DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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99
Nº 7, segunda-feira, 12 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
Total blanc one step
25351.292901/2022-82 / 80141439043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1553496256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON MUMPS IgM
25351.653553/2012-01 / 10339840361
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1522452257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de imagem por ressonância magnética
25351.364409/2022-16 / 81464759022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1652777253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
RayStation
25351.129553/2022-16 / 80117580996
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1638196257
RayStation
25351.129553/2022-16 / 80117580996
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1630900257
Idylla
25351.061674/2016-24 / 80117580473
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1520393253
RayStation
25351.129553/2022-16 / 80117580996
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1631712250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE
PRODUTOS 
ORTOPEDICOS
LTDA 
/
36.006.124/0001-21
KIT PULL OUT - ENGEORTHO
25351.147891/2025-74 / 82075159014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1555677258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Analisador Automático de Hematologia CH8300CRP
25351.406983/2024-11 / 82444370164
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524899259
Lisante para Analisador de Hematologia 5LDS
25351.389951/2024-43 / 82444370146
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525216252
Analisador Automático de Hematologia CH8310
25351.401509/2024-01 / 82444370159
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524784257
Analisador Automático de Hematologia CH8500
25351.403377/2024-43 / 82444370161
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524986259
Analisador Automático de Hematologia CH8500CRP
25351.406220/2024-70 / 82444370162
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524968251
Analisador Automático de Hematologia CH8300
25351.401510/2024-27 / 82444370160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1524722251
Lisante para Analisador de Hematologia 5LHS
25351.389121/2024-16 / 82444370145
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525312251
Lisante para Analisador de Hematologia 3LHD
25351.389090/2024-01 / 82444370143
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525234251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Grifols sCD38
25351.458325/2024-12 / 80134860308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1510850252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE BRAÇO
25351.147601/2022-40 / 81602809003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1630122254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED 
INDÚSTRIA 
BRASILEIRA 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS 
- 
LTDA 
/
00.133.418/0001-77
NEURODYN HIGH VOLT
25351.225407/2018-26 / 10360319014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1627386254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Bluephase PowerCure
25351.149036/2023-36 / 80091449018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1628550252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
NOX KART
25351.422169/2016-03 / 10349590145
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1653000252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL ATTUNE
25351.637116/2014-12 / 80145901729
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544165251
KIT DE INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
25351.239437/2005-03 / 80145900818
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544118252
KIT DESCARTÁVEL COR- 10 mm COM PERPENDICULARIDADE
25351.491656/2008-36 / 80145901180
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544809255
INSTRUMENTAIS DE REVISÃO DE JOELHO MBT E HP
25351.536284/2016-08 / 80145901836
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543968252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
OPSIS Solução para Biópsia
25351.606021/2023-89 / 10237610257
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1509899251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Alfa-1 Antitripsina
25351.173762/2025-31 / 80115310303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1525176251
FERRITINA
25351.382537/2012-09 / 80115310200
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1513554255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
EXTRACTA® Kit DNA E RNA VIRAL FAST (MVXA-B01K/MVXA-B250)
25351.808178/2023-47 / 82472170025
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1509828257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Provisory - Cimento Provisório
25351.350118/2019-45 / 80322400123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1542631254
FIBER POST
25351.389050/2013-69 / 80322400082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544024258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
equipamento de ultrassom
25351.280734/2016-16 / 81243810001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1643085255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Ventilador
25351.417420/2024-58 / 80047300876
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1631518259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
aluetta®
25351.617226/2018-22 / 80141300402
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1636531253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Monitor de Sinais Vitais
25351.579169/2020-91 / 80943610104
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1627650253
Ventilador
25351.511314/2022-06 / 80943610156
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1627732250
Ventilador
25351.511314/2022-06 / 80943610156
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1627809252
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.708813/2020-44 / 80943619004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1647979251
FAMÍLIA CA72-4
25351.617225/2020-01 / 80943610128
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1507880251
FAMÍLIA CK-MB (CLIA)
25351.635858/2020-92 / 80943610118
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1507902255
FAMÍLIA TROPONINA I (CLIA)
25351.348158/2020-61 / 80943610092
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 1507888252
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Sistema de Fixação Externa Dinâmica 3 Neoortho
25351.103446/2018-00 / 80546720127
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543991254
Sistema de Fixação Externa Dinâmica 2 Neoortho
25351.103450/2018-02 / 80546720123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543435254
Sistema de Fixação Externa Híbrida 2 Neoortho
25351.090586/2018-09 / 80546720128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543974252
Sistema de Fixação Externa Dinâmica 4 Neoortho
25351.103437/2018-03 / 80546720122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543163254
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit de Detecção de Proteína Filamentosa Relacionada ao Alzheimer (AD7C-NTP)
25351.004841/2025-01 / 10230730198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1494156253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Quidel Sofia Legionella FIA
25351.185967/2023-06 / 81246986871
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1514961253
Família QuickVue RSV test
25351.511466/2023-81 / 81246986887
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1514973251
Quidel Sofia RSV FIA
25351.185245/2023-43 / 81246986870
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1514940256
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU
GRUPOS
25351.151622/2017-04 / 80254180273
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1505803250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _