DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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196
Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
10 MG COM CT BL AL AL X 300
1.0047.0275.025-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0047.0275.026-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0047.0275.027-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60
1.0047.0275.028-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60
cloridrato de donepezila 25351.315154/2009-79 12/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0707358/25-6
1.0047.0488.001-4 36 Meses
5MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0488.002-2 36 Meses
5MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0488.003-0 36 Meses
5MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0047.0488.004-9 36 Meses
5MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.0047.0488.005-7 36 Meses
10MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0488.006-5 36 Meses
10MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0488.007-3 36 Meses
10MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0047.0488.008-1 36 Meses
10MG COM REV CT BL AL AL X 200
---------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
DICLOFENACO SÓDICO 25351.680460/2014-20 12/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0393632/25-3
1.8326.0072.001-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0072.002-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
---------------------------------------------------
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
pantoprazol magnésico di-hidratado
TECTA 25351.518046/2009-68 12/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0409820/25-3
1.0639.0256.006-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0639.0256.008-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA
BUPSTESIC 25000.014521/94-10 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0442487/25-8
1.0497.0185.002-5 24 Meses
0,50% SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
EXTODIN 25351.778267/2014-61 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0621554/25-1
1.0497.1393.001-0 24 Meses
100 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 2 ML
1.0497.1393.002-9 24 Meses
100 MCG/ML SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 2 ML
1.0497.1393.003-7 24 Meses
100 MCG/ML SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 2 ML
---------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA
KATRIZAN 25000.015660/99-66 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0582177/25-1
1.0392.0108.001-0 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 20G
1.0392.0108.002-9 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT 50 BG AL X 20G (EMB HOSP)
1.0392.0108.003-7 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10G
1.0392.0108.004-5 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT 50 BG AL X 10G (EMB HOSP)
CLORIDRATO DE METFORMINA
GLICOMET 25000.016389/99-40 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0507819/25-0
1.0392.0109.001-6 24 Meses
850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0109.002-4 24 Meses
850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0392.0109.003-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0109.004-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0392.0109.005-9 24 Meses
850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
S EC N I DA Z O L
SECDAZOL 25000.016475/99-80 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0500082/25-1
1.0392.0107.020-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2
1.0392.0107.021-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0392.0107.022-8 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500
---------------------------------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
DIVALPROATO DE SÓDIO 25351.419780/2007-93 12/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0537115/25-1
1.5651.0028.001-5 24 Meses
250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
1.5651.0028.002-3 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.233, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KELLEN CHRISTINA DE FREITAS GISSONI
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
CO L EC A LC I F E R O L
VIT. D SOLEIL 25351.041909/2025-25 11/2035
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1532264/25-5
(1674
-
ESPECÍFICO
-
Inclusão 
de
nova
concentração
-
1612880/24-0
-
25351.608502/2018-61)
1.0573.0163.039-8 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.0573.0163.040-1 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0573.0163.041-1 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0573.0163.042-8 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0573.0163.043-6 24 Meses
30000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0573.0163.044-4 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
1.0573.0163.045-2 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0573.0163.046-0 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0573.0163.047-9 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.0573.0163.048-7 24 Meses
60000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPCX 10
------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
CO L EC A LC I F E R O L
VITAMINA D3 25351.370963/2022-32 10/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1772948/24-3
(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1700339/24-
3 - 25351.651342/2009-27)
1.5584.0643.048-8 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2
1.5584.0643.049-6 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4
1.5584.0643.050-1 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8
1.5584.0643.051-8 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10
1.5584.0643.052-6 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30
CO L EC A LC I F E R O L
DROPY-D 25351.806063/2016-99 07/2026
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1772950/24-5
(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1700339/24-
3 - 25351.651342/2009-27)
1.5584.0517.051-2 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2
1.5584.0517.052-0 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4
1.5584.0517.053-9 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8
1.5584.0517.054-7 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10
1.5584.0517.055-5 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30
------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CO L EC A LC I F E R O L
ADDERA D3 25351.651342/2009-27 09/2028
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
1700339/24-3
1.7817.0028.065-7 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2
1.7817.0028.066-5 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4
1.7817.0028.067-3 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8
1.7817.0028.068-1 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10
1.7817.0028.069-1 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30
------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO
OMIZE 25351.073962/2024-12 12/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0261538/24-0
1.0033.0230.001-5 24 Meses
15 MG COM REV CT FR PLAS PEAD-EVOH OPC X 30
------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158
SYMPHYTUM OFFICINALE
FLEXIVE CDM 25351.490400/2019-64 02/2030
1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-
PRIMA VEGETAL 1533850/24-9
1.2142.0665.001-7 24 Meses
350MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G
1.2142.0665.002-5 24 Meses
350MG/G CREM DERM CT BG AL X 100 G
1.2142.0665.003-3 24 Meses
350MG/G CREM DERM CT BG AL X 150 G
1.2142.0665.005-1 24 Meses
350MG/G CREM DERM CT BG AL X 25G
------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
ezetimiba + sinvastatina 25351.423413/2019-28 12/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785777/19-2
1.2352.0302.001-5 24 Meses
(10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30
1.2352.0302.002-3 24 Meses
(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30
1.2352.0302.003-1 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30
350MG/G CREM DERM CT BG AL X 25G