DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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97
Nº 7, segunda-feira, 12 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
Diluente H58 DN
25351.208247/2025-80 / 82533950148
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483189252
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NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96
AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae)
25351.231930/2025-11 / 82910510007
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1603027254
HELIA® Automated Blot Analyzer
25351.218307/2025-72 / 82910510006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528503252
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
CIRCULAR EXTERNAL FIXATOR TST
25351.241568/2025-96 / 80865020023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1657261255
DAF DYNAMIC MULTIAXIAL FIXATOR TST
25351.000498/2026-07 / 80865020024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0002231263
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
ANALISADOR DE RESPIRAÇÃO NANO COULOMB SUNVOU
25351.237224/2025-82 / 81504790538
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1631638254
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PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
/ 64.128.853/0001-96
ScheBo® Pancreatic Elastase 1 stool test
25351.212724/2025-10 / 80213250745
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1503260259
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de Ultrassom Flash 5100 POC
25351.231751/2025-83 / 10216719034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602579253
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
URINE CHEMISTRY QUALITY CONTROL
25351.213776/2025-03 / 82832860074
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1508478252
FAMÍLIA DE TIRAS AVE-11
25351.209250/2025-11 / 82832860073
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1487790252
AV E - 7 7 2
25351.231003/2025-09 / 82832860076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1597784257
AV E - 7 3 3 A
25351.232715/2025-37 / 82832860077
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608263258
BUFFER
25351.213885/2025-12 / 82832860075
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1508679258
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6000
25351.218156/2025-52 / 81325990422
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528246250
Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1160
25351.204149/2025-73 / 81325990420
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1462007252
Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1180 - modelo Getein 1180
25351.213662/2025-55 / 81325990421
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1508228256
Família Teste Rápido de Gravidez hCG (fluido oral)
25351.202426/2025-11 / 81325990419
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1453677259
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ROBISA INDUST. E COMER. MATERIAL HOSPITALAR - ME / 05.263.709/0001-01
AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL
25351.241734/2025-54 / 81355330015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1657847250
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive
25351.224334/2025-84 / 10287411778
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557289255
Ionify Vitamin D (iVD1)
25351.205797/2025-47 / 10287411774
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1471236251
Família Multichem MS VitD
25351.221299/2025-41 / 10287411776
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542057256
Família Cobas Click HbA1c
25351.214627/2025-53 / 10287411775
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1512732257
LG I - F l a g
25351.231788/2025-10 / 10287411777
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1602661251
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
CATETER DE SEGURANÇA IV SR
25351.000478/2026-28 / 80026189026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0002204266
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SANGON DO BRASIL SA / 34.338.630/0001-92
Extrator Aarya i - NTL BioTech
25351.213584/2025-99 / 82632040001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1508098255
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SCIAVICCO COMERCIO INDUSTRIA LTDA / 23.747.090/0002-65
MIF KIT FRASCO COLETOR + SOLUÇÃO CONSERVANTE
25351.213158/2025-55 / 83018130001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1506338259
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
CAPI 3 CDT
25351.204701/2025-23 / 80416660158
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465301259
CDT CAPILLARYS CALIBRATORS (2 levels)
25351.204714/2025-01 / 80416660159
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1465341251
FAMÍLIA CDT CONTROLS
25351.204774/2025-15 / 80416660160
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1465620257
dIFine® Automated Microscope
25351.219283/2025-79 / 80416660161
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1533038252
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SILVA RAY SOFTWARE LTDA / 58.201.638/0001-70
SegmentaR
25351.237602/2025-28 / 83339490001
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1634375254
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STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40
Kit Captuboco
25351.228073/2025-71 / 10448330068
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1581106254
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STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20
AUTOCLAVE PLENA 42
25351.234110/2025-81 / 81617749005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615236252
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TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Guia Metálico Cirúrgico Personalizado CMF Traumec
25351.241588/2025-67 / 80455639019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1657385256
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TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04
Reagente Resolution Diluente
25351.222269/2025-52 / 81733730026
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546826254
Reagente Resolution Mobile Phase 1
25351.222327/2025-48 / 81733730027
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546961259
Reagente Resolution Mobile Phase 2
25351.222328/2025-92 / 81733730028
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546962255
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
LOCALIZADOR DE VEIAS (VEIN FINDER) SUNNYMED
25351.231816/2025-91 / 83288310001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602716251
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VALLIONS SOLUCOES EM TECNOLOGIA DA INFORMACAO LTDA / 35.144.009/0001-50
CLOOV PACS
25351.225296/2025-87 / 83273640001
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1563889251
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade (Imunoensaio por Eletroquimioluminescência)
25351.224162/2025-49 / 80102513598
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1556972253
Eletrodo de Potássio ISE Biossays
25351.232986/2025-92 / 80102513605
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608905250
Eletrodo de Sódio ISE Biossays
25351.232804/2025-83 / 80102513602
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1608475255
IgE (eCLIA)
25351.220143/2025-43 / 80102513584
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537016253
PROG STAT (eCLIA)
25351.235887/2025-62 / 80102513617
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624481256
Total ß-HCG STAT (eCLIA)
25351.235748/2025-39 / 80102513613
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1623957257
N-MID Osteocalcina (eCLIA)
25351.235865/2025-01 / 80102513614
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624411258
ACTH (eCLIA)
25351.221331/2025-99 / 80102513596
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1542124255
hGH (eCLIA)
25351.218112/2025-22 / 80102513582
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1528173252
IGFBP-3 (eCLIA)
25351.235886/2025-18 / 80102513616
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624477259
MPO (eCLIA)
25351.235938/2025-56 / 80102513619
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624681255
IL-6 STAT (eCLIA)
25351.234558/2025-02 / 80102513609
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1617414255
FDP (eCLIA)
25351.235931/2025-34 / 80102513618
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1624658253
Cortisol (eCLIA)
25351.217960/2025-14 / 80102513580
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1527873251
Anti-CCP (eCLIA)
25351.220237/2025-12 / 80102513589
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537269259
Molecision Wash Buffer WB-2
25351.220175/2025-49 / 80102513586
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537104250
Molecision Wash Buffer WB-1
25351.220184/2025-30 / 80102513587
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537122258
Molecision Tampão de Eluição
25351.220393/2025-83 / 80102513592
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537548255
Molecision Wash Buffer WB-3
25351.220185/2025-84 / 80102513588
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537123254
Molecision Agente de Liberação de Amostra
25351.220375/2025-00 / 80102513590
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537522256
Molecision Tampão de Lise
25351.220376/2025-46 / 80102513591
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537523252
Molecision Reagente para Purificação de Ácidos Nucleicos
25351.220394/2025-28 / 80102513593
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537549251