DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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228
Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ALINITY C DIGOXIN REAGENT KIT
25351.645405/2018-50 / 80146502179
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0599272252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45
AU T O C L AV E
25351.322060/2017-92 / 10069210082
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1500534251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Denssiflo® PTBD Catheter Set - Micro Puncture
25351.181958/2025-08 / 80076809047
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518329250
Denssiflo® PTBD Catheter
25351.181680/2025-61 / 80076809045
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518328253
Denssiflo® PTBD Catheter Set - Standard
25351.181684/2025-49 / 80076809046
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1518997252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
STENT PERIFÉRICO AUTOEXPANSÍVEL PROTÉGÉ RX GPS
25351.479944/2014-95 / 10349000456
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 1483258246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
Tela Phasix ST
25351.336962/2018-82 / 80689090160
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1727667247
Tela Phasix
25351.723330/2020-70 / 80689090182
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1727189248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03
Teste Rápido OnSite Chikungunya IgM
25351.569439/2015-17 / 80524900031
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0071982256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
BioFire Joint Infection (JI) Panel
25351.007214/2023-52 / 10158120747
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1487945256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
LOOP ASPHERIC
25351.365748/2017-01 / 81478170004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1488155259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
FIO GUIA SAFARI PRE-SHAPED TAVR/TAVI
25351.449941/2014-72 / 10341350821
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0662663250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
CURASPON®
25351.358915/2009-69 / 80003890066
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 0536355258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Bolsas Intercept para processamento de plaquetas
25351.507799/2014-49 / 10234400169
80239
- MATERIAL
- Alteração
de registro
- Aprovação
requerida -
Composição
química/matéria-prima / 1727497244
Bolsas Intercept para processamento de plaquetas
25351.507799/2014-49 / 10234400169
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1726717241
CATETER UMBILICAL VYGON PVC
25351.057677/2005-83 / 10234400082
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1493146254
CATETER VENOSO CENTRAL DE LUMEN UNICO E MULTILUMEN VYGON EM SILICONE
25351.062707/2005-73 / 10234400083
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1493199251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
Milimetric Pro Leve
25351.658816/2022-91 / 81313630011
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1146726252
Milimetric Pro Leve
25351.658816/2022-91 / 81313630011
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1180407253
Milimetric Pro Intenso
25351.659016/2022-98 / 81313630009
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1180613252
Milimetric Pro Intenso
25351.659016/2022-98 / 81313630009
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1147008256
Milimetric Pro Leve
25351.658816/2022-91 / 81313630011
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0606627251
Milimetric Pro Intenso
25351.659016/2022-98 / 81313630009
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0606980253
Milimetric Pro Leve
25351.658816/2022-91 / 81313630011
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 1180574257
Milimetric Pro Intenso
25351.659016/2022-98 / 81313630009
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 1180619251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVO HIDROCOLÓIDE CREMER ADVANCED ESTÉRIL
25351.286067/2011-63 / 80245210090
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1508336253
FILME TRANSPARENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL - COM COMPRESSA ABSORVENTE
25351.288951/2011-62 / 80245210091
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1503040259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP
25351.153821/2019-08 / 80117580848
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1741824249
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE PRO ATRICLIP
25351.153826/2019-05 / 80117580849
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1741369240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
Derivo
25351.465843/2019-17 / 80279421051
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1497580251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Placas Periprotéticas Versalock de Fêmur
25351.603093/2019-98 / 10247700145
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0802086250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann®
25351.042829/2016-13 / 10344420116
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1504753259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
Lente Intraocular Acrílica Tecnis Tórica Peça Única
25351.770504/2014-22 / 80147060158
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0173414257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
FIOS PARA CERCAGEM
25351.717666/2014-57 / 80145901629
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0499796250
SISTEMA DE BLOQUEIO MAXILO-MANDIBULAR
25351.713379/2014-23 / 80145901598
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0494738251
SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK*
25351.015952/00-61 / 10132590595
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1345385242
SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA COLUNA CERVICAL ANTERIOR
25351.710678/2014-26 / 80145901539
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0327267259
Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune
25351.474888/2015-26 / 80145901779
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0327056258
Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune
25351.465104/2015-11 / 80145901778
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0327490250
LISS PARA FÊMUR - SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE GRANDES FRAGMENTOS SYNTHES
25351.713223/2014-65 / 80145901578
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 1478154250
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MÃO
25351.719498/2017-04 / 80145901874
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0635465256
Sistema de Placas VA LCP para Tíbia Proximal
25351.339333/2015-19 / 80145901777
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0642176256
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS LCP PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM ACO
I N OX I DAV E L
25351.713508/2014-91 / 80145901725
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0703793250
Sistema de Placas Retas LCP para Pequenos e Grandes Fragmentos em Aço Inoxidável
25351.713597/2014-28 / 80145901609
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0326780254
SISTEMA DE PLACAS VA LCP RÁDIO DISTAL VOLAR RIM 2.4 MM SYNTHES
25351.734246/2014-63 / 80145901690
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0383746256
Inserto Articular Móvel Com Restrição Attune
25351.205422/2016-82 / 80145901798
80251 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0697667251
FAMÍLIA DE PARAFUSOS ÓSSEOS ORTOPÉDICOS EM AÇO INOXIDÁVEL