DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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205
Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1631278258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
AUTOCLAVE ALT LUNA
25351.111039/2024-88 / 80348969006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1542660254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SPEEDBAND SUPERVIEW LIGADURA ELÁSTICA
25351.183534/2010-21 / 10341350573
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1614806250
SENSOR FIO GUIA
25351.694942/2010-23 / 10341350584
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529951259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula b.Clinic
25351.172132/2025-40 / 80195529016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1558401253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30
Cânula de Biopsia Automática "Gun"
25351.035788/2025-82 / 83058639011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744127254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84
Buzzy Therapeutic Vibrator
25351.916949/2016-19 / 81150720001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1572514256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Equipo de Alimentação Spike Enfit
25351.552424/2018-33 / 81356112314
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529417252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
CIRRUS HD-OCT
25351.432071/2014-11 / 10332030087
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1547740256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiógrafo-MK
25351.497720/2023-21 / 80901119015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1571461256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
Eletrocardiógrafo CardioCare Q Bionet
25351.390644/2024-13 / 80070219036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1581023251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Drenator - Coletor para Secreção e Urina
25351.031513/2020-65 / 80245210247
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524271250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
CATETERES PARA PRESSAO INTRACRANIANA
25351.019824/2006-06 / 10099430123
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1615328254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Bolsa térmica de água quente Dellamed
25351.007030/2025-54 / 80795950067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1528987250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Transferentes Metálicos FGM
25351.184863/2019-90 / 80172310087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523623250
CICATRIZADOR MULTIFUNCIONAL
25351.264109/2014-25 / 80172310062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523835257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de imagem por ressonância magnética
25351.360932/2024-35 / 81464759044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1566246253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Limas Rotatórias TF
25351.413749/2013-06 / 10064010118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1525331256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75
OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP
25000.009846/95-16 / 10273030001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1631199251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FBX IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E
HOSPITALARES LTDA EPP / 10.915.763/0001-16
Equipamento Medidor de Bilirrubina
25351.728718/2017-61 / 80701360003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1564491251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO LM/LM3
25351.602014/2022-27 / 80463919019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1526311259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98
Glass Ceramic Audental
25351.108705/2025-81 / 82380489003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517741254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
SISTEMA DIALISATO GENIUS 2:1
25351.377046/2006-69 / 80133950064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509099255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI 
MEDICAL 
COMÉRCIO 
DE 
PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR 
LTDA. 
ME 
/
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Transparente
25351.413522/2018-56 / 80984190081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530634253
Cânula Trocarte Bladeless DF
25351.380639/2018-46 / 80984190082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530646251
Cânula Trocarte Auto Bloqueio KS
25351.374298/2018-70 / 80984190079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530592259
Cânula Trocarte Tipo Hasson
25351.381213/2018-18 / 80984190083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530686253
Cânula Trocarte Secundária
25351.413524/2018-45 / 80984190088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530751250
Cânula Trocarte Auto Bloqueio HF
25351.374264/2018-85 / 80984190077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530179254
Fio Guia Hidrofílico
25351.052352/2020-43 / 80984190092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793858259
Cânula Trocarte Auto Bloqueio KF
25351.374285/2018-09 / 80984190078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530207258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
25351.610549/2008-13 / 80071260103
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1570886253
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.596592/2016-03 / 80071260377
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1570510253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
UNIDADES MÉDICAS DE SUPRIMENTO DE TETO MODELO MODUEVO
25351.008849/2017-03 / 80259110144
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1568219253
Unidades Médicas de Suprimento de Teto modelo MODUEVO BRIDGE
25351.093587/2022-57 / 80259110234
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1568121253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópios Rígidos Ópticos Mistra
25351.080462/2025-18 / 10302869019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1564123251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Hidrogel com Alginato
25351.043002/2009-44 / 80225200009
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1615419250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
Equipamento de terapia combinada
25351.634464/2021-06 / 10360319019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1554197252
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS
INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
66-160000 - Kit de Instrumentais para Acetábulos I - Tapper e Acetábulos Trabeculares
Iconacy
25351.285982/2017-24 / 80297610119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509141251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTERIL INGAMED
25351.376549/2011-13 / 80086720041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510656251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50
Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - DLC
25351.077328/2023-60 / 10352719003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0786051256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL 
LTDA
/
67.882.621/0001-17
FLUXÔMETRO MORIYA
25351.646789/2010-10 / 10349590087
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1568998252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Tesoura HARMONIC 1100
25351.215242/2021-80 / 80145901938
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1595482253
ECHELON 3000
25351.277820/2023-33 / 80145909118
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1580399258