DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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215
Nº 233, segunda-feira, 8 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Osteomax
25351.328490/2021-90 / 80356139008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1463786255
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Kit Cânula Dynamical Direct
25351.159909/2025-81 / 81747770037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436904251
Kit Cânula Spineedle Prime
25351.167659/2025-52 / 81747779095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436930251
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RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 07.733.293/0001-65
Pixi
25351.281483/2023-89 / 82507529001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471370259
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
CERU (Ceruloplasmin)_cobas c
25351.626017/2019-51 / 10287411469
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376080257
Elecsys C-Peptide
25351.393727/2017-14 / 10287411305
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1384863257
HBDH OTIM
25351.037707/2003-73 / 10287410166
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376165252
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ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
YD SUCTION LINER
25351.809031/2018-15 / 80400320010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1454221259
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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
Fotopolimerizador Emitter
25351.042654/2015-40 / 80354800012
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1470117258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica HEMA Controle Fluidos Corporais
25351.120087/2022-03 / 10345162438
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1402503253
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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
SINPASS AGULHA PASSADOR DE SUTURA
25351.087880/2023-66 / 80739429009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442829257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLIDSTEEL
INDUSTRIA
E
COMERCIO DE
EQUIPAMENTOS
LABORATORIAIS
LTDA
/
18.429.007/0001-99
AUTOCLAVE SOLIDSTEEL EASY
25351.963970/2021-00 / 82095029002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1453387251
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
INVISIBLE TRIAL SCS
25351.319073/2018-51 / 10332340439
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1433474255
INVISIBLE TRIAL SCS
25351.319073/2018-51 / 10332340439
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1433302250
INVISIBLE TRIAL DBS
25351.319082/2018-41 / 10332340440
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1433295253
INVISIBLE TRIAL DBS
25351.319082/2018-41 / 10332340440
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1433293251
Invisible Trial DRG
25351.319111/2018-75 / 10332340441
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1433475251
Invisible Trial DRG
25351.319111/2018-75 / 10332340441
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1433770253
HEARTMATE II - Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo
25351.606050/2019-64 / 10332340448
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1477254251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA /
22.260.124/0002-20
STart Max®
25351.074256/2025-61 / 81457600074
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404711252
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker
25351.355333/2016-51 / 80005430433
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1405424257
Kit Instrumental para Parafusos Canulados
25351.377370/2014-06 / 80005430313
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1444956256
Fonte de luz LED L12
25351.406932/2024-99 / 80005439069
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1467578258
Instrumental Variax Clavícula
25351.494732/2014-80 / 80005430336
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443202258
SISTEMA INSTRUMENTAL UNIVERSAL CMF STRYKER
25351.078832/2005-03 / 80005430098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467460257
KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND.
25351.316206/2013-11 / 80005430295
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445495252
CAMERA DE VIDEO CIRURGIA 1688 STRYKER
25351.015326/2020-34 / 80005430584
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1474171257
SPY-PHI PORTABLE HANDHELD IMAGING SYSTEM
25351.300318/2022-52 / 80005430744
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1467640255
PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER
25351.041376/2003-76 / 80005430048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406388254
Instrumental Não Articulado e Não cortante de Titânio Stryker
25351.388015/2016-05 / 80005430436
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443128252
Instrumental VariAx Rádio Distal
25351.457133/2014-93 / 80005430322
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1444995251
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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
septoject xl
25351.779469/2021-59 / 10291229006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457964252
SISTEMA UNIMATRIX
25351.176069/2008-10 / 10291220046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1453277251
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC III - TECHIMPORT
25351.115380/2025-93 / 81118460103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451012250
Kit Pulley Knife Anterograda
25351.529531/2023-25 / 81118469028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458871258
INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX SC III - TECHIMPORT
25351.115633/2025-29 / 81118460105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451195257
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT
25351.009935/2025-69 / 81118460101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1434800253
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos
25351.569742/2013-42 / 80554210032
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1470756251
23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos
25351.569742/2013-42 / 80554210032
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1470757257
23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos
25351.569742/2013-42 / 80554210032
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1470759250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Colchão Antiescaras
25351.122201/2024-93 / 82692690003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457278251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Cânula Piezo SuctionCut Osteotomia Circular ME
25351.670556/2023-11 / 80455639011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457412250
Kit Cânula TMJ Sutures All Tec Safety Device
25351.668028/2023-94 / 80455639010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457006251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56
Tropicalderm PAD não estéril
25351.400197/2024-18 / 82328070011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1468167251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter Angiográfico
25351.420280/2019-38 / 81231550064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458429253
Cateter Diagnóstico Centimetrado Total Life
25351.112815/2019-08 / 81231550065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458893251
Cateter Angiográfico
25351.899741/2020-35 / 81231559009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458695255
Conector em Y
25351.075373/2022-07 / 81231559037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459155254
Conector em Y Total Life
25351.481946/2016-08 / 81231550007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459137256
Fio guia hidrofílico periférico
25351.208863/2024-50 / 81231559060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459193253
Cateter de suporte periférico
25351.389920/2024-92 / 81231559064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459064259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO
25351.522101/2017-34 / 10417940181
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1478168251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74
REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1
25351.200896/2004-16 / 80197340001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1478670258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
SISTEMA DESCARTÁVEL DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO ACCUTRANS
25351.475624/2012-09 / 80102511254
80225 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de 
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1464255253
Cateter Venoso Central