DOU 30/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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171
Nº 207, quinta-feira, 30 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
. .21
.Este produto contém _________(indometacina, ibuprofeno, diclofenaco, ácido mefenâmico, cetoprofeno, naproxeno, flurbiprofeno, fenilbutazona, benzoato de sódio, amarelo
de TARTRAZINA), que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
. .22
.A acitretina causa sérios danos ao feto e, por isso, sua utilização é proibida por mulheres grávidas. Mulheres com potencial de engravidar precisam utilizar métodos
contraceptivos eficazes 30 dias antes do início do tratamento, durante o tratamento e três anos após seu término.
. .23
.A acitretina é um composto altamente teratogênico e sua utilização é proibida por mulheres grávidas. Mulheres com potencial de engravidar precisam utilizar métodos
contraceptivos eficazes 30 dias antes do início do tratamento, durante o tratamento e três anos após seu término.
. .24
.As mulheres que utilizam este medicamento não devem consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento e até dois meses após seu término, pois o álcool ajuda a formar
uma substância chamada etretinato que, em caso de ocorrência de gravidez, pode causar sérios danos ao feto.
. .25
.Oriente as pacientes mulheres a não consumirem bebidas alcoólicas durante o tratamento com acitretina e até dois meses após seu término, pois o uso concomitante de
álcool potencializa a formação de etretinato, agente altamente teratogênico.
. .26
.Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.
. .27
.Atenção: Este medicamento contém álcool benzílico.
. .28
.Este medicamento contém alumínio, que pode ser tóxico, especialmente para bebês prematuros.
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.Pesquisas indicam que pacientes com função renal prejudicada, incluindo neonatos prematuros, que recebam níveis parenterais de alumínio em quantidades maiores que 4
ou 5 µg/kg/dia acumulam alumínio em níveis associados com toxicidade do sistema nervoso central e toxicidade óssea. O acúmulo dessa substância nos tecidos pode ocorrer
até mesmo em menores doses de administração.
. .30
.Somente utilizar em crianças acima de 2 anos, pois pode provocar intoxicação e convulsões.
. .31
.Há evidências que associam o uso pediátrico de cânfora à ocorrência de intoxicação, inclusive com convulsões. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2
anos nem por crianças pequenas ou mal nutridas, pois nesses casos a absorção pela pele pode ser substancial. Além disso, crianças possuem mecanismos de desintoxicação
hepática imaturos.
. .32
.O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de _____dias, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
sanguíneos.
(O prazo de 5 dias é aplicável ao cetorolaco administração oral. 2 dias é aplicável ao Diclofenaco sódico e potássico administração parenteral e cetorolaco administração
parenteral).
. .33
.O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de _____ dias, devido ao aumento do risco de ocorrência de graves efeitos renais, cardiovasculares e
gastrintestinais.
(O prazo de 5 dias é aplicável ao cetorolaco administração oral. 2 dias é aplicável ao Diclofenaco sódico e potássico administração parenteral e cetorolaco administração
parenteral).
. .34
.Procure imediatamente o médico se você perceber alguma alteração na sua saúde, pois este medicamento pode causar graves problemas no coração e no sangue, além de
convulsões.
. .35
.Mortalidade aumentada de paciente idosos com psicose relacionada à demência e casos graves ou fatais de agranulocitose, convulsões, miocardite e outros eventos
cardiovasculares e respiratórios foram observados com o uso de clozapina. Siga rigorosamente as orientações da bula para reduzir a chance de ocorrência de eventos
adversos.
. .36
.Atenção: Contém o(s) corante(s) __________ (informar o(s) corante(s) de acordo com a DCB).
. .37
.Este medicamento deve ser aplicado somente no glúteo. Não deve ser injetado no braço.
. .38
.Atenção: Aplicar exclusivamente no glúteo. Não injetar no braço.
. .39
.Este medicamento contém ___% de álcool (etanol ou álcool isopropílico) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
. .40
.Atenção: Contém ___ % de álcool (etanol ou álcool isopropílico).
. .41
.
. .42
.Atenção: Contém álcool (etanol).
. .43
.Atenção: Contém fenilalanina.
. .44
.Atenção: não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso deste medicamento pode causar graves problemas nos rins.
. .45
.Oriente seu paciente quanto à quantidade do medicamento que deve ser utilizada, pois o uso acima do recomendado na bula pode causar nefropatia aguda e insuficiência
renal.
. .46
.Oriente seu paciente sobre a quantidade do medicamento que deve ser utilizada, pois o uso acima das doses recomendadas por dia pode causar desequilíbrio
hidroeletrolítico.
. .47
.Atenção: contém ___mg de _______(inserir nome do açúcar) (tipo de açúcar)/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.
