DOU 24/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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326
Nº 204, sexta-feira, 24 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.090290/2025-82 / 80630319004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909953252
Luva Cirúrgica Polyisoprene Isenta de Pó
25351.090432/2025-10 / 80630319007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909970254
Luva Cirúrgica de Látex Isenta de Pó Premium
25351.090281/2025-91 / 80630319003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910325251
luva para procedimento de nitrilo não estéril
25351.003333/2020-93 / 80630310002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939736250
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958198250
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Adinizer Smart Kit
25351.100532/2025-53 / 82727399016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0907778259
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B)
25351.568496/2023-60 / 82472170023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201701252
Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx
25351.037049/2025-25 / 82472170055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1203000251
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S)
25351.006291/2025-57 / 82472170053
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1202258255
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B)
25351.421357/2024-54 / 82472170052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1202766251
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C)
25351.399425/2024-91 / 82472170050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200310250
Extracta® Kit - DNA e RNA Patógenos (MPTA-SU06-B C)
25351.494607/2023-94 / 82472170020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201319251
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA-
PU16-B (10))
25351.585376/2023-27 / 82472170024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201966256
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y)
25351.399427/2024-81 / 82472170051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200484258
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C /
MPTA-PU96-B C (10))
25351.554184/2023-79 / 82472170022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200145259
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA-
PV96-B (10))
25351.554001/2023-15 / 82472170021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1200014251
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MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1372861254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.370112/2024-51 / 80316910047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935406255
Acessórios para Ortodontia
25351.803766/2023-94 / 80316910045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148177256
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Applic Micro
25351.086472/2025-59 / 80322409030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910408254
Hemostático Hemoliq
25351.106692/2025-14 / 80322409031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909673250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARIMED 
- 
FABRICAÇÃO, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO 
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
10.433.259/0001-80
MACAS HOSPITALARES MARIMED
25351.848099/2018-10 / 81135910001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1271069253
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
Haste IA-Grip
25351.677711/2023-12 / 82024000002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979662257
Empunhadura IA-Grip
25351.677698/2023-00 / 82024000001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979653258
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Canula CurActive Atlantis Digital Block System
25351.606412/2023-01 / 82603649015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1268030252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIHEALTH AESTHETICS LTDA. / 20.092.174/0001-39
Revitalis
25351.611449/2019-67 / 81110980016
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1366814258
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Termômetro Dual IFR1DU1
25351.415699/2015-11 / 80560319002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256624250
Termômetro de Testa NC 150
25351.415683/2015-29 / 80560319001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1255934255
WatchBP 03 AFIB
25351.270930/2020-21 / 80560319013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256243256
Microlife WatchBP Home A
25351.083595/2020-23 / 80560319012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256561258
MICROLIFE BP W100
25351.148032/2018-73 / 80560319007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256054259
MICROLIFE BP A200 AFIB
25351.340129/2018-36 / 80560319008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1256150258
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
orthex
25351.056078/2020-81 / 80047300744
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023347253
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mesalt
25351.399852/2017-36 / 80733280017
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1373112255
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit de Teste de Proteína da Cadeia Leve de Neurofilamentos (NfL)
25351.004839/2025-24 / 10230730197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1201845254
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
P I L A R ES
25351.018880/2025-88 / 81306319012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020141255
Transferentes - Metálicos (não estéril)
25351.153029/2022-58 / 81306319002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121390251
Parafusos de Fixação
25351.054046/2025-56 / 81306319021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126626252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CAPA DE MUCOSECTOMIA DESCARTÁVEL
25351.016746/2011-67 / 80124630163
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121599257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC
25351.239574/2017-71 / 80328810072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1129847250
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental para quadril
25351.280121/2015-95 / 80454380060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1145552251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA MPOs Well
25351.003269/2011-43 / 80254180136
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189674254
EliA anti-TPO Well
25351.272576/2015-62 / 80254180202
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189379252
EliA anti-TG Well
25351.272563/2015-63 / 80254180201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189319250
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Ópticas PANOVIEW
25351.320039/2015-58 / 81037940035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1377188256
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
PreciControl ClinChem Multi 1
25351.414367/2010-50 / 10287410908
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1195694253
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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação
25351.399995/2015-79 / 80354800013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1258009251
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Colangioscópio Flexível Eletrônico Descartável - Percutâneo
25351.142190/2025-49 / 10413969032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1326171259
Colangioscópio Flexível Eletrônico Descartável - Percutâneo
25351.142190/2025-49 / 10413969032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1257099256
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SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24
Sensor de Capnografia Mainstream
25351.461300/2024-98 / 82266659009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134371250
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Calibrador Químico (CHEM CAL)
25351.599917/2017-56 / 10345162185
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184305251
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL
25351.677095/2009-53 / 80005430185