DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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203
Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624833250
CIRCUITO ANESTESIA CORRUGADO
25351.235952/2025-50 / 83079419010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624739253
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CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
E VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15
Braçadeira/Manguito de pressão arterial - Ceron
25351.192669/2025-26 / 81013640014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403847258
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.234774/2025-40 / 82244659037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1618351257
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.234767/2025-48 / 82244659036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1618335251
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COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67
Sistema de Trombectomia Artix
25351.234711/2025-93 / 82968079002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1617880256
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Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Cartucho de Agulhas Dr. Pen
25351.235632/2025-08 / 80827009005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623453259
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Dermilon Nutriderma
25351.236173/2025-71 / 81403209014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1625523254
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DENTAL GLOBO LTDA - ME / 10.361.914/0002-12
Zir Jack - Disco de zircônia
25351.234081/2025-57 / 82717479001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615166254
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
INJETOR ACCUJECT MEDICEL
25351.235892/2025-75 / 80991389056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624490255
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
Micro Motor Odontológico
25351.224411/2025-04 / 80104149036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557431256
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Fluido Conservante de Amostra
25351.196498/2025-12 / 80117581270
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426922256
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ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 07.427.470/0001-85
BOMBA DE INFUSÃO ENTERAL
25351.221438/2025-37 / 80393919049
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1542367255
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EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-
03
Cateter Balão Spur
25351.235614/2025-18 / 82392089013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623381258
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Família IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor-I (IGF-I)
25351.199260/2025-31 / 10338930347
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438537255
Família IDS-iSYS Intact PTH
25351.199224/2025-77 / 10338930346
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1438460252
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
G6PD Strip ECO Teste
25351.206332/2025-11 / 80954880232
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1473562252
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FASTERLAB PRODUTOS E SERVIÇOS LTDA - EPP / 13.093.355/0001-14
Lisante LB68
25351.198614/2025-20 / 81142310002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436269253
Corante FD68
25351.198597/2025-21 / 81142310001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436247250
Lisante LD68
25351.198681/2025-44 / 81142310004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436390257
Lisante LH68
25351.198620/2025-87 / 81142310003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1436276250
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Kit de Ligadura Elastica de Multiplas Bandas
25351.234301/2025-42 / 81245769025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615594256
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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 11.344.677/0001-63
PeriAcryl® 90 HV (Frasco) - Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade
25351.234268/2025-51 / 80696939003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615547258
PeriAcryl® 90 HV (Pipeta) Adesivo Oral de Cianoacrilato de Alta Viscosidade
25351.234032/2025-14 / 80696939002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615071253
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Strip)
25351.195664/2025-55 / 82149920146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422622258
VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube)
25351.195672/2025-00 / 82149920149
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422638251
VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube + EC)
25351.195671/2025-57 / 82149920148
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422637255
: VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit com Controle de
Extração
25351.195665/2025-08 / 82149920147
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1422623254
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
RegenKit-BC T
25351.233551/2025-65 / 82991819002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1612276253
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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Micromotor de Endodontia
25351.225374/2025-43 / 80520579009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1564024253
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Lactato Enzimático
25351.196370/2025-41 / 80022230305
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1426084251
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Processador de Imagens para Endoscópios Mistra
25351.224257/2025-62 / 10302869029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557161259
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
EXTENSOR CISTOSCOPIA
25351.235558/2025-11 / 10104489060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623203252
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Creme Protetor Barreira
25351.234149/2025-06 / 80225209012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615351256
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INTERPRISE INSTRUMENTOS ANALÍTICOS LTDA / 72.949.449/0001-01
PrepIT L2P
25351.196246/2025-85 / 80504680006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1425683258
REAGENTE DE LIQUEFAÇÃO OMNIGENE
25351.196375/2025-73 / 80504680008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426093250
COLETOR DE SALIVA OMNIGENE ORAL
25351.196275/2025-47 / 80504680007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1425744257
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Choice N-Flow
25351.232722/2025-39 / 80091449034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1608279251
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Kit EZ
25351.195627/2025-47 / 10377390337
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422503259
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Hemoglobin A1c
25351.195264/2025-40 / 80115310325
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1420765256
Bilirubin Total Kit (VOX Method)
25351.195263/2025-03 / 80115310324
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1420764250
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Platinum Eyes
25351.196523/2025-50 / 80520099030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426960255
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.234245/2025-46 / 80316919010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615510257
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MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95
CIRCUITO RESPIRATÓRIO MJV UNIVERSAL
25351.235332/2025-11 / 80568909003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621717259
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MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00
Caixa Térmica para Transporte de Hemocomponentes e Materiais Biológicos
25351.224409/2025-27 / 80125859015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557429251
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 31.886.756/0001-03
SISTEMA DE RESSECTOSCOPIA
25351.235101/2025-15 / 82568299001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620405253
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MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
URO CATH - 2 VIAS
25351.233125/2025-21 / 82393789001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1610008251
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
HL90H Lise
25351.195668/2025-33 / 80047300925
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422628256
Corante HF91D
25351.195590/2025-57 / 80047300924
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1422366251
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
CLEO ONE Molecular Test Device
25351.196262/2025-78 / 82202950035
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1425710255
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MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29
Estereotaxico DoubleArc TM04B
25351.213527/2025-18 / 80051259005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1507977255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
priti®perfect Kit