DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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213
Nº 233, segunda-feira, 8 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER
25351.698481/2020-82 / 80533420083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1535113251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-
06
Componentes para próteses externas de membros inferiores
25351.221288/2019-13 / 80542910024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1440950253
Componentes para Próteses Externas de Membro Superior
25351.061809/2025-15 / 80542910029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1447447255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Sangue Oculto Eco Teste
25351.195652/2015-26 / 80954880008
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1436271258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
INSTRUMENTOS
CIRÚRGICOS LTDA
- ME
/
05.773.943/0001-70
CÂNULA DESCARTÁVEL FKM
25351.379594/2024-13 / 80826719004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462261256
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Circuito Respiratório RT202
25351.242767/2020-15 / 81447959004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964630257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-
69
ORALFIX - FIXADOR EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL
25351.294828/2023-64 / 81002470009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237303257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80
Kit Basic Pack Standard
25351.440848/2024-02 / 82730460007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312082259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Mamografia Digital
25351.478405/2015-65 / 80071260357
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1482954257
ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO
25351.274971/2013-33 / 80071260301
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1449099254
Centricity
25351.402090/2006-14 / 80071269003
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1499729251
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit
25351.281405/2023-84 / 82149920020
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto /
1443765252
Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit
25351.281405/2023-84 / 82149920020
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
1443981257
Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit
25351.281405/2023-84 / 82149920020
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1443752258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
MESAS CIRÚRGICAS
25351.419990/2013-60 / 80259110065
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1479491250
Mesa de Operações Móvel
25351.546847/2016-03 / 80259110140
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1479584258
Foco Cirúrgico Maquet EZEA
25351.068764/2024-29 / 80259110240
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1479630250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Danavox Boreal
25351.092316/2025-27 / 10293049034
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1453180257
Família Retroauricular ReSound Savi
25351.122494/2025-90 / 10293049037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1453325255
Família Retroauricular Danalogic Extend
25351.163226/2025-28 / 10293049043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1453273255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
BOMBA DE INFUSÃO CADD
25351.485769/2017-93 / 80228990132
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1492854255
Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção Contínua
25351.166500/2021-97 / 80228990186
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1458512258
Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção Contínua
25351.166500/2021-97 / 80228990186
80225 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de 
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1458546250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45
FRESAS LIMADORAS DESCARTÁVEIS - IMPLANFIX
25351.507961/2015-58 / 80521210024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469038251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
POLITIP
25351.039284/01-11 / 80091440002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1446099253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL 
LTDA
/
67.882.621/0001-17
REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS
25351.606886/2014-30 / 10349590139
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1478353252
REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS
25351.606886/2014-30 / 10349590139
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1538809257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR
25351.208772/2024-14 / 10344420489
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1462885250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS 1 - PIECE MULTIFOCAL ZMB00
25351.327256/2010-10 / 80147060117
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537221256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL DE APOIO ESTÉRIL
25351.604557/2018-05 / 80145901913
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437837255
KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP
25351.710655/2008-04 / 80145901231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388481251
CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV
25351.574222/2009-88 / 80145901268
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1502651254
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES
25351.992245/2016-71 / 81198980021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473332257
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TC GOLD
25351.581300/2017-84 / 81198980032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473962251
INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN
25351.992124/2016-01 / 81198980023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473817251
Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio
25351.505976/2015-17 / 81198980011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472887255
INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN
25351.859945/2018-19 / 81198980049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474450253
PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES
25351.990361/2016-15 / 81198980020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472967259
SEPARADORES ARTICULADOS MARTIN
25351.088164/2017-02 / 81198980029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473883253
Instrumental Cirúrgico CMF em Silicone
25351.352899/2023-99 / 81198980065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472841255
TESOURA SUPER CUT
25351.845578/2018-76 / 81198980047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473993253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Retirada de Pontos 1
25000.006113/95-39 / 10237610007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916860256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
TRANSFERRINA TURBIQUEST
25351.005515/2006-41 / 10009010117
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1383709254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-
74
Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles
25351.564445/2019-82 / 80517190033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468058258
Kit SafeView-R - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles, corte reverso
25351.666815/2020-59 / 80517190038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468083252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SOLUÇÃO PARA LENTES SENSITIVE
25351.455234/2022-55 / 80256510023
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1542170257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
EQUIPO TRANSFUSÃO DE SANGUE
25351.058916/2012-53 / 80305560087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227869258
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MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
CIRCUITO RESPIRATÓRIO 4
25351.631435/2020-01 / 80659160010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432114255
CIRCUITO RESPIRATÓRIO 2
25351.631431/2020-15 / 80659160006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1432057251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _