DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 7, segunda-feira, 12 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.203762/2025-73 / 83267670001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1460370252
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HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04
Família de Tubos PET para coleta de sangue a vácuo
25351.228646/2025-67 / 80919610014
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1584632259
Família de Tubos de vidro para coleta de sangue a vácuo
25351.229470/2025-61 / 80919610015
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1591163251
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Cadeira Odontológica K5
25351.220276/2025-10 / 80259860076
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1537341251
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IMPLANTARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 28.717.945/0001-48
Adaptadores para Cardioplegia AndoCor
25351.000394/2026-94 / 81647719014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001592262
Conectores AndoCor
25351.000391/2026-51 / 81647719012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001587269
Tubo Blower Mister AndoCor
25351.000393/2026-40 / 81647719013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001591266
Linha de Monitoramento de Pressão AndoCor
25351.000399/2026-17 / 81647719016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001606263
Tubo de Aspiração AndoCor
25351.000402/2026-01 / 81647719017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001628267
Linha Quick Prime Line AndoCor
25351.000375/2026-68 / 81647719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001501267
Tubo de Sucção AndoCor
25351.000377/2026-57 / 81647719003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001509268
Tubo de Sucção Yankauer AndoCor
25351.000385/2026-01 / 81647719008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001572261
Tampão Vent Plug AndoCor
25351.000388/2026-37 / 81647719011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001575261
Kit Torniquete Vascular AndoCor
25351.000382/2026-60 / 81647719006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001562266
Kit Torniquete Canulado AndoCor
25351.000384/2026-59 / 81647719007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001571265
Gas Diffuser AndoCor
25351.000378/2026-00 / 81647719004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001552261
Dreno de Tórax AndoCor
25351.000381/2026-15 / 81647719005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001559265
Cânula de Aspiração Rígida AndoCor
25351.000397/2026-28 / 81647719015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0001603264
Organizador de Cânulas AndoCor
25351.000396/2026-83 / 81647710002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0001601261
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
/ 11.205.033/0001-94
Sistema de Análise de Sêmen LensHooke® X12 PRO
25351.209171/2025-18 / 81931150018
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1487593252
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA HEMOLISANTE
25351.217052/2025-21 / 10377390341
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1523100257
Família HbA1c Assay Kit (HPLC)
25351.216955/2025-94 / 10377390340
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522826254
FAMÍLIA HAPTOGLOBINA
25351.216867/2025-92 / 10377390338
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522602259
FAMÍLIA FRUTOSAMINA
25351.216896/2025-54 / 10377390339
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522678255
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FAMÍLIA FASTLINE CAMPYLOBACTER PLUS
25351.220213/2025-63 / 80105220294
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1537213253
FAMÍLIA FASTLINE CRYPTOSPORIDIUM PLUS
25351.220189/2025-62 / 80105220293
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1537152254
FAMÍLIA FASTLINE ASTROVÍRUS PLUS
25351.211524/2025-31 / 80105220292
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1497765251
FAMÍLIA FASTLINE H. PYLORI PLUS
25351.220262/2025-04 / 80105220295
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1537320254
FAMÍLIA FASTLINE NOROVÍRUS PLUS
25351.221317/2025-95 / 80105220297
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542104254
FAMÍLIA FASTLINE ADENOVÍRUS PLUS
25351.202883/2025-06 / 80105220291
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1455587257
FAMÍLIA FASTLINE ROTAVÍRUS PLUS
25351.221302/2025-27 / 80105220296
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542063256
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Rheumatoid Factor (Particle-enhanced)
25351.230732/2025-30 / 80115310339
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1597175251
Família Antistreptolysin O (Latex Immunoturbidimetric Method)
25351.235672/2025-41 / 80115310343
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1623649251
Família Homocysteine
25351.219315/2025-36 / 80115310335
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1533095256
Urea Kit (Urease-GLDH, UV Method)
25351.219349/2025-21 / 80115310336
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533162255
a-Amylase Kit (IFCC Method)
25351.219373/2025-60 / 80115310337
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533192251
Cholinesterase (CHE) Kit (DGKC Method)
25351.230926/2025-35 / 80115310340
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1597604259
Família Rheumatoid Factor Kit (Immunoturbidimetric)
25351.219226/2025-90 / 80115310334
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1532945256
Família Ferritin
25351.204259/2025-35 / 80115310329
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1463052251
Família Immunoglobulin E
25351.219095/2025-41 / 80115310333
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1532699255
Família Transferrin
25351.235579/2025-37 / 80115310342
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1623269253
Complement C4 Kit (Turbidimetry Method)
25351.209512/2025-47 / 80115310332
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1488344256
Complement C3 Kit (Turbidimetry Method)
25351.209388/2025-10 / 80115310331
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1488135258
Immunoglobulin M Kit (Turbidimetry Method)
25351.235576/2025-01 / 80115310341
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623263255
Immunoglobulin G Kit (Turbidimetry Method)
25351.235679/2025-63 / 80115310345
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623668255
Immunoglobulin A Kit (Turbidimetry Method)
25351.230382/2025-10 / 80115310338
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1596253258
Família High Sensitivity C-reaction Protein
25351.204326/2025-11 / 80115310330
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1463213255
Albumin Kit (Bromcresol Green Method)
25351.235849/2025-18 / 80115310346
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624373259
Bilirubin Total Kit (DSA Method)
25351.235673/2025-96 / 80115310344
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623650259
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
HSV-1 IgG - Herpes Simplex Virus-1 IgG (CLIA)
25351.230254/2025-68 / 10246810383
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1595826254
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LIVANOVA
BRASIL 
COMERCIO
E 
DISTRIBUICAO
DE 
EQUIPAMENTOS
MEDICO-
HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
Inspire Oxigenador com reservatório integrado
25351.240915/2025-63 / 80483309012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653538252
Oxigenadores ECMO
25351.240968/2025-84 / 80483309015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653634251
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Studio Face
25351.232137/2025-39 / 80520090068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1604256257
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Bolsa Coletora de Urina M2LIFE
25351.240847/2025-32 / 81911939047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652956255
Cateter Periférico IV M2LIFE
25351.241475/2025-61 / 81911939049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656640252
Cateter Periférico IV com Dispositivo de Segurança M2LIFE
25351.241464/2025-81 / 81911939048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656572257
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
CS System 3
25351.175654/2025-01 / 80686369137
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300259256
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
07.760.277/0003-23
CONTADOR HEMATOLOGICO MAX CEL 620 BR
25351.231698/2025-11 / 81313770079
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602423253
ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION 800 BR
25351.231700/2025-51 / 81313770080
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602426252
ANALISADOR BIOQUÍMICO MAX BIO 300 BR
25351.231690/2025-54 / 81313770078
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1602404259
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
CLEO AP48 - Extrator Automático de Ácido Nucleico
25351.226205/2025-21 / 82202950036
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568617259
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MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03
COREUM CLASSIC FLOW
25351.232802/2025-94 / 10307270016
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1608471250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Diluente H58 DR
25351.208369/2025-76 / 82533950149
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483424251
Lise H58 LS
25351.208130/2025-04 / 82533950147
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482960257
Lise H58 LN
25351.208129/2025-71 / 82533950146
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482959259
Lise H58 LD
25351.208078/2025-88 / 82533950145
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1482845253
Controle I - IL-6
25351.220446/2025-66 / 82533950150
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537645251