DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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223
Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit de Discografia BBT
25351.108626/2025-71 / 81469209079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1375015257
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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-
40
TUBOS DESCARTÁVEIS ULRICH
25351.336992/2010-29 / 10355870148
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424656257
Tubos Ulrich CTmotion
25351.512733/2017-90 / 10355870318
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424672252
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BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65
Zhen - Agulha Auricular
25351.056983/2024-65 / 81616219004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256076252
AGULHA ZHEN
25351.147616/2022-16 / 81616219002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256122254
Zhen - Agulha color
25351.048194/2024-51 / 81616219003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255970251
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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-
09
Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release
25351.720847/2010-04 / 10159030096
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1512961256
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs
25351.521396/2013-41 / 80042079017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414349254
MÁSCARAS ESTEREOTÁXICAS
25351.481069/2009-35 / 80042079002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414208251
Marcadores para Calibração
25351.226944/2015-36 / 80042070039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425249256
52160 - MARCADOR DE REGISTRO TOROIDAL MULTIMODALIDADE
25351.374167/2013-92 / 80042079016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414288255
ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA
25351.052024/2007-70 / 80042070007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425094252
BANDEJA DE ESTERILIZAÇÃO BRAINLAB
25351.264417/2009-82 / 80042079001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1414140258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Kit Sutura
25351.008578/2025-11 / 80670160097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451162251
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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Micro Lâmina para Bisturi BHKY
25351.366775/2023-91 / 80003899005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413177255
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos
25351.552509/2018-11 / 81356112319
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1566032245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
FO R U M
25351.420787/2011-81 / 10332030071
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1459144252
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de Aparelhos auditivos intraauricular Hearlink
25351.700437/2023-92 / 10356029032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1424889251
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject
25351.590736/2016-07 / 81346500006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427507252
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
CREME BARREIRA COMFEEL COLOPLAST
25351.006987/00-54 / 10430319010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274206251
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CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
53.833.611/0001-87
Família de Brocas Conecta Medical
25351.121087/2025-65 / 82962310002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258930251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
Lentes de contato Fanfilcon A
25351.156365/2016-03 / 80130430052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425025251
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Sonda Gástrica Especial Fouchet
25351.031524/2020-45 / 80245210250
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257691252
Equipo Transfusão de Sangue Câmara Graduada
25351.031744/2020-79 / 80245210273
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256637254
Bandagem Elástica
25351.320474/2012-33 / 80245210136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256469254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Citogine Indústria e Comércio de Produtos Médicos Ltda / 31.300.776/0001-50
PINÇA CHERON DESCARTÁVEL
25351.291232/2020-60 / 82078190002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422224252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Órteses de Neoprene Dellamed
25351.057516/2025-33 / 80795950072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426521251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Consultório Odontológico Dentemed Prime
25351.371611/2024-66 / 80349600013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1426540256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Tampa Vedante Plus Descarpack
25351.417434/2024-71 / 10330660368
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412753252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES
25351.046945/2012-95 / 80092970007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406050253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
mRay
25351.015881/2025-71 / 81464750176
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1364354250
Cardioline Walk Free
25351.362768/2024-09 / 81464759045
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1425181252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.578978/2023-28 / 10212990380
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236068254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cateter de drenagem Skater
25351.011608/2015-90 / 10337850093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029508259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES
COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA /
05.944.604/0001-00
Fo r e S i g h t
25351.529536/2023-58 / 80219059010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1424336252
SISTEMA VAMP EDWARDS
25351.076749/2019-97 / 80219050172
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419469258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86
LAMINAS HUMECA PARA DERMATOMOS
25351.612878/2007-18 / 10243860055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1407341251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL - SEM PÓ - BOMPACK MED
25351.638664/2019-13 / 81229600020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450690254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL
IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
CERAMILL ZOLID
25351.588949/2016-06 / 80117580567
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341312259
Pés de Polímero Reforçado com Fibra
25351.437168/2014-01 / 80117580297
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1404672257
SurgiCase Online
25351.723577/2021-77 / 80117580975
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1324937254
EASYCS CIRCULAR STAPLERS FOR SINGLE USE
25351.129547/2019-03 / 80117580837
80257 
-
MATERIAL 
-
Alteração 
de
registro 
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1527844251
EASYENDO LINEAR CUTTING STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE
25351.293335/2019-21 / 80117580858
80257 
-
MATERIAL 
-
Alteração 
de
registro 
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1527897257
EASYLC LINEAR CUTTER STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE
25351.277163/2019-48 / 80117580812
80257 
-
MATERIAL 
-
Alteração 
de
registro 
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1528306252
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
FIOS ORTODÔNTICOS EURODONTO
25351.193413/2010-43 / 80398280007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310675252
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EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-
27
SISTEMA DE FOTOTERAPIA
25351.008743/2014-89 / 80455460003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1416727256
Fotobiomodulação Transcraniana
25351.430564/2024-08 / 80455469002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1415311251
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
EyeMax Pinça de biopsia descartavel
25351.209086/2023-80 / 81245769002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427245258
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