DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
CPAP VENTMED
25351.191450/2025-18 / 80835379013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397848251
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MPOLACHINI MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 61.249.516/0001-69
Instrumento para Periodontia
25351.214187/2025-34 / 83316310001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1511165251
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
T3 livre (Imunofluorescência)
25351.188149/2025-19 / 82533950131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1381161251
Controle I - T3
25351.188878/2025-75 / 82533950132
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1385285257
HbA1c (imunofluorescência)
25351.188938/2025-50 / 82533950133
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1385442255
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MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90
ULTRA PROTECTION GEL ANTICONGELANTE
25351.213656/2025-06 / 80316110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508214255
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
OncoStudio
25351.194116/2025-16 / 82696710038
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1412621259
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
RZ Histeroscópio
25351.206190/2025-84 / 81895419015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472365259
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NEUROGRAF COMERCIO ASSISTENCIA TECNICA E REPRESENTACOES LTDA / 30.569.918/0001-
17
Sivec Plus
25351.184885/2025-06 / 82014529002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366148258
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Dreno de Sucção - GLOMED
25351.211394/2025-37 / 80273459034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497478251
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
URETERORRENOSCÓPIO ONE SURG
25351.210427/2025-21 / 82747889019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493148257
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
TSH FIA Assure Test
25351.185423/2025-06 / 80885650106
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1368027253
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ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54
PLACA GLACIER ULTRA PREMIUM
25351.211697/2025-50 / 80027099003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498117252
PLACA GLACIER LTR
25351.211568/2025-61 / 80027099002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497879256
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Trocarte para Laparoscopia OrtoMedical
25351.213572/2025-64 / 80769979034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508078254
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Via Aérea Orofaringeana
25351.214526/2025-82 / 81504790526
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512458252
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01
PINÇA PARA BIÓPSIA POR ENDOSCOPIA PHBR MEDICAL
25351.216838/2025-21 / 80786949032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522504257
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PORTAL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES / 31.372.346/0001-44
COLCHÃO HOSPITALAR PORTAL HOSPITALAR
25351.214522/2025-02 / 82247860017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512451258
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PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66
Scanner odontológico
25351.209513/2025-91 / 82545909008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488347255
Endo Motor Prime Welt
25351.209444/2025-16 / 82545909007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1488228256
Fotopolimerizador odontológico
25351.209183/2025-34 / 82545909006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487620250
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PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83
Roupa Privativa
25351.214059/2025-91 / 82808110007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1510281258
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PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA /
34.425.614/0001-37
L A P A R O S CO P I O
25351.214999/2025-80 / 81874289034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1515060250
PINÇAS CIRURGICAS
25351.215163/2025-01 / 81874289035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1516105257
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
PROTETOR PALMAR
25351.212628/2025-63 / 80228410063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1503009254
JOELHEIRA
25351.212627/2025-19 / 80228410062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1503008258
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PROHIGI INDUSTRIA
E COMERCIO
DE PRODUTOS
DE HIGIENE
PESSOAL LTDA
/
24.794.284/0001-01
Algodão Hidrófilo Nature Care
25351.212515/2025-68 / 81461680003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502764253
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Processador de Imagens Endoscópicas
25351.199868/2025-65 / 82195309083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441411259
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
Família Blood Lipid Reagent Kit (TC/TG/HDL-C/LDL-C)
25351.186503/2025-71 / 82832860066
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1373063254
iCARE-1300
25351.181189/2025-30 / 82832860064
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1331431255
Família Total Bile Acid/Cholinesterase/a-Amylase Reagent Kit
25351.185418/2025-95 / 82832860065
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1368013252
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QR CONSULTING,
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA /
19.933.144/0001-29
Lentes de Contato Gelatinosas
25351.211402/2025-45 / 81325999059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497495253
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RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40
Biômetro Óptico AL-VIEW
25351.185300/2025-67 / 80310289016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367598257
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
VENTANA SP 400
25351.183434/2025-43 / 10287411769
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1341918254
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-
00
BOLSA TÉRMICA INSTANTÂNEA (ICE PACK)
25351.213754/2025-35 / 80015040065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1508438251
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SANI HEALT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.627.266/0001-95
TESTE DE GRAVIDEZ C/ INDICADOR DE SEMANAS
25351.185946/2025-44 / 83128150002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1370986254
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
25351.184883/2025-17 / 83128150001
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1366143256
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SERGIO NUNES DOS SANTOS ORTOPEDIA-ME / 14.325.040/0001-18
FAMÍLIA DE CACANHEIRA DE SILICONE PARA ESPORÃO CENTROPÉ
25351.211626/2025-57 / 81109140012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497994250
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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Máscara Cirúrgica Descartável UNIQMED
25351.214542/2025-75 / 10098710111
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512477257
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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
TUBO PARA SUCÇÃO
25351.192710/2025-64 / 81179749008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1403901252
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
PRISCA 5
25351.179433/2025-02 / 10345162551
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1321592256
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Flow.Elite
25351.197607/2025-19 / 10345169018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431443255
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SIRONA DENTAL
COMÉRCIO DE PRODUTOS
E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS
LTDA. /
12.483.930/0001-22
Limas Níquel Titânio Estéreis (Reciprocantes) - Reciproc® Minima
25351.216892/2025-76 / 80745409033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522665251
Família de Brocas Endodônticas Universal e Starter RTD
25351.210364/2025-11 / 80745400054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493038257
Família de Brocas Endodônticas Finishing RTD
25351.210508/2025-21 / 80745400055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493285254
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
Sol-M Seringas de gasometria Vent
25351.189371/2025-39 / 80937150084
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1387342258
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STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA /
22.260.124/0002-20
SthemO 201
25351.180206/2025-11 / 81457600075
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1326050257
SthemO 301
25351.180212/2025-79 / 81457600076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1326057251
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STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10
BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APARELHO UNIVERSAL BY STUDEX
25351.211487/2025-61 / 10312470009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497701252
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SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21
Agulha de Veress laparosAid®
25351.216855/2025-68 / 80569819008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1522552251
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