DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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220
Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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FZ MED
INDUSTRIA DE
MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS
LTDA -
ME /
14.027.013/0001-69
COREMAX - PÓ FIXADOR DE DENTADURA
25351.213531/2025-78 / 81002470015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1507992254
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GERATHERM MEDICAL LATIN AMERICA LTDA. / 05.111.219/0001-81
Oximetro de Pulso
25351.206362/2025-10 / 80200269012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473675251
Medidor de Pressão Arterial de Braço
25351.206333/2025-58 / 80200269011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473566258
Aparelho de Pulso
25351.206382/2025-91 / 80200269013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1473750253
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Interton Spark
25351.187403/2025-61 / 10293049046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1377567257
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GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
Família Controle de Qualidade para Sedimentos de Urina - AVE
25351.187388/2025-51 / 80345000346
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377514251
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GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
Oxímetro Infantil de Pulso
25351.200006/2025-92 / 81602809011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442071257
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HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Polidores de Carbeto de Silício
25351.212506/2025-77 / 82933110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502748258
Polidores DhDiamond
25351.210350/2025-90 / 82933110014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493018256
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HIGIE PLUS COTTONBABY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 95.837.316/0001-49
Algodão ClinOff
25351.213720/2025-41 / 80613650024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508363251
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para punção arterial Medika
25351.214701/2025-31 / 10289689065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512985252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED 
INDÚSTRIA
BRASILEIRA 
DE
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS
- 
LTDA
/
00.133.418/0001-77
APP PRESSURY
25351.197286/2025-44 / 10360310047
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1429559250
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IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11
SISTEMA DE FORTALECIMENTO CORPORAL EMS
25351.183832/2025-60 / 82826449003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344685251
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IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT PARA LIMPEZA E PREPARAÇÃO DE FERIDAS BLUE CARE
25351.211548/2025-91 / 82473080028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497821258
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IMAX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 24.450.310/0001-76
CAMPO PLÁSTICO TRANSPARENTE ESTÉRIL - IMAX
25351.210179/2025-19 / 81447810051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1492742252
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Scan Body
25351.214661/2025-28 / 80259860071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512856258
V-Ceph
25351.194889/2025-94 / 80259860070
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1418651257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORTHA
COMERCIO 
ATACADISTA
DE 
EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES 
LTDA
/
57.090.887/0001-73
REGULADOR DE VÁCUO
25351.211726/2025-83 / 83176449001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498156258
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
NEBULIZADOR
25351.184729/2025-37 / 10343209046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1363453254
OX Í M E T R O
25351.184728/2025-92 / 10343209045
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1363452258
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INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
LUBDAM LUBRIFICANTE DE LENÇOL DE BORRACHA ODONTOLÓGICO
25351.212597/2025-41 / 80950310047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502948257
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
CANETA LASER PRÓ-FONO
25351.189355/2025-46 / 10368389015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387270257
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INFINITI EMPREENDIMENTOS LTDA / 23.829.339/0001-09
Mascara KN95
25351.211958/2025-31 / 82145770003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1500247251
Avental descartável - Infiniti
25351.211956/2025-42 / 82145770002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1500235253
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INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
MASCARA TRIPLA DESCARTÁVEL COM ELASTICO
25351.212675/2025-15 / 82908660002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1503140253
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA KONTROL HOMOCISTEÍNA
25351.185273/2025-22 / 10377390336
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1367520258
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Sondagem Vesical 3
25351.214602/2025-50 / 10237619034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512632252
Kit Sondagem Vesical 2
25351.213506/2025-94 / 10237619035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1507946252
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Iron (Fe) Kit (Colorimetric Assay)
25351.183025/2025-47 / 80115310319
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1340356252
Gamma-Glutamyltransferase Kit (Szasz Method/IFCC stand)
25351.182951/2025-03 / 80115310318
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1340163250
Aspartate Aminotransferase Kit (IFCC Method)
25351.188226/2025-31 / 80115310322
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381430252
Alanine Aminotransferase Kit (IFCC Method)
25351.188199/2025-04 / 80115310321
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381354254
ASO/CRP/RF Triple Control
25351.188161/2025-23 / 80115310320
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381201253
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LABORATORIOS FERRING LTDA / 74.232.034/0004-90
Aplicativo Calculadora de Dose de Rekovelle
25351.209208/2025-08 / 81549080001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1487671253
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LARISSA FOGACA SAUD LTDA / 55.212.579/0001-48
DOCTIVE BLUE - EVIDENCIADOR DE PLACAS
25351.212313/2025-16 / 83241559001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1502259257
DOCTIVE ORANGE
25351.214214/2025-79 / 83241559002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1511423251
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LARYSSA GUARNIERI DA SILVA LTDA / 41.085.604/0001-65
Malhas Pós-Cirúrgica
25351.212560/2025-12 / 83284160001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502879255
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Automatic Urine Analysis System- KU-3000
25351.185395/2025-19 / 81778810051
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1367918251
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA
LTDA / 63.067.904/0001-54
Ion Torrent Genexus Dx FFPE DNA/RNA Purification Kit
25351.184740/2025-05 / 10358940140
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1363483251
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MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP /
05.922.811/0001-63
AUTO REFRATOR COM CERATOMETRO E COM BIOMETRO OPTICO AUTOMATICO
25351.197729/2025-05 / 81253550009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432243250
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Instrumentos de Uso Odontológico
25351.213499/2025-21 / 80316910050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1507932251
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MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
CENTRÍFUGA NÃO REFRIGERADA MELING
25351.192579/2025-35 / 82313619008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1403453250
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula EndoDisc NeuroPoint
25351.206199/2025-95 / 82603649040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472377257
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MEDICAL SUPPORT MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.928.215/0001-19
Endoscópio para cirurgia da coluna Doppkon
25351.184873/2025-73 / 80929199001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366120256
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MEDIHOSP DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICO HOSPITALAR - LTDA - ME / 22.949.063/0001-21
Teste de gravidez - Baby Tech Macrolife
25351.184459/2025-64 / 81431270001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1365043258
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Lanceta para Glicosímetro MedLevensohn
25351.098584/2025-52 / 80560319033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0795844255
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
HL620 Lise
25351.185412/2025-18 / 80047300920
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1367968259
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
WizPrep gDNA Mini Kit (Blood)
25351.186955/2025-52 / 82202950033
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1375338251
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MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21
ELETRODO AUTOADESIVO
25351.193373/2025-22 / 80351699002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406793256
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