DOU 24/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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330
Nº 204, sexta-feira, 24 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
INSUWOK PEN
25351.031775/2025-34 / 80695719036
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0685140251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
BIOTRUE - SOLUÇÃO MULTIUSO
25351.338074/2010-67 / 80136060134
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1323048251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-
09
Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release
25351.720847/2010-04 / 10159030096
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1309071250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25
BABA LUB LUBRIFICANTE INTIMO
25351.576773/2022-27 / 81992889006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396121257
INTT BEATS LUBRIFICANTE INTIMO
25351.030643/2021-61 / 81992880007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396209254
VAGISEX - LUBRIFICANTE E HIDRATANTE VAGINAL
25351.421146/2020-98 / 81992889001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396912259
LUBRIFICANTE INTIMO LAURA MULLER
25351.080399/2023-40 / 81992889008
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396932253
LUBRIFICANTE INTIMO INTT
25351.080398/2023-03 / 81992889007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396321250
LUB IN - LUBRIFICANTE INTIMO
25351.793918/2021-71 / 81992889004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396427255
HIDRANAL - LUBRIFICANTE E HIDRATANTE BY CASTROPIL
25351.484137/2020-16 / 81992889002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396945255
VIBRATION LUBRIFICANTE INTIMO
25351.758890/2021-26 / 81992889003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1396442259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiografo
25351.113450/2025-79 / 80901119020
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1373370254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.157712/2025-15 / 82244659034
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1368205259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON® Anti-HAV
25351.520493/2022-64 / 10339840542
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1276016255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO HEMOSPRAY
25351.089544/2014-16 / 10212990320
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0536585253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY
SOLUCOES
MEDICAS
DO
BRASIL
COMERCIO
E
DISTRIBUICAO
LTDA.
/
54.858.014/0001-70
Leukoplast® Skin Sensitive
25351.702744/2019-21 / 10224000184
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1381109250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Sangue Oculto Eco Teste
25351.195652/2015-26 / 80954880008
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1401198251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90
COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA ESTÉRIL - FORTCLEAN
25351.462576/2024-93 / 82453699011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1387898251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Plasmacell-C (Kit descartável para uso com o sistema SpikeSmart)
25351.759654/2023-99 / 10154450215
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0473519259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E
DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90
Teste Rápido de Antígeno NS1 Dengue Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.307277/2024-97 / 81285200023
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1381047254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Interton Move
25351.758865/2021-42 / 10293049008
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312603259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Fio Guia Teflonado - UroEssence
25351.048250/2025-38 / 10330719036
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1345373252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Painel Cardíaco (CK-MB/cTnI/Mio)
25351.014277/2021-01 / 10303460518
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1280251255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA MODULAR DE QUADRIL C-STEM
25351.002704/01-77 / 10132590623
80164 - MATERIAL
ORTOPEDIA- Revalidação de registro de
sistema de material
implantável em ortopedia / 1336417251
KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK
25351.600945/2011-50 / 80145909055
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1299984258
Implantes Mamários de Gel Contour Profile (CPG)
25351.248638/2024-56 / 80145901992
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1382698259
Implantes Mamários Redondos de Gel Texturizados
25351.247618/2024-68 / 80145901985
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1382371250
CABECAS FEMORAIS DE CERAMICA DEPUY
25351.283189/2005-20 / 80145900902
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1336416254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50
FILTRO DE BANCADA PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE
H E M ÁC I A S
25351.810852/2018-96 / 80146150068
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0543712257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
LC - GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE E CARGAS
25351.493164/2019-38 / 80136990945
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0405472251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Anti-HBe Reagent Kit
25351.495108/2023-14 / 10009010462
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1305741251
Syphilis TP Reagent Kit
25351.740049/2023-44 / 10009010476
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1171286252
CA 19-9 Reagent Kit
25351.546949/2023-05 / 10009010465
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1305758251
CA 15-3 Reagent Kit
25351.708837/2023-46 / 10009010473
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de
produtos:
indicação
de
uso
ou uso
pretendido;
instruções
de
uso
(exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1305717252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
KIT CÂNULA PARA BIÓPSIA CEREBRAL DESCARTÁVEL MACOM
25351.757732/2009-20 / 10243070035
80288
-
MATERIAL
-
Reenquadramento
de
Notificação
para
Registro
de
Família/Conjunto/Sistema / 0252709241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92
ÂNCORA DE SUTURA
25351.241402/2023-16 / 82526010006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1257670255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
Dualpro IVUS+NIRS Kit de Catéter de Imagem
25351.326652/2022-36 / 80788620059
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1310389250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO
CLINICAL
DIAGNÓSTICS
DO
BRASIL
PRODUTOS
PARA
SAÚDE
LTDA
/
21.921.393/0001-46
ORTHO WORKSTATION
25351.455254/2017-69 / 81246982490
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1370523254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
HASTE INTRAMEDULAR DE ALONGAMENTO FITBONE TAA (FEMUR)
25351.592331/2023-17 / 10392060171
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970350252
HASTE INTRAMEDULAR DE ALONGAMENTO FITBONE TAA (TIBIA)
25351.592330/2023-64 / 10392060170
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970351259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Bráquetes Metálicos Orthometric
25351.688978/2014-11 / 80328810045
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1384533257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistema de Gestão de Terapia de Infusão
25351.011497/2025-07 / 81504790478
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1309576254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ABRASIONE
25351.420885/2017-16 / 81199279028
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1366261259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA BIO GENE DBS SCID / AME PCR
25351.036996/2025-07 / 10269360472
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1371051259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
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