DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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224
Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Compomat G5 Plus
25351.350607/2020-31 / 10154450201
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1437007252
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
SYNAPSE 3D
25351.472260/2014-50 / 80022060047
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1281504254
Console FDR SE
25351.090865/2020-52 / 80022060105
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1446576256
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FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME /
14.027.013/0001-69
MEGAFIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL
25351.117625/2024-36 / 81002470010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1376994259
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Família de Software Universal Viewer
25351.505813/2013-81 / 80071260309
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1463885253
Software de análise de ECG Holter
25351.376717/2018-16 / 80071260392
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1278113258
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular ReSound Key
25351.110738/2021-68 / 10293049009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1439792259
Família Intra-auricular ReSound LiNX Quattro
25351.042451/2020-17 / 10293040091
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1438060254
Família Intra-auricular Beltone Rely
25351.166076/2022-61 / 10293049015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1440546258
Família Intra-auricular Beltone Amaze
25351.166074/2022-72 / 10293049014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1440517258
Família Intra-auricular Interton Move
25351.758865/2021-42 / 10293049008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1440527253
Família Intra-auricular Danalogic Ambio Smart
25351.125640/2025-39 / 10293049040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1440540250
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GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-
47
Escalpes VACUETTE®
25351.175220/2002-15 / 10290310033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406612251
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
CÂNULAS DE MICRODEBRIDAÇÃO para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral BONSS
PowerCut
25351.107625/2025-17 / 81050769034
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1421044251
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
LÂMINA DE AÇO CARBONO DESCARTÁVEL SWANN-MORTON
25351.397883/2012-01 / 10302860213
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421738252
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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Cateter Ureteral Duplo J com Fio Teflonado - UroEssence
25351.048187/2025-30 / 10330719034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432722255
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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Instrumentais The Tether
25351.324113/2022-62 / 80444810095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257080253
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cânula para aspiração de medula óssea com empunhadura ergonômica Biomedical
25351.429402/2015-25 / 10289680091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419575252
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I-MEDIC COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP / 27.991.080/0001-40
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - Doppkon
25351.223962/2023-81 / 81670009003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1433897253
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
CONECTOR ROTATIVO PORTEX
25351.596399/2013-65 / 80228990097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237180252
Filtro Permutador de calor e umidade Thermovent Hepa Portex®
25351.147458/2019-07 / 80228990143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419093258
Cateteres IV Periféricos Jelco Seriva - FEP
25351.381863/2019-36 / 80228990149
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244744255
TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL COM DISPOSITIVO DE
INFUSÃO CONTÍNUA
25351.038685/2006-10 / 80228990023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419103253
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA
IMPOL
25351.651077/2012-04 / 10108770112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1375821253
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
Películas Hidratantes Pró-Fono - face, pescoço e colo
25351.588012/2022-18 / 10368380060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424503256
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INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19
autoclave evoxx
25351.728375/2020-31 / 81986290002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1447053257
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
AVENTAL CIRURGICO GG INGAMED
25351.686871/2008-13 / 80086720019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390665259
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA
25351.013123/2023-56 / 81770370084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977430251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL
25351.189073/2016-15 / 10223680111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246859254
INSTRUMENTAL COM ALUMÍNIO - IOL
25351.667039/2022-76 / 10223680129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246903253
INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL
25351.517003/2017-85 / 10223680123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246878259
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
OptraGloss
25351.462781/2020-25 / 80091440161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257035258
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JF Promoção de Vendas Ltda / 25.090.983/0001-25
Tesoura de trauma APH
25351.170237/2025-64 / 83014460002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412475252
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL ATTUNE II
25351.382420/2016-35 / 80145901799
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427774251
PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK
25351.227830/2004-65 / 80145900912
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1528332253
INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE JOELHO
25351.688879/2012-00 / 80145909067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427637253
Ferramentas Elétricas Unium
25351.110967/2023-44 / 80145909114
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1447430255
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES
25351.589953/2015-19 / 81198980010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426811250
INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN
25351.590271/2015-27 / 81198980009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426807252
instrumento articulado não cortante martin
25351.990290/2016-21 / 81198980012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426647255
Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE®
25351.425966/2015-96 / 81198980001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426713258
Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold
25351.497480/2015-57 / 81198980008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1426729251
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Cateterismo Vesical 2
25351.599830/2019-41 / 10237610221
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935909257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão
25351.773969/2018-81 / 80136990911
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306377251
STIMUPLEX - AGULHA PARA ANESTESIA DE PLEXO
25000.017196/95-28 / 10008530053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880701251
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Cateter de Dilatação por Balão ATP
25351.589521/2022-68 / 81778819020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411750250
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS
25351.169925/2015-17 / 10390410072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882125257
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LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO
LTDA. / 05.857.218/0001-80
REFRIGERADORES FARMACÊUTICOS
25351.709763/2012-62 / 80241710011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1441259252