DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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193
Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.055731/2004-75 / 80146501172
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1407058258
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
FiberStitch
25351.292615/2022-17 / 80978563761
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1493162250
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ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Denssicath® Multi-Purpose Drainage Catheter
25351.200740/2025-51 / 80076809049
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1556922256
Denssicath® Multi-Purpose Drainage Catheter SET
25351.200754/2025-75 / 80076809050
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1557129258
Denssicath® Multi- Purpose Drainage Catheter with Needle
25351.200735/2025-49 / 80076809048
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1556931255
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AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
COMPONENTES DE TITÂNIO - COPINGS, PILARES E PARAFUSOS
25351.835389/2021-91 / 80090050022
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 1592414249
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ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64
Oxitamp Gel
25351.463822/2015-63 / 80262280018
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1568631251
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
MICROGUIA AVIGO
25351.947505/2016-74 / 10349000528
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1508130256
IMPLANTE PARA COLUNA CAPSTONE CONTROL
25351.376448/2020-02 / 10349000910
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1508606251
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BARD BRASIL
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA
A SAÚDE
LTDA. /
10.818.693/0001-88
EnCor Enspire - Equipamento para biópsia de mama
25351.387174/2012-51 / 80689090010
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1535701251
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Venclose digiRF Generator
25351.113437/2025-10 / 10033430894
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1542218250
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BIO IMAGEM COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
03.830.607/0001-97
Sistema de Scanner de CT - Multicortes
25351.744695/2015-10 / 80059520018
80221 
-
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Aprovação
requerida 
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1159889252
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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-
09
Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release
25351.720847/2010-04 / 10159030096
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1553426258
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Natural Cycles
25351.013312/2025-91 / 81987060011
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1497890250
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Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88
Cage Intersomático TRAN-C
25351.695516/2014-02 / 80981940017
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0182347257
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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO
25351.166658/2002-02 / 10295030061
80221 
-
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Aprovação
requerida 
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1556994257
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos
25351.552509/2018-11 / 81356112319
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1495722252
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
Lentes intraoculares tóricas monofocais
25351.738913/2019-61 / 10332030116
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0212050257
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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Bolsas Intercept para processamento de plaquetas
25351.507799/2014-49 / 10234400169
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0118703251
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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
CO N E X ÃO
25351.058402/2005-67 / 80010290009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1546660259
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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR CORDIS EXOSEAL
25351.103436/2023-03 / 81576620024
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1546728252
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DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26
SKINAGE ÓLEO
25351.203140/2011-19 / 80175820006
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1568568258
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Anilhas FGM
25351.141882/2019-21 / 80172310084
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1550753258
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DI LOURDES MODELADORES LTDA - EPP / 04.229.840/0001-81
Protetor De Abdômen Com Espessura Maior/ Menor
25351.309473/2023-15 / 81681580008
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1571679251
SUTIÂ
25351.309465/2023-79 / 81681580007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1571783256
MODELADORES PÓS CIRUGICOS
25351.309750/2023-90 / 81681580010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1571530252
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EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
MANOPLA PLÁSTICA UNIVERSAL PARA INSTRUMENTOS DE ENDOSCOPIA
25019.000732/99-44 / 10368410006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1559282258
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema Radiográfico Digital
25351.584930/2022-78 / 80071260438
80220 
-
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Aprovação
requerida 
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1547191252
Sistema Radiográfico Digital
25351.584930/2022-78 / 80071260438
80221 
-
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Aprovação
requerida 
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1546969250
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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 11.344.677/0001-63
GEISTLICH BIO-OSS®
25351.090181/2012-36 / 80696930002
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Acréscimo de modelo em família / 1749832241
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock de Ângulo Variável para Mini
Fragmentos e Distal de Rádio/Ulna
25351.755893/2015-78 / 10247700102
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 1564055256
Espaçador Interespinhoso Dynafix de PEEK
25351.804564/2016-18 / 10247700101
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1542266254
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
DG GEL DC Scan
25351.307617/2005-17 / 80134860098
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0983818258
DG GEL ANTI-D
25351.307557/2005-32 / 80134860089
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0984074252
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Global Medical Parts Ltda / 49.722.009/0001-03
Punho Estéril Descartável
25351.456457/2024-00 / 82945160002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1571429252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
AnchorFast SlimFit
25351.140356/2019-44 / 10326400048
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1516417259
NEW IMAGE SISTEMA 2 PC P/ESTOMIA - BARREIRA CONVEXA COM BORDA ADESIVA
25351.476840/2020-42 / 10326400065
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1553927257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Kit More
25351.922052/2024-65 / 81288540045
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento 
em
família 
de 
equipamentos 
de
médio 
e 
pequeno
portes 
/
0831861258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
Películas Hidratantes Pró-Fono - face, pescoço e colo
25351.588012/2022-18 / 10368380060
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1577884253
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
KIT MEIO DE VITRIFICAÇÃO PARA OÓCITOS E EMBRIÕES INGAMED
25351.224531/2011-41 / 80086720038
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1551479257
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES EM ZIRCÔNIA PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE
25351.841608/2018-75 / 10344420304
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1513539248
COMPONENTES EM ZIRCÔNIA PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE
25351.841608/2018-75 / 10344420304
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 1482100240
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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS 1 - PIECE MULTIFOCAL ZMB00
25351.327256/2010-10 / 80147060117
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1537113259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SPONGOSTAN* ESPONJA GELATINOSA ABSORVIVEL
25000.011816/96-79 / 10132590124
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1563639254
CÚPULA ACETABULAR PINNACLE GRIPTION
25351.282884/2010-29 / 80145901326
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1266314253
ÂNCORAS NÃO-ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL E DISPOSITIVO
DE INSERÇÃO DEPUY MITEK