DOU 30/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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170
Nº 207, quinta-feira, 30 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
.
Medicamentos cujo uso
contraindica a doação de
sangue durante e após o
término do tratamento
Todas
88
89
-
-
A frase de alerta deve ser
incluída 
quando
a
contraindicação 
de
doação de sangue do
.
medicamento ou classe de
medicamento 
estiver
listada no Anexo 3 do
Anexo IV da PORTARIA
. .
.
.
.
.
.
. DE CONSOLIDAÇÃO Nº 5,
DE 28 DE SETEMBRO DE
2017 e suas atualizações,
ou quando houver estudos
que 
contraindiquem 
a
doação.
.
Medicamentos cujo uso
provoca 
inaptidão
definitiva para doação de
sangue
Todas
90
91
-
-
A frase de alerta deve ser
incluída 
quando
a
contraindicação 
de
doação de sangue do
.
medicamento ou classe de
medicamento 
estiver
listada no Anexo 3 do
Anexo IV da PORTARIA
.
DE CONSOLIDAÇÃO Nº 5,
DE 28 DE SETEMBRO DE
2017 e suas atualizações,
ou quando houver
.
estudos 
que
contraindiquem a doação.
. .
.
.
.
.
.
.
. .Medicamentos 
de
uso
intravaginal 
que
apresentem possibilidade
de 
rompimento 
de
preservativos
.Intravaginal
.127
.128
.-
.-
.-
. .Medicamentos 
que
necessitam 
da
monitorização 
periódica
da função hepática.
.Todas
.92
.93
.-
.-
.-
. .Nitrovasodilatadores
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.69; 97
.70; 98
.-
.-
.-
. .Psicoestimulantes
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.66; 68
.67; 68
.-
.-
.-
. .Quinolonas
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.66
.67
.-
.-
.-
. .Salicilatos
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.1; 6; 10; 19a* ou 19b*
.1; 7; 11; 20
.9; 12
.-
.-
. .Sedativos
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.66; 68
.67; 68
.-
.-
.-
. .Supressores da tosse com
codeína
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.99
.100
.-
.-
.-
. .Vacinas
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.94
.95
.-
.-
.-
. .Vacinas 
contendo
compostos 
mercuriais,
como o tiomersal
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.94; 96
.95; 96
.-
.-
.-
. .Vasodilatadores
.Oral, parenteral e
outras 
vias 
com
absorção sistêmica
.69
.70
.-
.-
.-
.
Listas 
de 
controle
(Portaria nº 344/1998 e
atualizações)
Via 
de
administração
.Frases de alerta
.
. .
.
.Bula para o paciente
.Bula para o profissional da
saúde
.Embalagem
secundária
.Embalagem
primária
.Exceções
. .A1 e A2 (entorpecentes)
e A3 (psicotrópicos)
.Todas
.104
.104
.104
.104
.-
. .B1 e B2 (psicotrópicos)
.Todas
.105
.105
.105
.105
.-
. .C2 (retinóicos)
.Vias com absorção
sistêmica
.113
.113
.113
.113
.-
. .C2 (retinóicos)
.Tópica
.112
.112
.112
.112
.-
* Os medicamentos de venda sem prescrição médica devem incluir a frase 19a e os medicamentos de venda sob prescrição médica, a frase 19b.
LISTA II: FRASES DE ALERTA
. .Número
.Frase de alerta
. .1
.Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
. .2
.Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
. .3
.Em caso de suspeita de dengue, ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico, a prescrição deste medicamento ou a manutenção do
tratamento com ele deve ser reavaliada, devido a seu potencial hemorrágico.
. .4
.Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
. .5
.Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que tenham úlcera estomacal.
. .6
.Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no
estômago.
. .7
.Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problema
estomacal.
. .8
.Este medicamento não deve ser usado se você tiver problemas no estômago ou suspeita de dengue.
. .9
.Este medicamento não deve ser usado se você tiver asma, problema no estômago ou suspeita de dengue.
. .10
.O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora
. .11
.O uso de ácido acetilsalicílico em crianças ou adolescentes pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave. A Síndrome de Reye pode manifestar-se de 3 a
5 dias após o início ou durante a fase de recuperação de qualquer infecção viral, tendo sua frequência aumentada após exposição a medicamentos que contenham
salicilatos.
. .12
.Este medicamento não deve ser usado em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou de catapora.
. .13
.Não use este medicamento em grandes áreas do corpo quando existirem feridas ou queimaduras, pois pode causar intoxicação e levar à morte.
. .14
.Este medicamento não deve ser usado em grandes áreas do corpo quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras, pois pode causar intoxicação, com
possíveis alterações gastrintestinais, hipotermia, erupções cutâneas, insuficiência renal e morte.
. .15
.É contraindicado o uso deste medicamento em grandes áreas do corpo quando existirem feridas ou queimaduras, pois pode causar intoxicação.
. .16
.Este medicamento deve ser usado apenas por adultos. O uso por crianças representa risco à saúde.
. .17
.Produto de uso exclusivo por adultos. O uso por crianças representa risco à saúde.
. .18
.Uso exclusivo em adultos.
. .19a
.O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago,
intestino, coração e vasos sanguíneos.
. .19b
.Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino,
coração e vasos sanguíneos.
. .20
.O tratamento com este medicamento por mais de 7 dias aumenta o risco de ocorrência de graves efeitos renais, cardiovasculares e gastrintestinais.