DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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225
Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
FIXADOR CEFÁLICO DE SILICONE
25351.414387/2012-10 / 80171530024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1309905258
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
D PERFECT STAINLESS STEEL INSTRUMENTS
25351.335459/2019-91 / 80686360241
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260366251
D Perfect Engine Instruments
25351.387100/2019-07 / 80686360247
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260176258
D Perfect Nickel Titanium Instruments
25351.234562/2019-14 / 80686360249
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260235254
D Perfect Stainless Steel Files
25351.121665/2019-08 / 80686360224
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260289257
D PERFECT TUNGSTEN CARBIDE BURS
25351.335458/2019-46 / 80686360240
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260426254
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PriZma 3D Glaze
25351.873313/2023-25 / 80322409025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406304255
Matriz Universal
25351.466855/2016-05 / 80322400098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432407252
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MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52
Manta protetora para criolipólise tradicional - Technature
25351.545425/2017-41 / 81511400002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365661236
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
CONECTOR TEGO
25351.109892/2005-77 / 10312210013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373929251
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula EndoDisc ArthroMax
25351.151135/2025-40 / 82603640005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1429655259
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MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70
Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus
25351.181700/2022-51 / 81697029002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1391622251
Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus
25351.181698/2022-10 / 81697029001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1391630254
Cânulas de Radiofrequência Ecogênicas Precision Plus
25351.324215/2022-88 / 81697029003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1391677251
Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Accurate Target
25351.808083/2023-23 / 81697029004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1391701259
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MEDSALUS
INDUSTRIA
E 
COMERCIO
DE
PRODUTOS
DE
USO 
UNICO
LTDA
/
31.061.888/0001-04
TOUCAS DESCARTÁVEIS - BETEL
25351.444118/2022-19 / 81768860015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1429048255
SAPATILHAS DESCARTÁVEIS - BETEL
25351.444117/2022-66 / 81768860014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1433928256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA /
05.150.338/0001-43
EXTENSOR PARA OXIGENOTERAPIA
25351.290180/2005-75 / 80163570007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1409185257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Piezomed Pro
25351.093320/2025-11 / 80047309241
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1439917256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Exufiber® Ag+
25351.674804/2017-47 / 80733280022
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1518955258
M O L N LY C K E - E X U F I B E R ®
25351.184899/2019-73 / 80733280027
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1518890253
Mepilex Border
25351.674821/2017-84 / 80733280020
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso;
exclusão de método de esterilização / 1518433251
Mepilex Border Ag
25351.399835/2017-80 / 80733280015
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1519022255
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 06.167.295/0001-71
Kit Cateter Arterial MSB
25351.388515/2022-95 / 80454419005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428418253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho
25351.559834/2017-24 / 80546720105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260078256
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1258906252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
19.632.287/0001-09
KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA
25351.069148/2024-95 / 81210779001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1440439257
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CORTANTE NUTEC SPINEARTRO
25351.110663/2025-49 / 81715689012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1411611250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
BRONCOVIDEOSCÓPIOS OPTERA
25351.757792/2015-39 / 80124630196
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1424542251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
CO LO N OV I D EO S CÓ P I O
25351.840127/2023-18 / 82487469008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1448209251
G A S T R OV I D EO S CÓ P I O
25351.839835/2023-06 / 82487469007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1448175259
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
OMRON connect
25351.359867/2023-14 / 81952070024
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 1447002253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical
25351.384693/2024-17 / 80769979010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420010255
INSTRUMENTAL PARA REMOÇÃO DE PARAFUSOS ORTOMEDICAL
25351.794799/2023-36 / 80769970024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1420508253
Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical
25351.075319/2025-04 / 80769970032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419858254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental de Coluna BK
25351.172374/2014-44 / 80454380039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305574257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Intraoral Scanner
25351.037020/2025-43 / 81504799192
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1436707251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de Ultrassom Innosight
25351.132487/2018-77 / 10216710361
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1424108250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
ÓRTESE PARA JOELHO
25351.717968/2018-57 / 80041210099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1424291259
TALA PARA PUNHOS
25351.716622/2011-81 / 80041210035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1430738251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
SERINGA DE INSULINA COM AGULHA VENPER
25351.713134/2023-30 / 81840549017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1416014250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
Trocarte Laparoscópico Descartável
25351.124580/2025-37 / 82195309047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237115256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal)
25351.498336/2021-84 / 81325990189
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0748566252
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RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
Flex Up - Gel Médico de hialuronato de sódio para articulação óssea
25351.927517/2024-74 / 10378640021
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1502694255
CÂNULAS RM
25351.058198/2025-28 / 10378649008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237703255
Zero Flow MPH Absorbable Hemostatic Particles
25351.944670/2024-66 / 10378640023
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1503221253
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spineedle SafeClosure
25351.115630/2025-95 / 81747779082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237216257
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