DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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212
Nº 233, segunda-feira, 8 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.554889/2016-05 / 80000230055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1400367255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Ox i r i s
25351.062142/2017-07 / 80145240445
80257
-
MATERIAL
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537071254
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BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78
Órteses para membros inferiores
25351.486740/2017-29 / 81396120001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1478684259
Palmilhas Ortopédicas - TRIactive
25351.306408/2019-51 / 81396120013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364293251
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Bio View
25351.089564/2025-91 / 80951059030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475538251
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BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56
Bioequipo Parenteral com Bureta
25351.287806/2018-81 / 80212340038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462148255
Bioequipo para nutrição enteral - equipo para administração de nutrição enteral
25351.514202/2013-76 / 80212349007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462112251
Equipo Parenteral para Soluções Fotossensíveis
25351.659801/2017-83 / 80212340036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462129251
Equipo para transfusão de sangue e hemoderivados
25351.782869/2018-46 / 80212340041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467199257
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Catecholamines Urine Calibration Standard
25351.352662/2018-41 / 10350840327
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1406335258
DROGAS ANTI EPILETICAS NO SORO OU PLASMA (HPLC)
25351.000164/02-31 / 10350840118
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1406312258
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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Quantialt P
25351.440955/2024-22 / 80027310343
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404733256
Fámília Imunoglobulina E
25351.379561/2024-65 / 80027310340
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1405063254
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema de Mapeamento Opal HDx
25351.206734/2022-65 / 10341351008
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1483061256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Origin Data Management
25351.486774/2023-61 / 80042070073
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1494212251
Patient Data Manager
25351.531037/2015-52 / 80042070040
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1497412251
VoyantMark (54243-13)
25351.399483/2015-56 / 80042079018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1440165254
Família de Capas Protetoras Descartáveis
25351.020186/2016-94 / 80042070042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1440048258
QUENTRY
25351.476169/2011-08 / 80042079014
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1494460254
Buzz Compact
25351.215224/2021-06 / 80042070066
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1471517250
Buzz Virtual
25351.073068/2021-91 / 80042070064
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1471376257
DICOM Proxy
25351.641555/2017-11 / 80042079021
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1498174256
Brainlab Elements - Guide XT
25351.971991/2021-91 / 80042070063
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1494145251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MEDICAL PRODUTOS CIRURGICOS LTDA / 38.318.766/0001-91
INSTRUMENTAIS JEIL TRAUMA INFERIOR
25351.191137/2025-71 / 82446229004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467185256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE
/ 10.220.940/0001-40
Manipulador Uterino
25351.377603/2024-23 / 80670169021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483836258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
08.546.929/0001-22
Equipamento de Raio-X para Diagnóstico XVISION-525 / HORIZON
25351.360893/2024-76 / 80378750067
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1443577251
Equipamento de Raio-X para Diagnóstico XVISION-525 / HORIZON
25351.360893/2024-76 / 80378750067
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1444099256
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
Lentes intraoculares tóricas pré-carregadas
25351.005879/2020-89 / 10332030115
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1551419254
ZEISS Surgery Planner
25351.046500/2025-03 / 10332030140
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1495029255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
I M P E DÂ N C I O M E T R O
25351.171068/2009-78 / 10356020061
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1467147257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
MOTORES CIRÚGICOS À BATERIA CONMED
25351.681426/2019-10 / 81544220032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1478424257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
MiSight 1 Day
25351.223532/2019-82 / 80130430056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445827255
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484176251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
AUTOCLAVE CRISTOFOLI
25351.349590/2014-87 / 10363350017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1462057250
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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465814256
DAF SPINE
25351.064741/2024-45 / 81565149022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1465807250
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I
25351.064749/2024-10 / 81565140010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465810251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Manual Dellamed
25351.432184/2023-19 / 80795950050
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1461675251
Cadeira de Rodas Manual Monobloco M2 Max Moving
25351.100393/2025-68 / 80795950077
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1462467253
Banquetas de Banho Dellamed
25351.624901/2023-37 / 80795950052
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1478689251
Cadeira de Banho Dellamed
25351.624509/2023-98 / 80795950051
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1478918250
Andadores de Alumínio Dellamed
25351.432610/2023-14 / 80795950049
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1479702251
Andadores Dellamed
25351.246015/2023-68 / 80795950046
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1462347258
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Família Merilyzer AutoQuant
25351.722367/2023-23 / 10360810070
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389669254
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DPO-IMP. EXP. E COM. DE PROD. ODONTOLÓGICOS LTDA / 00.969.561/0001-01
DRENO DE SUCÇÃO
25351.549989/2015-79 / 10336460091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1431527254
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema Misturador de Oxigênio Vayu
25351.586512/2022-15 / 81464759027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1447504259
Sistema Bubble CPAP Vayu
25351.583325/2022-80 / 81464750118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1447299256
Família Medidores de Glicose no Sangue Safe AQ
25351.168668/2024-80 / 81464750153
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1425633251
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Protetor para Transdutor de Ultrassom
25351.769536/2014-41 / 10337850091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432128256
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
IRRIGADOR MANUAL COM CATETER E VÁLVULA ANTIRRETORNO ENDOMASTER
25351.091198/2025-30 / 80533429036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485694256
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