental Cirúgico Estéril Sterile Standard Surgical Gown
25351.178974/2025-13 / 81903210014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319579256
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GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30
REANIMADOR MANUAL EM SILICONE GS INTERNATIONAL
25351.179038/2025-11 / 82792480005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319796257
REANIMADOR MANUAL EM PVC GS INTERNATIONAL
25351.179079/2025-16 / 82792480006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319870252
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Conformador de Cânula ENT HT
25351.179071/2025-41 / 81288540047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319858252
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IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76
FRASCO DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL POLIMAX MEDICAL CARE
25351.184012/2025-95 / 81447810050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345592256
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
CAS KIT
25351.178966/2025-69 / 80259860062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319508251
OneMS KIT
25351.181225/2025-65 / 80259860063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1331587255
ESSET KIT
25351.182169/2025-86 / 80259860065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336506253
Prosthetic KIT
25351.182167/2025-97 / 80259860064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336502258
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Software Nova
25351.146832/2025-89 / 10344420505
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1120752256
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KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - NUGARD
25351.182290/2025-16 / 80748910024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336846259
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - NUGARD
25351.182233/2025-29 / 80748910023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1336694254
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
Instrumentos Cirúrgicos - Classe II-RVI - SURGICON AG
25351.189375/2025-17 / 80443079019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387353250
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LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS MEDICO S
/ 34.930.584/0001-16
Conector de rolha de enchimento rápido para seringa luer lock LORENA
25351.184927/2025-09 / 83029899004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366234251
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LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18
Inspiratio
25351.181678/2025-91 / 80533250028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334265259
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
Spray Aplicador Lynx
25351.181919/2025-01 / 82214240012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1335416251
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Posicionador de Cabeça Forração Ortopédica
25351.181674/2025-11 / 80171530110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334251258
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
Compressa para Banho de Leito BR DEC
25351.185443/2025-79 / 81795580022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1368169252
Compressa Cirúrgica de Campo Operatório não estéril BR DEC
25351.184480/2025-60 / 81795580021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365076253
Compressa Cirúrgica de Campo Operatório BR DEC
25351.185453/2025-12 / 81795580023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1368202250
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MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49
ACESSÓRIOS PARA IMOBILIZAÇÃO KLARITY ®
25351.164132/2025-76 / 80186820027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213775256
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado
25351.181664/2025-78 / 80495510244
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334214255
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ
25351.173963/2025-39 / 80495510243
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1279272252
MEDIX BRASIL TRANSFERIDOR DE SOLUÇÕES COM CONECTOR VALVULADO
25351.181672/2025-14 / 80495510246
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334245258
MEDIX BRASIL TRANSFERIDOR DE SOLUÇÕES
25351.181665/2025-12 / 80495510245
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334215251
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
HD93R Diluente
25351.164645/2025-87 / 80047300916
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217315250
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
CLEO AP 16 - Extrator Automático de Ácido Nucleico
25351.163299/2025-10 / 82202950031
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1209265257
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MULT PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 41.209.718/0002-50
MULT BLOCK
25351.185283/2025-68 / 83182909004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367552257
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL
25351.185886/2025-60 / 80003300047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1370812256
FITA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA
25351.185901/2025-70 / 80003300048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1370864256
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NCS HEALTH LTDA / 40.349.779/0001-70
RetinaLyze System
25351.162027/2025-01 / 82981060001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1202495257
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12
NetLock Fixador PICC CVC
25351.185910/2025-61 / 81760450013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1370894252
Máscara Almofadada descartável NetMask
25351.184907/2025-20 / 81760450012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366190254
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Teste Rápido VSR
25351.163930/2025-81 / 10230730207
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1212681258
Teste Rápido Combinado Rotavírus/Adeno
25351.163893/2025-19 / 10230730206
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1212566254
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Torneira 3 Vias Descartável - GLOMED
25351.180816/2025-15 / 80273450063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1330242254
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA GINECOLÓGICA ONE SURG
25351.185025/2025-81 / 82747889018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366641256
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ÓRTESES DE COMPRESSÃO
25351.178997/2025-10 / 80223340148
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319677258
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Instrumentais de uso único para cirurgias de implantes cocleares
25351.187171/2025-41 / 10178019047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1376708256
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
COLETE PUTTI
25351.177667/2025-15 / 80228410059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1311908251
CORRETOR POSTURAL
25351.177678/2025-97 / 80228410060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1311925252
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
Implanter Pen com agulha Prodigy Med
25351.188422/2025-13 / 81652919067
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1382346255
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Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47
Bermuda Compreesion com Abertura Higiênica
25351.180139/2025-35 / 82217800031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325687251
Cinturão Compression
25351.180105/2025-41 / 82217800030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325536253
Macaquinho com Alça Ajustável
25351.180104/2025-04 / 82217800029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1325535257
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
LACTO SPARK
25351.165293/2025-87 / 82832860059
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221494252
HEMO SPARK
25351.165335/2025-80 / 82832860060
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221579258
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QR CONSULTING,
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA /
19.933.144/0001-29
Urinalysis Sediment Control
25351.164664/2025-11 / 81325990407
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217384251
Urine Analysis Color Control
25351.164665/2025-58 / 81325990408
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217385258
Urinalysis Sediment Focus Fluid
25351.164725/2025-32 / 81325990411
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217723251
Urinalysis Sediment Sheath Fluid
25351.164651/2025-34 / 81325990405
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217335251
Urinalysis Control