. .48
.Esta embalagem contém látex natural.
. .49
.Atenção: este medicamento/vacina contém ------------- (inserir o nome do alimento alergênico, de acordo com o anexo III da RDC 727/2022 e suas atualizações)
. .50
.Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
. .51
.Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
. .52
.Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
. .53
.Atenção: Contém _______ (inserir nome do açúcar) (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida.
. .54
.Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
. .55
.Atenção: Contém glúten.
. .56
.Este medicamento pode causar depressão, psicose, ideias suicidas, tentativas de suicídio e suicídio. Portanto, informe ao seu médico se você começar a se sentir deprimido,
irritado ou angustiado.
. .57
.Este medicamento pode causar depressão, psicose, ideias suicidas, tentativas de suicídio e suicídio. O médico deverá avaliar o risco/benefício da continuação do
tratamento.
. .58
.Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas.
. .59
.Oriente o seu paciente a não ultrapassar o limite máximo diário de paracetamol, a não consumir outro medicamento contendo paracetamol (devido ao risco de superdosagem)
e a não consumir álcool durante o uso deste medicamento, pois essas ações aumentam o risco de dano hepático.
. .60
.Este medicamento contém ____mg de potássio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida). Se você faz dieta de restrição de potássio, tem problemas renais
ou toma medicamentos para controle da pressão arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento.
. .61
.Este medicamento contém ____ mg de potássio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida), o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes em dieta
de restrição de potássio, com função renal reduzida ou que estejam utilizando medicamentos para controle de hipertensão arterial ou para o coração.
. .62
.Este medicamento contém ____ mg de sódio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida). Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento
para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
. .63
.Este medicamento contém ____ mg de sódio/(inserir a unidade farmacotécnica ou unidade de medida), o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes hipertensos
ou em dieta de restrição de sódio.
. .64
.Atenção: Este medicamento contém _____________(inserir o nome do sulfito, por ex. metabissulfito de sódio), que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em
pacientes asmáticos.
. .65
.Este medicamento contém _____________(inserir o nome do sulfito, por ex. metabissulfito de sódio), um sulfito que pode causar reações alérgicas, inclusive sintomas
anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é
desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes asmáticos do que em não asmáticos.
. .66
.Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas__________________ (informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento
prolongado, ou outra situação), pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
. .67
.Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas (informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento
prolongado, ou outra situação), pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
. .68
.O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.
. .69
.Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente___________ (informar se durante todo o tratamento, no início do tratamento, ao
aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra situação).
. .70
.Informe ao seu paciente que ele deve evitar se levantar rapidamente, dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente ___________(informar se durante todo o
tratamento, no início do tratamento, ao aumentar a dose, em tratamento prolongado, ou outra situação).
. .71
.É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham
desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
. .72
.Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente
suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento.
. .73
.Atenção: o uso incorreto deste medicamento pode causar falha no tratamento.
. .74
.Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é recomendado que você ou seu parceiro use
preservativo (camisinha) em cada relação sexual.
. .75
.Informe ao paciente que este medicamento não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, recomendando o uso de preservativo sempre que for necessário.
. .76
.Atenção: Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no coração e vasos sanguíneos.
. .77
.Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no coração e vasos sanguíneos.
. .78
.Se você já teve trombose, não use este medicamento.
. .79
.Não prescreva este medicamento para mulheres com histórico de tromboembolismo venoso associado à gravidez ou ao uso de estrogênios exógenos, ou mesmo de causa
desconhecida.
. .80
.Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.
. .81
.Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Esteja alerta quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando os cuidados para
o diagnóstico precoce e tratamento.
. .82
.Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando
medicamento imunossupressor.
. .83
.Informe a seu paciente que, durante tratamento, o uso de vacinas exige avaliação do profissional de saúde.
. .84
.Este medicamento não deve ser usado para redução de peso, pois pode causar problemas graves de saúde ou até mesmo morte quando usado em doses maiores.
. .85
.Hormônios da tireoide não devem ser usados para a redução de peso. Em pacientes eutireoidianos, as dosagens normais não são eficazes para a perda de peso e dosagens
maiores podem produzir manifestações de toxicidade graves ou mesmo fatais, particularmente quando administradas em associação com aminas simpatomiméticas.
. .86
.A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com _____(informar a substância), devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.
. .87
.Informe a seu paciente que a doação de sangue é absolutamente contraindicada durante o tratamento com ______ (informar a substância) devido ao dano que esse
medicamento pode causar ao receptor.
. .88
.A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com _____ (informar a substância) e até ____ (informar o tempo em meses ou anos) após o seu término, devido
ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

                            

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