DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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214
Nº 233, segunda-feira, 8 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
OXIDO DE ZINCO
25351.589524/2008-43 / 80322400020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1480629251
O BT U R
25351.236240/2009-50 / 80322400027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1439179255
Applic Micro Universal
25351.086472/2025-59 / 80322409030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443015253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT
25351.575528/2023-83 / 80421079036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470689251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-
43
Extensor Cristal para Aspiração
25351.125793/2017-01 / 80163570045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463499256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Aurical Otocam 300 Type 1076
25351.761524/2021-54 / 80047300811
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1469257254
Otoscan Type 1093
25351.831780/2021-16 / 80047309172
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469311259
Estimulador de ar calórico
25351.954809/2024-80 / 80047309221
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469395258
E L E T R O C A R D I Ó G R A FO
25351.417783/2012-43 / 80047300496
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1465036253
ICS Impulse®
25351.857237/2023-19 / 80047309219
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469361256
Família de Audiômetros Tipo 1077
25351.819795/2021-14 / 80047309170
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469346257
MADSEN Astera²
25351.819992/2021-25 / 80047309171
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469270251
MADSEN Zodiac
25351.021822/2024-51 / 80047309223
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469407256
MADSEN Zodiac
25351.021822/2024-51 / 80047309223
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316492257
Família de Audiômetros Tipo 1081
25351.819794/2021-61 / 80047309169
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1469235251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.535997/2023-60 / 80857100029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475148259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mepilex
25351.399808/2017-18 / 80733280014
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537131257
Mepilex Border
25351.674821/2017-84 / 80733280020
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537264257
Mepilex® Lite
25351.509340/2020-02 / 80733280029
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537231251
Mepilex Ag
25351.399832/2017-09 / 80733280023
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537295250
Melgisorb® Plus
25351.668600/2017-77 / 80733280018
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537290258
Mepitel Ag
25351.220362/2024-41 / 80733280034
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537606255
Mepilex Border Flex Lite
25351.649186/2021-83 / 80733280032
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537493256
Mepilex Border Post-Op Ag
25351.002037/2024-07 / 80733280033
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537080253
Mepilex® Border Flex
25351.672806/2020-05 / 80733280030
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1537135252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
Sugador e Irrigador Meitrix
25351.412850/2024-83 / 80807439033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1445238250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Tira de Urinálise 14I
25351.495316/2023-13 / 82533950028
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389247252
Tira de Urinálise 12I
25351.592945/2023-91 / 82533950042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1389144259
Tira de Urinálise 11I
25351.588767/2023-01 / 82533950038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1376837251
Família Calibrador de Turbidez I
25351.487761/2023-18 / 82533950022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1401386253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
Dualpro IVUS+NIRS Kit de Catéter de Imagem
25351.326652/2022-36 / 80788620059
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1492784257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula Endo Collect
25351.084093/2024-43 / 80743230107
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1469617251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
CILINDROS
25351.290461/2017-19 / 81306310009
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1537354256
CILINDROS
25351.290461/2017-19 / 81306310009
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1537355252
P I L A R ES
25351.290480/2017-17 / 81306310014
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1536981257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
ELÁSTICO ORTODÔNTICO - LATEX
25351.747266/2013-21 / 80328810032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463331258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical
25351.049965/2025-16 / 80769979026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461798256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
Videoprocessadoras EPK Séries
25351.004089/2015-18 / 10371280042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1427176256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.257245/2016-39 / 10216710338
80225 
- 
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de 
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1437029256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
CADEIRA DE RODAS - SÉRIE EUROPA
25351.348513/2019-68 / 10335100050
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1456935259
Cadeiras de Rodas - Série Europa
25351.144866/2019-91 / 10335100048
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1456899252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.641608/2023-34 / 81652910074
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1451495251
CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.733973/2023-74 / 81652910077
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1451507259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Faixa Elástica Chantal
25351.418911/2017-06 / 80041210085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463727259
Tipóia Imobilizadora Chantal
25351.523599/2012-84 / 80041210046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1441058257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
S E N S I N OV
25351.263858/2024-18 / 81840549025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467891258
AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK
25351.176976/2025-60 / 81840540009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1481033255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
KIT DE COLETA DOS ESPÉCIMES
25351.008421/2003-81 / 10322250018
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404745254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _